[发明专利]一种防治宫腔粘连的宫腔注射中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种防治宫腔粘连的宫腔注射中药制剂及其制备方法。

背景技术

宫腔粘连又称Asherman综合征，系指子宫腔、子宫峡部及子宫颈管因宫腔手术操作或放射、感染等原因造成的腔壁相互粘连，即由于子宫内膜损伤导致宫腔部分或全部闭塞，临床可表现为腹痛、月经减少或闭经、不孕及习惯性流产等。宫腔粘连常见于人工流产术或自然流产刮宫术后。以及产后出血刮宫术后。由于妊娠子宫壁较软，刮宫时不易控制深度，或过度搔刮宫腔，吸宫时负压过大，时间过长.将子宫内膜基底层刮掉，产生术后宫腔粘连；吸头、刮匙反复进出宫口，不正规扩张宫颈等均能加重损伤，增加术后宫腔粘连的机会；非妊娠引起的宫腔粘连约占9%，如子宫内膜结核、子宫肌瘤挖除术，诊断性刮宫术等。

随着辅助生殖技术的发展，许多生育问题被解决，然而种植失败一直阻碍着助孕治疗成功率的提高，近三分之二的种植失败是由于内膜因素所致，宫腔粘连又是内膜因素所致不孕中最难解决的一个病因。

宫腔粘连治疗的目的是恢复宫腔的正常大小和形态，促进内膜修复，防止粘连复发，恢复正常的生殖功能。轻度宫腔粘连目前多采用宫腔镜下镜体尖端钝性分离，重度宫腔粘连多在腹腔镜下及超声监视下进行。术后再粘连的预防多采用宫腔内放置宫内节育器，放置球囊导尿管，雌孕激素序贯疗法等。

随着辅助生殖技术的发展，内膜问题显得更为棘手，尚无十分有效的治疗方法，且治疗后易复发。以上方法存在手术风险，患者不易于接受，复发率高，激素疗法副作用大等弊端。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种操作简单，复发率低，无毒副作用的防治宫腔粘连的宫腔注射中药制剂。

为解决上述问题，本发明是通过以下技术方案来实现的：一种防治宫腔粘连的宫腔注射中药制剂，该防治宫腔粘连的宫腔注射中药制剂是由下列重量份配比成份组成:丹参10-15份、当归10-15份、川芎10-15份、苦参8-10份、黄芩8-10份、黄连8-10份、黄柏8-10份、苍术8-10份、蒲公英8-10份、双花8-10份、连翘8-10份、赤芍8-10份、覆盆子8-10份、红藤8-10份、败酱8-10份、鱼腥草8-10份、三棱3-5份、莪术3-5份、炙甘草2-3份。

本发明所要解决的另一技术问题是提供一种防治宫腔粘连的宫腔注射中药制剂的制备方法，

本发明是通过以下技术方案来实现的：所述防治宫腔粘连的宫腔注射中药制剂的制备方法如下：

1）按重量份配比提取丹参10-15份、当归10-15份、川芎10-15份、苦参8-10份、黄芩8-10份、黄连8-10份、黄柏8-10份、苍术8-10份、蒲公英8-10份、双花8-10份、连翘8-10份、赤芍8-10份、覆盆子8-10份、红藤8-10份、败酱8-10份、鱼腥草8-10份、三棱3-5份、莪术3-5份、炙甘草2-3份，加三倍体积的水；

2）提取步骤1加水后的中药原料，煎煮两次，每次30分钟；

3）提取步骤2煎煮后的中药进行过滤降温；

4）按步骤3所示，取注射用水适量，加聚山梨酯80搅拌溶解。

5）步骤4再加入氯化钠，用pH调节剂调pH值。

6）步骤5加注射用水至全量，给出确定体积为20ml，搅拌5min，经0.45μm,0.22μm过滤，灌封，105℃灭菌30min，灯检，包装。

7）一次取液20ml进行宫腔注射。