[发明专利]糖尿病足软膏

说明书

  

技术领域：本发明涉及一种治疗糖尿病足的中药软膏。

背景技术：随着世界范围内的糖尿病发病率的剧增，糖尿病相关并发症的患病率也明显增加，足溃病是最常见的也是最可怕的糖尿病并发症之一，影响到大约10%—20%的糖尿病患者，与10年前相比中国糖尿病足的发生率由10年前的不足5%上升至目前的36%左右。目前，国内外尚没有肯定疗效的治疗糖尿病足的药物和软膏，治疗方法主要从应用抗菌素控制感染为主，其它均无可靠药物可选择，当出现明显感染至溃疡及坏疽时，均需截趾或截肢治疗，这是国内外普遍通用的疗法，否则就会因足部溃疡坏疽感染死亡。 

发明内容：本发明的目的在于克服上述缺点，提供一种不截肢治愈糖尿病足的中药软膏。它可明显减轻创面疼痛之苦，促进坏死溃疡坏疽腐烂组织液化溶解，与正常组织逐渐自然逐层分离脱落，协助正常健康组织从创面底层深层边缘逐渐向表面向中心逐层生长，最终覆盖创面，恢复或接近正常状态。本发明的目的是这样实现的，糖尿病足软膏它是由下列重量的原料制成：三七40—45g、黄连55—60g、重楼35—40g、白及50—55g、白蔹45—50g、白薇50—55g、大黄45—50g、积雪草50—55g、菝葜40—45g、漏芦35—40g、黄柏45—50g、黄芪50—55g、黄芩55—60g、延胡索（元胡）45—50g、栀子40—45g、亚乎奴（锡生藤）45—50g、连翘35—40g、冬凌草35—40g、连钱草30—35g、虎杖45—50g、牛蒡子40—45g、丹参45—50g、冰片25—30g、甘草45—50g、三棵针40—45g、四季青45—50g、千里光45—50g、半边莲45—50g、半枝莲45—50g、南板蓝根45—50g、金钱草40—45g、鱼腥草40—45g、穿心莲45—50g、银杏叶50—55g、蒲公英35—40g、当归45—50g、苦玄参45—50g、蜂蜡1200g、非转基因色拉油10公斤。其制备方法是将上述药物（除蜂蜡）粗粉，用非转基因色拉油10公斤，浸泡3天；加温沸腾持续30分钟，停30分钟再加温沸腾30分钟，用多层无菌纱布过滤去掉药渣；将上述药油加入蜂蜡1200g，使其溶化，每瓶50g量分装待用。 

质量要求： 

1、应细腻、均匀，色泽一致，易于涂布，对皮肤无刺激性，无酸败、恶臭、变色、变硬和油水分离现象。

2、卫生学检查 

糖尿病足软膏用于创伤、溃疡、坏疽创面，每克不得检出绿脓杆菌，金黄色葡萄球菌，破伤风杆菌和活螨，杂菌少于1000个，霉菌少于100个。

3、装量差异每包装大于和等于50g/瓶。 

4、溶点与滴点，糖尿病足软膏的溶点与药典测定的凡士林溶点相近，滴点为45℃—55℃为标准。 

5、主药含量：主药成份明确，按照国家药典标准测定主药含量。 

6、稳定性，将糖尿病足软膏均匀地装入密闭容器中，填满分别置于烘箱39±1℃、室温25±1℃、冰箱5±2℃中、1个月检查稠度、酸碱度、色泽、均匀性及霉败等现象。 

7、粘度和稠度：本软膏剂具有适当的粘稠性，易于涂布于皮肤或黏膜上。