[发明专利]一种治疗认知功能障碍的药物组合物及其在制备阿尔茨海默病药物中的应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种防治痴呆的药物组合物，尤其是涉及一种治疗认知功能障碍的药物组合物及其制备方法和用途，属于中药技术领域。 

背景技术

认知功能障碍泛指各种原因导致的各种程度的认知功能损害，是临床上的一种多发病和常见病。本病的发病原因及发生机制目前尚不十分明确，患者常常从轻度认知功能损害发展到痴呆。随着我国逐渐进入老龄化社会，认知功能障碍的患病率正在逐年增加。认知功能障碍已成为影响中老年人健康和生活质量的重要疾病，认知功能障碍的表现不仅包括记忆障碍、失语及视空间障碍等，还可伴随焦虑、抑郁、激越、冲动等情感行为障碍。 

阿尔茨海默病，又称为老年性痴呆，属于认知功能障碍的一类疾病，其发病率目前呈急剧上升趋势，其死亡率仅次于心脏病、肿瘤和中风而位居第4位。老年性痴呆的病理变化，在形态上主要表现为大脑皮质明显萎缩，以额叶、颞叶、顶叶为主。脑回萎缩变窄，脑沟增宽，脑室扩大；主要的组织病理学变化是在大脑细胞外出现了由β-淀粉样蛋白的42个氨基酸肽的亚型(即Aβ42)聚集形成的淀粉样斑块(老年斑)(SP)，以及在神经元内出现了由细胞微管和过度磷酸化的Tau蛋白构成的神经纤维缠结（NFT）。由于β-淀粉样蛋白的产生增多或清除减少，聚集的β-淀粉样蛋白启动了一系列在神经退行性变性与痴呆发病中的病理过程，即淀粉样蛋白假说。Aβ42的聚集导致了淀粉样斑块的形成，并启动一系列与神经元和突触功能异常、炎性反应、Tau蛋白的过度磷酸化、神经纤维缠结形成、神经元死亡、神经递质异常相关的改变，最终导致痴呆的发生。老年性痴呆临床以意识模糊、记忆缺损、人格和语言障碍为主要表现。 

现代医学对老年性痴呆的病因及发病机制已经进行了多年的研究，但因其病因复杂，至今对其具体环节尚未明了，目前对老年性痴呆的病因和发病机制的认识主要集中于遗传和环境因素所引起的脑内慢性炎症和胆碱能系统功能进行性下降，主要的较具代表性的学说有:自由基损伤学说、胆碱能学说、钙超载学说及中医的血流变学说等。在治疗时常常选用胆碱酯酶抑制剂、谷氨酸受体拮抗剂、脑血管扩张剂、脑代谢复活药物及中医中药进行综合治疗。 

老年性痴呆病程较长，治疗缓慢，需要长期用药，而中医药在治疗老年痴呆方面具有独特的疗效优势，对于老年痴呆的研究已更为广泛与深入。中国专利201010147176.1中公布了 一种治疗老年痴呆的中药复方，该复方由黄芪1-3份、首乌1-3份、淫羊藿1-3份、益智仁1-2份、丹参1-2份、远志0.5-2份、俯身0.5-2份、木通0.5-2份、丹皮0.5-2份、川芎0.3-1份、石菖蒲1-3.5份、泽泻0.5-2份、独活0.5-2份、甘草0.5-2份、薄荷0.25-1份、荆芥0.25-1份、秦艽0.25-1份、人参0.25-1份组成。中国专利200910175365.7中公布了一种治疗老年性痴呆的中药制剂。该中药制剂由弓果藤30-60份、小金缨25-50份、小盘木20-40份、熟地15-30份、山药15-30份、黄柏6-12份、菖蒲15-30份、郁金12-24份、天麻10-20份、地龙12-24份、香附10-20份、远志10-20份、人参12-24份和鸡血藤15-30份。中国专利200610011484.5中公布了一种治疗老年期痴呆的中药制剂，该中药制剂由黄芪3～12份、地黄1.5～6份、郁金0.5～2份、茯苓1.5～6份、石菖蒲1.5～6份、人参0.5～2份、枸杞1.5～6份、益智仁1.5～6份、天麻1.5～6份、知母1.5～6份、川牛膝1.5～6份、川芎1.5～6份、山药1.5～6份、淫羊藿1.5～6份、远志1.5～6份组成。上述药物制剂虽然对老年痴呆患者有不同程度的治疗作用，但是该类复方很难进行产业化，特别是在工业化大生产时，由于药味数量过多，很难控制其杂质含量，很难有效的保持产品的稳定性，保证其产品质量。 

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗认知功能障碍的药物组合物，该药物组合物由黄芪，黄芩，泽泻，丹参和人参组成。 

本发明药物组合物在制备治疗阿尔茨海默病药物中的用途。 

本发明药物组合物在制备治疗阿尔茨海默病中提高糖代谢水平药物中的用途。 

本发明药物组合物在制备治疗治疗阿尔茨海默病中提高脑内单胺类神经递质含量药物中的用途。 

所述脑内单胺类神经递质为5-HT、5-HIAA、NE、DA。