[发明专利]一种用于治疗乳腺癌的抗ErbB2双特异性抗体

权利要求书

1.一类双特异性抗体,为包含Trastuzumab和Pertuzumab的抗原结合区的抗体蛋白，既可以结合人ErbB2受体的细胞外IV区，又可以结合ErbB2受体的细胞外II区，所述抗人ErbB2分子不同表位双特异性抗体，为TP_L，具有SEQIDNO:10和SEQIDNO:12所示的氨基酸序列。

2.一种分离的核酸分子，编码权利要求1所述的双特异性抗体。

3.一种分离的核酸分子，编码权利要求2所述的双特异性抗体TP_L，具有SEQIDNO:9和SEQIDNO:11所示的核苷酸序列。

4.一种载体，含有权利要求3所述的核酸分子和所述核酸分子的序列操作性相连的表达调控序列，其中载体可以为pDR1,pcDNA3.1(+),pcDNA3.1/ZEO(+),pDHFR之一。

5.权利要求4所述的载体，为pcDNA3.1(+)或pcDNA3.1/ZEO(+)。

6.一种宿主细胞，含有权利要求5所述的载体，为真核细胞。

7.权利要求6所述的宿主细胞，为哺乳动物细胞。

8.权利要求7所述的宿主细胞，为CHO细胞。

9.一种制备权利要求1所述的双特异性抗体的方法，该方法包括：a)将Trastuzumab轻重链可变区基因以连接序列连接到Pertuzumab抗体轻重链基因上，构建出TP_L的轻重链基因；b)将双特异性抗体TP_L的轻重链基因分别克隆到真核表达载体pcDNA3.1(+)，转染权利要求6-8任一所述的宿主细胞，筛选高表达克隆；c)在表达条件下，培养权利要求6-8任一所述的宿主细胞，表达双特异性抗体TP_L；d)分离或纯化所述的双特异性抗体。

10.一种组合物，含有权利要求1所述的双特异性抗体和药学上可接受的载体。

11.权利要求1所述的双特异性抗体或权利要10所述的组合物在制备抗乳腺癌的药物中的用途。

12.权利要求11所述的用途，还包括和其它的抗肿瘤药物联合使用。