[发明专利]一种心包穿刺针组件

说明书

技术领域

本发明涉及一种穿刺针组件，具体的讲涉及一种心包穿刺针组件。 

背景技术

心包是心脏外围紧紧包裹着的一层结缔组织膜结构。心包有两层结缔组织，外层为壁层心包，内层为脏层心包，两层心包之间的间隙即为心包腔。 

心外膜来源的室性心动过速消融是目前极具挑战的医疗技术。其中如何安全地在把紧贴于心脏外的心包打开一个通路，以便消融设备通过该路径进入心包腔进行消融治疗，是心外膜来源的室性心动过速消融成功与否的关键所在。 

目前现有的心包穿刺设备形状多样，如中国专利CN00257117.X公开一种无创心包穿刺针，包括外套管、针芯和端封帽；所述的外套管为内空的套在针芯外面的有柔性的套管，针芯为实心的穿刺针，通过端封帽固定于外套管的末端。在针芯刺入心包后，将针芯退出，外套管继续送入心包腔，抽取心包积液或注入药物。 

但是，目前现有的心包穿刺针设计不甚合理，易导致穿刺相关的并发症（心包填塞、冠脉损伤、肝损伤等）。因此设计新型的穿刺针以减少心包穿刺并发症，保证病人安全。 

发明内容

一种心包穿刺针组件，包括穿刺针和导丝，所述穿刺针包括远端，近端和中心腔室，所述导丝在所述穿刺针的中心腔室内延伸，所述穿刺针的近端固定有接头；所述穿刺针远端孔口平面与穿刺针的轴向之间的夹角为30-60度，所述穿刺针的外径为1.1-1.6mm。 

优选的，所述穿刺针远端孔口平面与穿刺针的轴向之间的夹角为40-50度；更为优选的，所述穿刺针远端孔口平面与穿刺针的轴向之间的夹角为43-47度；优选的，所述穿刺针远端孔口平面与穿刺针的轴向之间的夹角为45度。 

根据本发明的一种优选的实施方式，所述穿刺针的远端为电极。 

所述穿刺针的外部设有套管或涂层，所述套管或涂层延伸至所述穿刺针的远端或所述穿刺针的远端附近。 

优选的，所述套管或涂层采用绝缘高分子材料制成。 

优选的，所述穿刺针的外径为1.1-1.3m。 

所述穿刺针的管体上设有刻度。 

所述穿刺针的近端设有接头，所述接头上设有标识。 

根据本发明的一种优选的实施方式，所述穿刺针的近端连接有一根导线，所述导线从所述接头上延伸出来。 

在本发明的优选实施方式中，所述的心包穿刺针组件在对心包进行穿刺时，可以减少对心脏组织造成的损伤。 

附图说明

图1所示的是本发明的一种优选的心包穿刺针组件10的立体结构示意图； 

图2所示的是根据本发明的优选实施例的心包穿刺针组件10的剖视图。

具体实施方式

下面通过实施例，并结合附图，对本发明的技术方案作进一步详细的说明，但本发明不仅仅限于下面的实施例。 

图1所示的是本发明的一种优选的心包穿刺针组件10的结构示意图，包括穿刺针12和导丝13，导丝13在所述穿刺针12内延伸。 

图2所示的是根据本发明的优选实施例的心包穿刺针组件10的剖视图，表示接头11、穿刺针12以及导丝13之间的连接关系。所述穿刺针12为管状结构，其包括远端21、近端22以及一中心腔室23。所述穿刺针12可由任何合适的生物相容性的材料制成，如不锈钢材料或镍钛合金材料。所述穿刺针12的远端21为穿刺端，所述穿刺针远端孔口平面与穿刺针的轴向之间的夹角为30-60度；优选的，所述穿刺针远端孔口平面与穿刺针的轴向之间的夹角为40-50度；更为优选的，所述穿刺针远端孔口平面与穿刺针的轴向之间的夹角为43-47度；最为优选的，所述穿刺针远端孔口平面与穿刺针的轴向之间的夹角为45度。这样可以保证本发明的心包穿刺针组件在穿刺的时候，所述穿刺针的远端孔口平面平行贴靠于心包上，在穿刺过程中减少意外损失心外膜的机会。所述穿刺针12的近端22固定有接头11，所述接头11可以是鲁尔接头。所述接头11上设有标识，可以是颜色标识或者箭头，用来判断针尖的位置和朝向。所述穿刺针12的外径为1.1-1.6mm，优选的，所述穿刺针12的的外径为1.1-1.3mm。所述穿刺针12具有相对较小的直径，可以减少对心脏组织造成的损伤。所述穿刺针的管体上设有刻度，间距可以是0.5-1cm，也可以是其它合适的间距，在使用时可以供医生参考所述穿刺针穿刺的深度和位置。