[发明专利]用于喷雾疗法的吸入设备

说明书

背景技术

允许病人吸入喷雾的吸入设备需要用于多种医疗应用，例如哮喘、囊性纤维化（CF）、以及多种其他呼吸道疾病的吸入治疗。喷雾是在连续气相中的小固体颗粒或液滴的分散。通常，在医学吸入治疗中需要生物活性剂或药剂的液体制剂的细小液滴的喷雾；理想地甚至达到周边肺的最小支路，例如细支气管和肺泡。

为了实现气相中的所需的均匀液滴分散，吸入设备中的液体制剂由喷雾器，例如超声喷雾器、喷射喷雾器或振动网孔喷雾器进行雾化。

目前可用的振动网孔喷雾器的单独部件，例如液体容器、包括振动网孔的喷雾发生器、混合室以及接口管，通常进行组装，使得喷雾器膜基本竖直或水平地布置。

根据竖直地布置的喷雾器膜，所产生的喷雾被水平地引入到气流通道中，并且喷雾发生器能够以与气流的方向成一定角度地定位，由此不会改变膜的竖直布置。根据所选择的角度，甚至可能引入与气流基本平行的喷雾。该方案由PARI（例如WO2009/135871A1）进行选择并且另外可以由围绕喷雾发生器（如例如DE102005029498B4中所述）的环形气流补充，使得初期形成的喷雾包覆在空气中以防止颗粒与接口管的内壁碰撞。由此，该“气体套管”以及将喷雾发生器以与气流的方向成一定角度地定向的选择消除了对较大混合室的需要。但是，由于液体必须被供应至竖直定位的喷雾器膜，因此即使微小的处理偏差例如在吸入过程中使设备倾斜也会导致液体供应和随后的如喷雾的吸入体积的明显变化。另外，在吸入治疗结束时，剩余在容器中的剩余体积通常高于具有水平布置的喷雾器膜的吸入设备。另外，在吸入设备的组装以及喷雾器膜的竖直布置过程中的误差通常对于提供喷雾发生器与气流通道之间的气密、防漏的连接带来问题。

水平地布置的喷雾器膜允许较容易的重力驱动以及由此来自所述膜上方的容器的液体的较小变化的供应。但是，所产生的喷雾现在被垂直地引入到气流通道中，使得通常需要混合室从而避免颗粒彼此和/或与设备的内壁碰撞以及在使用者吸入之前将雾化的颗粒与气流均匀地混合。通常，这些混合室相当大并且由此不利地增大了吸入设备的尺寸。另外，由于混合室中的喷雾的较长停留时间和所述混合室内的湍流，因此发生雾化颗粒的沉积和压紧，由此增大了喷雾制剂的浪费以及减小了剂量再现性。另外，液体容器、喷雾发生器（具有水平膜）以及混合室的竖直堆叠布置形成了与其宽度相比相当高的设备。这可能导致操作问题，因为设备特别是在容器的填充过程中或在填充状态中，易于侧翻。

当病人将吸入设备的独立部件不正确地放到一起时，例如在按照需要清洗和/或消毒吸入设备之后，可能在喷雾器的组装过程中产生进一步的问题。这会导致由于液体的泄露的不可再用的活性剂、比如为压力损失的故障、减小的疗效效能或者甚至设备的永久损坏。特别地，病人和/或老人使用者可能由复杂的拆卸和组装程序而失去信心并且停止遵从他们的疗法或者停止拆卸和定期清理其设备。这导致病情恶化或者增加吸入成分受污染的设备感染的风险。

WO2008/050542A1公开了一种便携式吸入设备，其包括主体、可拆卸接口管、喷墨系统药盒（inkjet system medicine cartridge）以及滑动盖。主体包括气流路径和两个配合部，药盒和接口管可以插入到两个配合部中，使得药盒和接口管与气流路径流体连通。药盒包括容器（作为整体部分或可拆卸部分）、电连接器以及喷射头，喷射头优选地装备有加热器，通过使用喷墨系统的原理，药品从喷射头由热能喷射出。作为该电热喷射装置的可替代方案，提出了机电喷射装置，例如压电设备。在药盒插入到配合部内之后，药盒由滑盖固定至主体。WO2008/050542A1没有公开主体或药盒的确保容易和正确组装的键锁构件或类似特征，即药盒在右侧方向上完全插入，并且将部件牢固地锁定在一起。另外，WO2008/050542A1中的接口管的第一节段（即插入主体内的连通部）不包括用于容纳药盒的喷射头的侧开口。因此，喷雾在进入接口管的第一节段之前直接喷射到主体的气流路径内。这样，一些喷雾将不可避免地沉积在主体内。因此，这不仅能导致增大的喷雾损失，而且还与下述缺点相关：使用者必须不仅清洗可拆卸的接口管而且清洗容置用于喷射头的水敏电子控制器和其他电子部件的打开的主体中的气流路径。