[发明专利]一种医用管材

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其涉及一种医用管材。

背景技术

医用管材一般采用聚氯乙烯高分子材料制造，聚氯乙烯是以聚氯乙烯树脂为主要原料，加入适量的增塑剂、稳定剂、抗老化剂、改性剂等，经混炼、压延、真空吸塑等工艺而成的材料。聚氯乙烯在生产加工过程中加入的增塑剂为邻苯二甲酸酯，由于增塑剂与塑料主体结构之间不以化学键相结合，具有不稳定性，在使用过程中会不断从塑料中释放出来；并且邻苯二甲酸酯不溶于水，易溶于醇类和脂类物质，故在输注醇类和脂类药物时，加速了邻苯二甲酸酯的析出。

基于以上原因，现在需要一种不含增塑剂邻苯二甲酸酯，同时又能保持聚氯乙烯材料柔软度的安全型复合医用管材，从而来保证患者治疗过程的安全性。

发明内容

（一）要解决的技术问题

本发明解决的技术问题为：提供一种医用管材，在保持柔软度的同时，避免邻苯二甲酸酯析出危害患者安全。

（二）技术方案

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种医用管材，管材至少包括两层结构，外层为透明的医用材料，内层的材料为聚氯乙烯，其中，内层所用的增塑剂为柠檬酸酯类或环氧酸酯类。

进一步的，医用管材内层所用的增塑剂为柠檬酸三乙酯、柠檬酸三正丁酯或环氧大豆油。

进一步的，医用管材为三层结构，其中，中间层为透明的医用材质。

进一步的，医用管材的中间层采用的材料是聚丙烯。

进一步的，医用管材的外层采用的材料是聚氯乙烯、聚酯、聚氨酯或聚酰胺。

进一步的，医用管材的总厚度为0.51mm-0.6mm。

进一步的，医用管材的内层厚度为0.02mm-0.4mm。

进一步的，医用管材的中间层的厚度为0.02mm-0.4mm。

进一步的，医用管材的外层厚度为0.02mm-0.4mm。

还提供了一种医用管材，管材至少包括两层结构，外层为透明的医用材料，内层的材料为EVA、硅树脂、TPE或聚氨酯。

进一步的，医用管材为三层结构，其中，中间层为透明的医用材料。

（三）有益效果

本发明的上述技术方案具有如下优点：医用管材内层的聚氯乙烯采用柠檬酸酯类或环氧酸酯类无毒无味材质作为增塑剂，或内层材料采用EVA、硅树脂、TPE或聚氨酯等无毒材质，既避免了有毒物质在药液中析出危害患者安全，又保持了管材的柔软度；采用三层结构，使管材的安全性能进一步提高；中间层采用聚丙烯材料，给管材提供了优异的抗弯曲疲劳性能；工艺简单，成本低廉。

附图说明

图1为本发明管材横截面结构示意图。

图中：1：内层；2：中间层；3：外层。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本发明的具体实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

实施例一

如图1所示，本发明一种医用管材，其管材至少包括两层结构，外层3为透明的医用材料，内层1的材料为聚氯乙烯，其中，内层1所用的增塑剂为柠檬酸酯类或环氧酸酯类。

外层3不与医用管材内的药液进行接触，只要满足透明且材料性能符合GB8368中对管材的要求即可。内层1会与药液进行接触，因此内层1在满足透明且材料性能符合GB8368中对管材的要求外，还应具有化学稳定性和热耐受性，保证其物理化学性质。

聚氯乙烯具有稳定、不易被酸和碱腐蚀、对热比较耐受等性质，有稳定的物理化学性质，不溶于水、酒精、汽油，气体、水汽渗漏性低；在常温下可耐任何浓度的盐酸、90%以下的硫酸、50%-60%的硝酸和20%以下的烧碱溶液，具有一定的抗化学腐蚀性；对盐类相当稳定，但能够溶解于醚、酮、氯化脂肪烃和芳香烃等有机溶剂。由聚氯乙烯的性质，可以得出聚氯乙烯满足内层1材料的需求，因此本实施例采用聚氯乙烯作为内层1的材料。

医用管材的内层1要与药液相接触，因此还要满足无毒无味无色的性质来保证药液的安全性。对内层1的性质有影响的，除了内层1的材料外，还有其所使用的增塑剂，所以还会对内层1所使用的增塑剂做进一步的限制。