[发明专利]一种加盖离心机无效
| 申请号: | 201310434972.7 | 申请日: | 2013-09-23 |
| 公开(公告)号: | CN103480510A | 公开(公告)日: | 2014-01-01 |
| 发明(设计)人: | 高俊 | 申请(专利权)人: | 南京白敬宇制药有限责任公司 |
| 主分类号: | B04B7/02 | 分类号: | B04B7/02;B04B13/00;B04B15/00;B04B5/12 |
| 代理公司: | 南京知识律师事务所 32207 | 代理人: | 胡玲 |
| 地址: | 210047 江苏省南*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 加盖 离心机 | ||
技术领域
本发明涉及机械设备技术领域,具体涉及离心机领域。
背景技术
药品的生产和生产质量与制药设备的因素息息相关,GMP(药品生产质量管理规范)的意义是把影响药品生产质量的人为差错减到最低,防止一切对药物的污染、交叉污染和使药品质量下降的发生,确保药品安全和生产质量的万无一失,因此决定了制药装备的发展也必须符合这个原则。
制药设备在作为药品生产手段的同时,又是不可忽视的污染因素之一。美FDA(美国食品药物管理局)曾针对污染输液所至触目惊心的药难事件(即发生在20世纪60年代一度频频爆发的败血症案)展开调查,得出的结论出乎意料,并非是企业没做无菌检查或违反药事法规,而是在于无菌检查本身的局限性、设备或系统设计的缺陷以及生产过程的偏差,导致如:(1)设备上的压力表及温度显示与实际部位的需要并不一致而未达到灭菌要求;(2)设备密封缺陷导致药品再次受污染等。另外出现问题还涉及制造设备的材料、所使用的介质、设备的结构(防静电、防爆、密封、润滑、清洗结构)、操作方法以至设备排放(散尘、散热、废气、废水)等。由于制药加工设备的设计、制造、使用等环节都可能存在引发污染和交叉污染的潜在危险,FDA将其原因归结为“过程失控”,故提出对药品生产环节进行管理和对生产设备进行验证的规定,诞生了GMP,使制药用设备区别于一般用途机械而处在受监控的状态,这是GMP对制药生产设备的明确观点。
分离机械是药品生产领域中原料药生产过程的主要工序设备,制药生产上使用的最多分离机械为离心机。由于使用环境、料液性质和工艺条件的特殊性,作为药用的离心机就需要在设计上有更多地考虑,如材料、结构、物料输入输出方式、安全性、劳动强度、控制、清洗或消毒灭菌等要适应和满足药品生产工艺的要求。在实施GMP过程中,制造企业为适应药品生产,曾为减少人工污染和减轻劳动强度研发了提袋式离心机;为解决药物的多种腐蚀性和黏附性研制了涂聚苯硫醚离心机;为适于细、粘性物料还研制出旁侧过滤、无滤饼阻力过滤的旁滤式离心机等产品。
离心分离是借助于离心力,使比重不同的物质进行分享的方法,在化工生产企业中,对物料的离心分离是必不可少的程序,离心机是离心分离的惯用设备,离心机可产生相当高的角速度,使离心力远大于策略,于是溶液中的悬浮物便易于沉淀析出,又由于比重不同的物质所受到的离心力不同,因而沉降速度不同,能使比重不同的物质达到分离。
现有的离心机上方是敞开式的,在开启电源进行物料离心时,遇到过异物掉入离心机中经高速旋转甩出伤人事件或是异物掉入离心机污染产品的情况。以往的离心机在放料时需操作工手持放料管进行放料,操作不方便不安全,且离心机开启后会有大量气味产生,对环境造成污染,对员工人身造成伤害。同时极易在生产过程中造成导致药品受到污染。
发明内容
发明目的:减少在异物掉入离心机中,提升员工操作的方便性、安全性,加强环保。
技术方案:离心机包括:机架、转子、驱动系统、制冷系统(冷冻离心机有制冷系统)、控制系统和安全保护系统,保护系统设有有盖安全保护系统,安全保护系统是在离心机上方加设置盖子,盖子上附有透视镜,放料口,冲洗口,照明灯,两侧焊接有两个旋紧拉环。当门盖未盖好启动离心机,不能启动电机。离心机运转中强行打开门盖,电机停止运转。
机架由箱体、门盖和内胆等组成。箱体和门盖采用钢板材质,内胆采用不锈钢材质。
转子分角转子和水平转子。角转子工作时的阻力比水平转子小,宜高速分离,但不宜大容量分离。水平转子工作时的阻力比角转子大,不宜高速分离,但宜大容量分离。
轴和减震机构等组成。采用交流变频电机,密封预润滑式驱动轴,减震机构降低了离心机工作时的振动和噪音。
冷冻离心机有制冷系统,制冷系统采用全封闭风冷谷轮压缩机组,制冷、加热双回路控制。常温离心机无制冷系统。
系统控制采用微机控制,触摸面板,数字显示。转速和离心力可互设,运行参数可自动记忆,运行中可修改参数,具有10档升降速、多种自定义程序存储功能、软刹车功能和转子号识别功能。
安全保护系统还包括如下系统:主电流保护:当电源电流超过额定值时,主机断电。超温保护:当温度超过预设温度±6℃时,电机停止运转。超速保护:当转速失控或超过预设转速±300rpm时,电机停止运转。不平衡保护:当离心机由于不平衡运转产生振动,其振幅超过一定量时,电机停止运转。
在敞口式离心机上方加上盖子,盖子附有放料口、冲洗口、照明灯和透视镜。
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