[发明专利]透析优化方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于确定目前进行的肾替代疗法和治疗设备的效率的方法和设备。

背景技术

遭受肾功能不全的患者如果或只要没有预想的肾移植，就不得不通过体外肾替代疗法去除随时间在患者体内积累的尿毒症毒素，下文称之为透析治疗。通过这种透析治疗，血液从患者处收集，被引导经过体外净化装置——透析器——并随后返回进入患者的身体。在透析器中，待净化的血液经由半透膜与清洗溶液——新鲜的透析流体——接触，导致物质的交换。此时富集了尿毒素的透析液随后被清洗并丢弃。

为了评价透析疗法，前述的透析治疗和所使用的透析仪器的效率是非常重要的。因此，在过去，已经开发并使用了各种方法，所述这些方法允许在相应地完成疗法和仪器使用后评判疗法和仪器的状态。最近，焦点已经聚集于在治疗本身期间就确定透析疗法的效率，从而能够手动干预，并能够进行校正。

为了确保有效的透析疗法，因此开发了所谓的K*t/V(尿素)模型，其中

K=透析器的净化能力(毫升/分钟)，

T=透析时间(分钟)，以及

V=患者体内的尿素分布体积(毫升)。

此外，还引入尿素降低率（URR，以%计）作为用于确定人体中尿素降低的适用的手段。

在检查了多位透析患者后，NCDS（全国透析研究协作组织）和HEMO(血液透析)研究证明，ESRD（终末期肾疾病）患者中的死亡率和发病率与前述K*t/V值（即，透析剂量）密切相关。例如，来自所述研究的数据导致这样的事实，即在进行合适的透析治疗的指向中，仅当达到K*t/V≥1.2的值时，才认为治疗是有效的。

在本文中，参考以下事实，即通过K*t/V的值来判断透析剂量是相对的评估，类似于前述的URR。但是，此方法并不能提供关于物质的实际去除量的任何绝对信息。

在对K*t/V的确定中，由于尿素的动力学的缘故，确定净化能力K和尿素分布体积V是困难的。例如，通过生物阻抗测量、经验估计或通过利用已知的尿素动力学模型（KUM）进行计算，能够或多或少地精确地确定V。通过确定在透析治疗前或后患者血液中的尿素，或通过确定分别在透析循环的透析液输入和透析液输出处的电导率的变化，能够建立K。

采集血样构成参照方法。在采集样品并用本身已知的UKM或Daugirdas公式处理后，获得了基于一隔室（compartment）的作为计算基础（spKtV）的K*t/V的值。此外，存在由Daugirdas进一步发展的公式，该公式现在提供平衡的K*t/V（eKTV）值，其也考虑了尿素产生和再结合。但是，此已知方法具有一致命的缺点：

再次说明，不可能在完成透析治疗前对透析剂量spK*t/V和eK*t/V进行评价，因为仍需要患者的尿素血液值。

导电率测量方法最终基于以下假设：透析器的钠净化能力几乎等同于尿素的净化能力。但是，“钠导电率”对“钠浓度”的比率还是随温度而变的。但是，只不过因为通过对透析液调温（tempering temperature）的温度改变是小的，所以假设其恒定在考虑的温度范围内（例如，37°sC+/-2℃）。因此能够通过测量钠净化能力来确定尿素的净化能力。此方法的优点归于这样的事实:它们可被相对简单地实现并且也是成本有效的。所述方法提供了在透析治疗期间对K*t/V的测量，并因此允许在治疗完成之前就已经通过操作者进行校正干预。

但是，根据前文描述的导电率测量也具有缺点：

一方面，该方法导致这样的事实：钠无意地/强制地给予患者，另一方面，在实践中，达到了最小20分钟的测量间隔，这实际上意味着在平均4小时的透析治疗中有大约12次的测量。最后，导电率测量方法易出错，因为测量被改变/影响总导电率的具有离子性质的其他物质所影响，从而阻碍/篡改对钠浓度的计算。

确定透析效率的另一方法是直接测量用过的透析液中的尿毒症物质（例如，尿素）。

在文中，有两种可能性，这两种可能性都分别绕过对净化能力和尿素分布体积的直接确定：

-第一种可能性在于假设在血液中的以及在用过的透析液中的尿素浓度的变化是线性的。因此，在确定了吸收的浓度的自然对数后所获得的曲线的梯度（gradient）在透析液和血中是相同的。然而，此方法的问题变得清楚，当在治疗期间，例如由于所谓的再循环或由于透析器的阻塞而发生净化能力的降低时，这带来了增大的梯度，并且因此带来了似乎改进的K*t/V值，尽管情况并非如此。