[发明专利]一种治疗脂溢性脱发及斑秃的中药制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗脂溢性脱发及斑秃的中药制剂及其制备方法，属于医药制剂技术领域。

背景技术

脂溢性脱发中医称为“白屑风”，西医又称男性型秃发，雄性激素性秃发，弥散性秃发，是青春期后头额、颞、顶部进展缓慢的秃发，男女两性均可发生，但以男性患者更为常见。也是皮肤科临床的常见病、多发病，也是难治疾病之一。现代医学多认为本病的发生与性激素平衡失调、皮脂腺分泌过多有关。临床上本病患者往往伴有头部皮脂溢出较多，头皮屑多，毛发干枯、瘙痒等症状。由于本病有碍容貌，影响美观，常给患者带来很大的精神压力和思想负担，因此对本病的治疗也显得尤为重要。但是，目前对于脂溢性脱发及斑秃疾病，还没有比较有效的治疗方法。现代西医常用的方法有局部外用药物如：米诺地尔，皮内注射皮质类固酵，使用接触致敏剂如：二硝基氯苯，光化学疗法、雌性激素疗法等，这些方法虽有一定疗效，但都有不同程度的副作用。然而，中医药在延缓本病发展方面有着比较确切的疗效。

从中医学来分析脂溢性脱发的发病机理，主要有血热风燥、脾胃湿热、肝肾不足、气血瘀滞型的四大方面，其病处在毛囊、头皮，病变在毛发，病位在脏腑，与肝、脾、肾三脏关系密切。由于平素血热之体，复感风邪，久而转化为燥，进而耗血伤阴，阴血不能上达巅顶，而荣养毛发，毛根干涸，故发焦脱落。或因脾主运化，为后天之本，若脾气虚弱，或过食肥甘、辛辣、酒类，以致脾胃运化失常，水湿内聚化热，致使湿热上蒸至巅顶，侵蚀发根，白浆，发根渐被腐蚀引起头皮粘腻而脱落或禀赋不足，思虑过度，劳伤肝肾而致阴血日渐亏虚，毛发失去濡养而致脱落。或因久病未治，毛络受阻，气血瘀滞于毛络，以致头皮变硬，生长缓慢而脱落。故根据中医辨证论治，合理组方，并以健脾祛湿，凉血清热，补益肝肾，活血通络，养发，生发的药物为主。使用方便，无毒副作用，达到慢性病长久治疗，稳定治疗方案以达疗效。

本方中制何首乌益精血、乌须发，墨旱莲补益肝肾，侧柏叶清热养血、乌发三者共为君药，熟地黄滋阴补肾，生地黄养阴生津为臣药，山药、人参、党参、补脾益气，牡丹皮、知母、地骨皮、银柴胡、清泄虚热，山茱萸补益肝肾，泽泻利湿而泄肾浊，茯苓健脾渗湿，可以减轻熟地黄之滋腻，并能制山茱萸及制何首乌温燥之性，用为佐药。全方合用滋而不腻，温而不燥，有补有泻，有滋补肝肾，养阴清热，益气养血的功效，临床用于治疗肝肾不足，气血亏虚，血热风燥而引起的脂溢性脱发及斑秃有显著的疗效。

介于此，对于该中药制剂申请了一件发明专利，其公开号为CN1343516A，公开日是2002年4月10日，该发明专利文件从处方中不同的组分用量、制备工艺等方面进行公开、保护，但是在临床实际应用过程中，我们发现由上述制备方法制成的中药制剂的临床效果还不够理想，而本申请专利是通过大量试验摸索，经药理学和临床试验证实，有明显治疗效果，其制备工艺简单、生产成本较低、且临床使用方便的特点。因此，创造性的研制成功的一种治疗脂溢性脱发及斑秃的中药制剂。

发明内容

本发明目的在于提供一种使用方便、制备工艺简单、经济、质量稳定、疗效确切的治疗脂溢性脱发及斑秃的中药制剂及其制法。

该中药制剂由如下重量配比的原料组成：制何首乌282～424份、墨旱莲253～332份、侧柏叶229～343份、熟地黄117～175份、生地黄106～158份、山茱萸51～77份、山药46～69份、人参42～62份、党参37～55份、茯苓28～42份、牡丹皮17～25份、泽泻26～38份、知母19～28份、地骨皮14～22份、银柴胡13～19份。

其中，较优原料组方配比为：制何首乌353份、墨旱莲292份、侧柏叶286份、熟地黄146份、生地黄132份、山茱萸64份、山药58份、人参52份、党参46份、茯苓35份、牡丹皮21份、泽泻32份、知母24份、地骨皮18份、银柴胡16份。

另外，次优原料组方配比还可以为：制何首乌424份、墨旱莲261份、侧柏叶343份、熟地黄162份、生地黄158份、山茱萸51份、山药69份、人参47份、党参37份、茯苓42份、牡丹皮19份、泽泻26份、知母22份、地骨皮 17份、银柴胡13份。

或是：制何首乌282份、墨旱莲332份、侧柏叶329份、熟地黄175份、生地黄126份、山茱萸77份、山药46份、人参42份、党参50份、茯苓28份、牡丹皮25份、泽泻38份、知母19份、地骨皮 14份、银柴胡19份。