[发明专利]一种检测糖化血红蛋白免疫层析试纸条及其制备方法

权利要求书

1.一种检测糖化血红蛋白免疫层析试纸条，其特征在于：包括衬垫、设置于所述衬垫中部的分析膜、设置于所述分析膜上部一端的吸水垫、设置于所述分析膜上部另一端的结合物垫以及设置于所述结合物垫上部一端的样品垫，所述分析膜上设置有检测线和质控线，所述检测线包括糖化血红蛋白检测线和血红蛋白检测线，所述质控线、所述血红蛋白检测线和所述糖化血红蛋白检测线沿着所述分析膜上部一端到另一端依次排列。

2.如权利要求1所述的检测糖化血红蛋白免疫层析试纸条，其特征在于：所述吸水垫与所述分析膜重叠1～2mm，所述结合物垫与所述分析膜重叠1～2mm，所述样品垫与所述结合物垫重叠1～2mm。

3.一种如权利要求1所述的检测糖化血红蛋白免疫层析试纸条的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

1）苯硼酸标记物的制备：将荧光材料用缓冲液稀释，加入苯硼酸溶解液，20～25℃反应至少1小时，用规格型号为G25的凝胶柱过柱分离纯化，收集标记物，即为苯硼酸标记物；

2）样品垫的制备：用纤维素膜作为样品垫固相材料，用物质的量浓度为0.01～0.3mol/L的第一磷酸盐缓冲液浸泡，所述第一磷酸盐缓冲液pH值为7.2～7.6，浸泡后，将其干燥处理，即得样品垫；

3）结合物垫的制备：用玻璃纤维素膜作为结合物垫固相材料，用物质的量浓度为0.01～0.1mol/L、pH值为7.2的第二磷酸盐缓冲液稀释所述苯硼酸标记物，制成悬液，将所述悬液喷涂在玻璃纤维素膜上，对其进行干燥处理，即得结合物垫；

4）分析膜上检测线和质控线的制备：用硝酸纤维素膜作为固相载体，即为分析膜，用第三磷酸盐缓冲液稀释检测线和质控线所使用的抗体，采用喷膜机分别喷涂在所述分析膜的检测线和质控线位置上，将喷膜后的分析膜进行干燥处理，即得带有检测线和质控线的分析膜；

5）吸水垫的制备：选用1mm厚的滤纸作为吸水垫固相材料，将其裁切成25×300mm的条带，即得吸水垫；

6）检测糖化血红蛋白免疫层析试纸条的制备：首先将所述分析膜粘附在衬垫中间位置上，在所述分析膜上端粘附吸水垫和结合物垫，再在所述结合物垫上端粘贴样品垫，将所述衬垫以及设置于所述衬垫上部的所述样品垫、所述结合物垫、所述分析膜和所述吸水垫一同裁切成条状，即为检测糖化血红蛋白免疫层析试纸条。

4.如权利要求3所述的检测糖化血红蛋白免疫层析试纸条的制备方法，其特征在于：所述步骤1中缓冲液和所述步骤2中第一磷酸盐缓冲液组分相同，其包括：以质量百分数计，0.01%～0.5%的聚乙二醇、1%～5%的牛血清白蛋白和0.01%～0.05%的第一表面活性剂。

5.如权利要求3所述的检测糖化血红蛋白免疫层析试纸条的制备方法，其特征在于：所述步骤3中第二磷酸盐缓冲液包括：以质量百分数计，1%～5%的牛血清白蛋白、0.1～2%的聚乙二醇、0.5～2%的蔗糖和0.01%～0.1%的第二表面活性剂。

6.如权利要求3所述的检测糖化血红蛋白免疫层析试纸条的制备方法，其特征在于：所述步骤4中第三磷酸盐缓冲液中物质的量浓度为0.05mol/L、pH值为7.4～7.6，所述第三磷酸盐缓冲液内包括：以质量百分数计，0.5～1%的甲醇和0.8～1.5%的牛血清白蛋白。

7.如权利要求4或5或6所述的检测糖化血红蛋白免疫层析试纸条的制备方法，其特征在于：所述第一表面活性剂和第二表面活性剂为Tween20、TritonX-100和tetronic1307中的一种。

8.如权利要求3所述的检测糖化血红蛋白免疫层析试纸条的制备方法，其特征在于：所述步骤4中抗体为抗糖化血红蛋白单克隆抗体、抗血红蛋白单克隆抗体和羊抗鼠IgG抗体中的一种。

9.如权利要求3所述的检测糖化血红蛋白免疫层析试纸条的制备方法，其特征在于：所述步骤6中衬垫为由聚对苯二甲酸乙二醇酯材料制成。