[发明专利]三味活血化瘀胶囊的制取方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体涉及对于三味活血化瘀胶囊加工方法的改进。

背景技术

由丹参、水蛭和地龙制成的三味活血化瘀胶囊，功能与主治：活血化瘀，通经活络。用于瘀血阻络所致的中风中经络，症见半身不遂，口舌歪斜，言语謇涩或不语，偏身麻木，舌质紫黯，或有瘀点或瘀斑，脉沉涩；缺血性中风恢复期见上述证候者。中国药典2010版中规定：丹参用量10～15克，水蛭用量1～3克，地龙用量5～10克。传统提取方法提取的药剂存在剂量大、显效慢的缺点，加大剂量服用则会加强毒副作用，存在用药安全问题。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是：针对上述问题，提供一种三味活血化瘀胶囊加工方法的改进，以提高三味胶囊的用药疗效和服用效果。

本发明的技术解决方案是：按重量份计，包括以下步骤：

（1）、取丹参300～700份，加水12～24倍量提取，滤过，浓缩至相对密度1.0～1.5的清膏，加入乙醇2.4～4.8倍量，搅拌，静置24～72小时，取上清液，回收乙醇并干燥至干，研细，备用；

（2）、取水蛭、地龙各80～120份分别加1～10倍量生理盐水浸泡，研成匀浆，冻溶提取，滤过或离心，滤液备用；残渣加水提取，滤过，滤液与上清液合并，超滤膜滤过，浓缩至相对密度1.2～1.8的稠膏，降粘稠，搅拌均匀，干燥至干，研细备用；药材残渣再用乙醇1～8倍量浸1～10天，滤过，滤液浓缩至相对密度1.2～1.8的稠膏，降粘稠，搅拌均匀，干燥至干，研细，备用；

（3）、将丹参、地龙、水蛭提取物合并，加入微粉硅胶2～10份，加入淀粉使成200～400份，搅拌均匀，装入胶囊，即得。

本发明的技术效果是：它具有体积小、服用方便、价格低廉、显效快、服用剂量低、安全有效的优点，本品高度浓缩，产品的均一性和可控性好，利于人体吸收，使用剂量远远小于药典规定的最低剂量，可长期服用，并可克服同类口服制剂不宜久服的弱点。

具体实施方式

三味活血化瘀胶囊的主要成份包括丹参、水蛭和地龙，具体制取方法包括以下步骤：

（1）、取丹参500份，加水12～24倍量提取，滤过，浓缩至相对密度1.0～1.5的清膏，加入乙醇2.4～4.8倍量，搅拌，静置24～72小时，取上清液，回收乙醇并干燥至干，研细，备用；

（2）、取水蛭、地龙各100份分别加1～10倍量生理盐水浸泡，研成匀浆，冻溶提取，滤过或离心，滤液备用；残渣加水提取，滤过，滤液与上清液合并，超滤膜滤过，滤液低温（4℃～室温）浓缩至相对密度1.2～1.8的稠膏，降粘稠，搅拌均匀，低温干燥至干，研细备用；药材残渣再用乙醇1～8倍量温浸1～10天，滤过，滤液低温浓缩至相对密度1.2～1.8的稠膏，降粘稠，搅拌均匀，低温干燥至干，研细，备用；

（3）、将丹参、地龙、水蛭提取物合并，加入微粉硅胶2～10份，加入淀粉使成300份，搅拌均匀，装入胶囊，即得。

步骤（1）中加水提取为2次，每次加水6～12倍量，提取1～5小时。步骤（1）中所述的乙醇为加入80%乙醇1～6倍量。步骤（1）中搅拌时间为10～50分钟。步骤（2）中水蛭、地龙分别加1～10倍量生理盐水浸泡，续加生理盐水2倍量，研成匀浆。步骤（2）中研成匀浆后振摇提取1～12小时。步骤（2）中冻溶提取，静置1～12小时。步骤（2）中残渣加水1～5倍量分别提取2次，每次1～3小时。步骤（2）中药材残渣用50%乙醇1～8倍量浸提1～10天。

具体实施例：

取丹参药材500g，加水提取2次，每次加水6～12倍量，提取1～5小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度1.0～1.5的清膏，加入80%乙醇3～6倍量，搅拌50分钟，静置24～72小时，取上清液，回收乙醇并干燥至干，研细，备用。

取水蛭、地龙各100g药材分别加1～5倍量生理盐水浸泡，续加生理盐水2倍量，研成匀浆（振摇提取3～12小时），冻溶提取（静置12小时），滤过或离心，滤液备用；残渣加水1～5倍量分别提取2次，每次1～3小时，滤过，滤液与上清液合并，millipore超滤膜滤过，滤液低温浓缩至相对密度1.2～1.8的稠膏，降粘稠，搅拌均匀，低温干燥至干，研细备用；药材残渣再用50%乙醇1～8倍量温浸1～10天，滤过，滤液低温浓缩至相对密度1.2～1.8的稠膏，降粘稠，搅拌均匀，低温干燥至干，研细，备用。

将丹参、地龙、水蛭提取物合并，加入微粉硅胶2～10g，加入淀粉使成300g，搅拌均匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。

1．本品具有如下特点：