[发明专利]一种治疗分泌性中耳炎的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及含有来源于植物、动物或矿物组份的医用配制品，尤其涉及一种治疗分泌性中耳炎的中药制剂及其制备方法。

背景技术

分泌性中耳炎是以中耳积液及听力下降为特征的中耳非化脓性炎性疾病，又称为渗出性中耳炎、非化脓性中耳炎、粘液性中耳炎、卡他性中耳炎、鼓室积液、浆液性中耳炎、浆液—粘液性中耳炎、无菌性中耳炎。如果积液及粘稠而呈胶冻状者，又称为胶耳。在上呼吸道感染后以耳闷胀感、听声遥远和听力减退为主要症状。耳科专科检查可见鼓膜呈琥珀色或橘黄色，亦可见气液平面或气泡，鼓膜活动度降低。分泌性中耳炎儿童多见。可造成儿童的听力损失，影响言语语言发育，应高度警惕和及时观察治疗。

临床上常应用减充血剂、抗生素、糖皮质激素、抗组胺药以及手术等西医药治疗。但效果不甚理想，且本病儿童发病较多，使用西药类药物毒副作用较大，对儿童成长有不利影响。

分泌性中耳炎属于中医“耳胀”、“耳闭”范畴。是指由于外邪侵袭或邪毒滞留所致的以耳内胀闷堵塞感、耳鸣、听力下降为主要表现的耳部疾病。耳胀、耳闭是同一疾病的不同阶段，耳胀为病之初，多为外邪引起；耳闭为病之久，为邪毒滞留所致。耳胀治不及时或治疗不当亦可能转变为耳闭。治疗原则为疏风清热，利湿通窍，行气活血。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗分泌性中耳炎的中药制剂及其制备方法，本发明中药制剂疏风清热，利湿通窍，行气活血，对分泌性中耳炎有确切疗效，毒副作用小。

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗分泌性中耳炎的中药制剂，其原料药材包括：虎耳草，凤眼果壳，火炭母草，油头草，凤尾草，金果榄，白菖，磨盘根，响铃草，苘麻，柚叶，星宿菜，崖姜和螺厣草。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比如下：虎耳草5～15份，凤眼果壳35～45份，火炭母草5～15份，油头草10～20份，凤尾草10～20份，金果榄15～25份，白菖15～25份，磨盘根10～20份，响铃草5～15份，苘麻35～45份，柚叶10～20份，星宿菜15～25份，崖姜10～20份和螺厣草15～25份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比可以优选为：虎耳草5～10份，凤眼果壳35～40份，火炭母草5～10份，油头草10～15份，凤尾草10～15份，金果榄15～20份，白菖15～20份，磨盘根10～15份，响铃草5～10份，苘麻35～40份，柚叶10～15份，星宿菜15～20份，崖姜10～15份和螺厣草15～20份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为：虎耳草6份，凤眼果壳38份，火炭母草7份，油头草11份，凤尾草13份，金果榄18份，白菖16份，磨盘根13份，响铃草8份，苘麻37份，柚叶12份，星宿菜18份，崖姜11份和螺厣草17份。

所述中药制剂中各原料药材的重量份数比也可以优选为：虎耳草7份，凤眼果壳36份，火炭母草6份，油头草13份，凤尾草11份，金果榄17份，白菖19份，磨盘根11份，响铃草9份，苘麻39份，柚叶14份，星宿菜16份，崖姜13份和螺厣草19份。

本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为片剂，其制备方法包括以下步骤：

第一步：将所述中药制剂各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量6～8倍的醇浓度为85～95%的乙醇，加热回流1～3小时，提取，过滤获得第一提取液，过滤获得的药渣再加入相对于药渣质量3～4倍的醇浓度为85～95%的乙醇，加热回流1～2小时，提取，过滤获得第二提取液，将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；

第二步：将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎1～2小时，粉碎过筛获得200～400目的超微细粉；

第三步：在第二步获得的超微细粉中加入相对于其质量0.2～0.4倍的微晶纤维素、0.1～0.2倍的乳糖、0.1～0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.01～0.05倍的硬脂酸镁，整粒，压片，制成。

本发明还提供了上述中药制剂的制备方法，所述中药制剂的剂型为颗粒剂，其制备方法包括以下步骤：