[发明专利]一种治疗股骨头无菌性坏死的药物

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗股骨头无菌性坏死的药物，尤其涉及一种以中药为原料药制备的治疗股骨头无菌性坏死的药物。

背景技术

股骨头无菌性坏死，又名股骨头缺血性坏死，或股骨头骨软骨炎，或股骨头扁平症是股骨头坏死中最常见的一种。主要病变是股骨头骨骺坏死，死骨吸收后为肉芽组织所代替，最后股骨头失去其原有的密度而塌陷成扁平畸形，韧带中心之血管多呈闭锁不通的病理变化。

股骨头无菌性坏死危害很大，轻则疼痛难忍，不及时治疗会出现肌肉萎缩、跛行等情况，严重影响人们的正常生活，不断发展甚至会引发瘫痪和各种严重并发症，股骨头无菌性坏死治疗困难，多采用西药和手术治疗，存在副作用大、风险大、费用高的缺点。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗股骨头无菌性坏死的药物，该药物由中药组成具有补肝肾、益气血、散寒湿、温筋脉、强筋骨的功效，对股骨头无菌性坏死的治疗可以起到疗效快、无副作用的目的。

本发明的药物是由以下重量份数的药物为原料药制备获得的：

当归8～12  延胡索8～12  陈皮8～12  郁金8～12

独活12～18  白芷8～12   肉桂8～12  骨碎补8～12

续断8～12 狗脊12～18  牛膝4～8  透骨草8～12。

优选的，本发明的药物是由以下重量份数的药物为原料药制备获得的：

当归10    延胡索10   陈皮10    郁金10

独活15    白芷10    肉桂10    骨碎补10

续断10  狗脊15    牛膝6   透骨草10。

本发明药物可以制成如片剂、丸剂、散剂等药剂学上的任一种口服药剂，本发明优选的制成散剂。

将本发明散剂的具体制备方法是：

将上述药物按所述重量份数混合均匀，粉碎成80～120目的药粉，灭菌消毒制得散剂产品。

中医学认为股骨头无菌性坏死外因为跌仆损伤，气滞学瘀，内因为肝肾亏虚而导致。由于肾主骨、生髓，肝主筋、藏血，肝肾亏虚，则筋骨失养，故见骨质坏疽，筋骨枯萎，屈伸不利，经络阻隔，不通则痛。所以治疗方法应为补肝肾、益气血、散寒湿、温筋脉、强筋骨，本组方中当归补血和血，调经止痛；延胡索活血散瘀，理气止痛；陈皮理气健脾，燥湿化痰；郁金行气解郁，凉血破瘀；独活祛风胜湿，散寒止痛；白芷祛风燥湿，消肿止痛；肉桂补元阳，暖脾胃，除积冷，通血脉；骨碎补补肾，活血止血；续断补肝肾，续筋骨，调血脉；狗脊补肝肾，除风湿，健腰脚，利关节；牛膝祛风利湿，通经活血；透骨草祛风除湿，舒筋活血，止痛。诸药合用补肝肾、益气血、散寒湿、温筋脉、强筋骨，对股骨头无菌性坏死的治疗可以起到见效快、无副作用的目的。

为进一步考察本发明药物的临床疗效和安全性，选择16例股骨头无菌性坏死患者对本发明药物的疗效进行了临床观察，其中包括股骨头无菌性坏死患者1期4人，2期5人，3期2人，4期2人，5期2人，6期1人。

全部病例均根据国家中医药管理局《中医新药临床研究指导原则（第三辑）》确诊为股骨头无菌性坏死。

诊断依据

（1）    早期有跛行，髋膝酸痛，僵硬感，活动时痛，休息后好转；

（2）    髋部活动受限，最早为旋转受限，以后涉及屈曲、外展和内收，患肢肌肉萎缩；

（3）    后期呈屈曲内收畸形；

（4）    X线片示骨坏死改变。

治疗方法

治疗组：采用本发明散剂进行治疗，每日开水冲服，每日二次，每次30g，30天为一疗程。

疗效标准

显效：疼痛消失，关节活动不受限；

有效：疼痛基本消失，关节活动轻度受限；

无效：疼痛与关节活动无明显改善。

疗效结果

全部病例疗效比较结果见表1。

表1全部病例疗效比较结果见表。