[发明专利]一种治疗前列腺增生的中药复方制剂

说明书

技术领域

本发明涉及生物医药技术领域，具体涉及一种治疗前列腺增生的中药制剂。

背景技术

良性前列腺增生（BPH）是引起中老年男性排尿障碍最为常见的一种疾病，随着人们生活水平的提高，前列腺增生的发病率呈逐年上升的趋势，60岁发病率多达50%以上。许多患者鉴于手术禁忌症和并发症，临床真正接受手术治疗的患者明显减少，大部分比较认可药物治疗。目前临床上主要使用α1-肾上腺素能受体（α₁-AR）阻滞剂、5α还原酶抑制剂、植物药等三类药物治疗。一般的药物治疗只能缓解下尿路症状，延缓疾病的临床进展、预防合并症的发生，而不能缩小前列腺体积，从根本上解决尿道梗阻的症状，且存在诸多副作用，因此开发一种远期效果理想、副作用少、实用可行的中成药制剂，已成为临床和科研关注的热点。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种治疗前列腺增生的中药复方制剂，有效缩小前列腺体积，从根本上解决尿道梗阻的症状。

为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗前列腺增生的中药复方制剂——温阳前列腺汤，其特征在于，由以下成分组成：附子10～30g，肉桂10～30g，乌药10～30g，水蛭6～30g，土鳖6～30g，地龙10～30g。

优选的，所述温阳前列腺汤的组方为附子10g，肉桂20g，乌药8g，水蛭7g，土鳖7g，地龙12g。

温阳前列腺汤可制成各种中成药制剂，如散剂、颗粒剂、丸剂，服用简便，可操作性强。

前列腺增生临床症状就是小便次数多、量少、小便细、尿不干净，甚至小便完全闭塞不通。癃闭之名，首见于《内经》，该书称其为“癃闭”或“闭癃”。《素问·宣明五气篇》：“膀胱不利为癃，不约为遗溺。”《灵枢·本输》：“三焦……实则闭癃，虚则遗溺”。《素问·标本病传论》：“膀胱病，小便闭。”本专利的发明人认为，前列腺增生当属中医学“癃闭”范畴。

《素问●上古天真论》“五八肾气衰，发堕齿槁。……七八肝气衰，筋不能动。八八天癸竭，精少，肾脏衰，形体皆极。则齿发去.”，其中所讲的“肾气”实际上就是肾阳而言，也就是人的衰老过程是由于肾阳的盛衰变动而主导的结果。前列腺增生是中老年男性的常见病，也是多发病，因此治疗也考虑老年人肾阳衰的生理特点。

发明人综合诸家治疗“癃闭”思路，立足于《黄帝内经》重阳思想，融会扶阳理论，以温阳化气、祛瘀泄浊为大法。以附子、肉桂为主药，附子与肉桂皆为补肾阳益命火之品，二药相须为伍，用以温肾补火祛寒，壮肾阳，沸腾肾水，以使真阳之气旺盛，再辅以导瘀散结利水类中药，严谨的组方，使肾阳振奋，膀胱气化恢复，瘀浊扫除，水道则通，水湿自利。

本发明能明显有效缩小前列腺体积，从根本上治疗前列腺肥大，缓解、消除尿道梗阻的症状。且制作简单，服用简便，可操作性强。是一种效果好、副作用少、切实可行的中成药制剂，值得临床推广应用。

具体实施方式

90例病例选自2011年1月～2013年6月间武汉市第一医院泌尿外科门诊患者，年龄50～80岁，平均64.2岁。

1、排尿困难，尿细无力，费时费力，尿流中断，尿频尤其夜尿频数，甚者有尿潴留或尿失禁，平素怕冷、手脚不温、唇甲发绀，舌暗淡或有齿痕舌苔薄白，脉沉或涩等属阳虚血瘀体质者。

2、经直肠B超(TRUS)检查：患者前列腺体积（前后径×左右径×上下径×0.52）＞20ml。

3、尿流率测定：尿量>150mL，最大尿流率Qmax<15mL/S，若尿量<15OmL，应考虑尿量因素。如经反复努力，病人不能达到以上标准，可采用现有尿量的Qmax结果。

4、病程5～20年，不愿手术，或因体质较差不适合手术，或经西医治疗效果不佳而要求中医治疗。

上述90例患者10人为一组，分成9组，分别如实施例1-9进行温阳前列腺汤进行治疗。

实施例1：

1.1治疗方案：

附子10g，肉桂10g，乌药10g，水蛭6g，土鳖6g，地龙10g的各组分中药配方颗粒，每天1剂，开水一次冲好，溶解后分2次服，2个月为一个疗程。服药期间忌食辛辣炙火食品，禁烟酒。

1.2观察指标和方法

(1)治疗前进行中医症状、国际前列腺症状评分(International ProstateSymptom Score，IPSS)、最大尿流率(maximum urine flow rate，Qmax)、前列腺彩超，并记录治疗后不良反应及疗效起效时间。