[发明专利]一种治疗消化道恶性肿瘤的放射性支架及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗消化道恶性肿瘤的放射性支架，其特征在于，由消化道支架（1）、内层（2）、外层（3）和定位管套（4）组成；所述消化道支架（1）上涂抹内层（2）、内层（2）两侧设定位套管（4），所述外层（3）包裹内层（2）和定位套管（4）；

其中，

所述的内层（2）采用生物相容性高分子材料与放射性物质混合物制备；

所述的外层（3）为生物相容性高分子材料；

所述的定位套管（4）采用不锈钢制备。

2.按权利要求1所述的治疗消化道恶性肿瘤的放射性支架，其特征在于，所述的生物相容性高分子材料选自硅胶、乳胶中的任一种，或者是上述材料任两种共聚物，或者三种的共聚物。

3.按权利要求1所述的治疗消化道恶性肿瘤的放射性支架，其特征在于，所述的放射性物质为半衰期小于3个月的放射性物质。

4.按权利要求1~3中任一所述的治疗消化道恶性肿瘤的放射性支架，其特征在于，内层（2）采用硅胶与放射性碘-125混合物制备。

5.按权利要求1~3中任一所述的治疗消化道恶性肿瘤的放射性支架，其特征在于，所述的外层（3）为硅胶。

6.权利要求1所述治疗消化道恶性肿瘤的放射性支架的制备方法，其特征在于，步骤为：

（1）将液态硅胶1与硅胶2取两等量在烧杯中混合；

（2）取适量正辛烷加入上述硅胶的混合物中，将三者混合均匀，形成混合物A，待用；

（3）采用与上述步骤（2）同样的方法配制混合物B，其中，混合物B中加入的正辛烷为混合物A中加入量的两倍；

（4）将所述消化道支架需要标记碘-125放射性的部位两侧设两个记号Ⅰ，并在该两个记号Ⅰ的外侧设记号Ⅱ；

（5）用特制的弹性管帽对支架两端进行封闭，以免放射性物质进入胰消化道内部造成污染；

（6）将上述混合物A、混合物B以及消化道支架移入密封的带有防护的手套箱中；

（7）按需制备的碘-125放射性支架活度的大小，在混合物B中加入高浓度的碘-125溶液，并再次将所有物质混合均匀；

（8）取少量所述混合物B放置于载玻片之上；

（9）用双手握住所述支架的两端，轻轻在放有混合物B的载玻片之上来回滚动，涂抹上去的混合物B不超出两个记号Ⅰ的外边界；

（10）重复上述步骤（8）和（9），将混合物B均匀涂抹于所述记号1限制的部位内；

（11）将涂抹好的所述支架放置于70度的温度下烘干；

（12）将两个不锈钢管套分别放置于记号Ⅰ处并紧贴涂层，用于手术中CT扫描定位、及术后的CT扫描检查；

（13）取少量所述混合物A放置在另一块载玻片上；

（14）用双手握住上述支架的两端，轻轻在放有混合物A的载玻片之上来回滚动，涂抹上去的混合物A覆盖记号Ⅱ之间，将第一次涂抹的含有碘-125放射性混合区及不锈钢定位管套全部密封掉，防止放射性物质泄露；

（15）重复上述步骤（12）和（13），将混合物A均匀涂抹于所述记号Ⅱ限制的部位内；

（16）将涂抹好的上述支架放在70度的温度下再次烘干，制成治疗消化道恶性肿瘤的放射性支架。

7.按权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（4）中，记号Ⅰ与记号Ⅱ的距离为0.5-1cm。

8.按权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（7）中，碘-125溶液的比活度大于800mCi/ml。

9.按权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（9）中，涂抹混合物B的厚度为0.2-0.3mm。

10.按权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（14）中，涂抹混合物A的厚度为0.2-0.3mm。