[发明专利]一种植物葡甘聚糖硅酮敷料及其制备方法和应用

说明书

技术领域

  本发明涉及一种植物葡甘聚糖硅酮敷料及其制备方法和应用。

背景技术

疤痕组织是皮肤创伤修复过程中产生的增生性组织，疤痕高出皮肤，形状不规则，潮红充血，表面坚硬，常有色素沉积，并会伴有痛痒，为患者带来生活不便，影响美观，造成患者心理和生理负担。减少疤痕组织增生，是医学界的一个长期目标。硅酮类制品是去疤痕领域常用的产品，但其效果距离人们的要求还很远，寻找更有效的去疤痕配方，具有重要的医学意义。疤痕组织增生过程是一个炎症反应和组织再生过程，炎症反应过激或反应时间过长，会引起继发性的组织炎性损伤和反复修复，从而引起过度的纤维组织增生，形成较大疤痕。植物葡甘聚糖具有调剂关键免疫细胞功能活性的能力，降低炎性反应强度，减轻炎性损伤，加速正常皮肤组织再生，抑制纤维组织过度增生，从而具有减小疤痕的效果。与硅酮制剂的物理效应联合应用，具有去疤痕的显著效果，对早期和中后期疤痕均有治疗效果。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有强去疤痕效果的植物葡甘聚糖硅酮敷料及其制备方法和用途。

本发明的一种植物葡甘聚糖硅酮敷料，其特征是：由以下重量百分比的成分制成：  

植物葡甘聚糖                0.05%—5%

硅酮                        0.5%—50%

有机硅抗菌剂                0.1%—5%

基质                        余量。

所述植物葡甘聚糖为植物魔芋或白芨块茎中提取纯化而得的植物葡甘聚糖，分子量为2000-200000。

所述硅酮的分子量为200-10000，包括甲基硅油、乙基硅油、苯基硅油、甲基含氢硅油和甲基苯基硅油中的至少一种。

所述有机硅抗菌剂可以为有机硅胍盐类抗菌剂或有机硅季铵盐类抗菌剂或氟硅唑。

所述敷料的剂型可以为气雾剂或凝胶剂或霜剂。所述敷料的剂型为气雾剂时，其基质由乙醚或石油醚与氟利昂组成，在基质成分中乙醚或石油醚的质量百分比为15-85%，氟利昂的质量百分比为85%-15%；所述敷料的剂型为凝胶剂时，其基质成分为聚乙烯醇、羟乙基纤维素、羟甲基纤维素的一个或几个组合而成；所述敷料的剂型为霜剂，其基质成分由下列重量份的成分组成：

单硬脂酸甘油酯              30—60份

硬脂酸                      80—120份

白凡士林                    40—60份

液体石蜡                    130—180份

甘油                        80—120份

吐温-80                     120—150份

超纯水                      350—550份

所述植物葡甘聚糖硅酮敷料的制备方法，是将植物葡甘聚糖、硅酮与有机硅抗菌剂混合，混溶于基质中，辐照灭菌消毒制成成品。

本发明的植物葡甘聚糖敷料在制备抑制烧烫伤、外伤、手术创伤、感染等引起的疤痕组织增生及保护创伤修复面的制品中的应用。

使用本发明的植物葡甘聚糖敷料能够使疤痕显著减小或不再增生、软化，使颜色与周围肤色趋于一致，痛痒症状显著减轻，充血状况显著改善，因而本发明的植物葡甘聚糖敷料可用于抑制早期皮肤疤痕的形成，减少中期疤痕增生，以及后期疤痕的硬度和色素沉积，并可有效减轻疤痕组织的痛痒感。

具体实施方式

下述实施例是对于本发明内容的进一步说明以作为对本发明技术内容的阐释，但本发明的实质内容并不仅限于下述实施例所述，本领域的普通技术人员可以且应当知晓任何基于本发明实质精神的简单变化或替换均应属于本发明所要求的保护范围。

实施例1

植物葡甘聚糖的提取纯化：

取市售白芨或魔芋块茎，充分碾碎后，沸水煮3小时，沸腾8-10次，三层纱布过滤，滤液加入两倍体积无水乙醇，充分混匀，低温沉淀过夜；离心去除上清，取沉淀抽滤后，溶于纯化水，采用Sevag法去除沉淀蛋白杂质[Staub 等人，“Carbohydr Chem”，第5卷第5页 （1965年）]，反复多次至考马斯亮蓝法检测无蛋白；无水乙醚萃取除去有机杂质，取水相冻干得到植物葡甘聚糖，低温保存备用。

实施例2

       植物葡甘聚糖硅酮敷料气雾剂配方如下：