[发明专利]一种复合活性羊膜材料及其制备方法和应用，以及一种复合活性羊膜宫腔修复支架

权利要求书

1.一种制备复合活性羊膜材料的方法，其特征在于，所述方法包括：

（1）提供一种胶原蛋白海绵预备液或复合胶原蛋白海绵预备液，具体地：

将胶原蛋白粉溶解于水形成胶原蛋白水溶液，加入生物交联剂，搅拌均匀制得所述胶原蛋白海绵预备液；或将胶原蛋白粉、壳聚糖粉、海藻酸钠分别溶解于水或稀醋酸水溶液制成混合溶液，加入生物交联剂，搅拌均匀制得所述复合胶原蛋白海绵预备液；

其中，所述生物交联剂选自含羟基的长链脂肪族碳氢化合物，所述生物交联剂在所述胶原蛋白水溶液或所述混合溶液中的质量分数为0.01-0.1%；所述混合溶液中各组分的质量百分数为：胶原蛋白粉0.1wt%～48wt%、壳聚糖粉0.1wt%～48wt%、海藻酸钠0.05wt%～2wt%；

（2）提供具有上皮层和基底膜的羊膜；

（3）将步骤（1）中制备的所述胶原蛋白海绵预备液或复合胶原蛋白海绵预备液浇覆在所述羊膜的所述基底膜上使得所述基底膜与所述胶原蛋白海绵预备液或所述复合胶原蛋白海绵预备液发生交联，经冷冻干燥后制得复合活性羊膜材料。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述生物交联剂是京尼平。

3.一种根据权利要求1所述的方法制备得到的复合活性羊膜材料。

4.一种根据权利要求3所述的复合活性羊膜材料在制备妇科宫腔防粘连装置中的应用。

5.一种复合活性羊膜宫腔修复支架，其特征在于，所述复合活性羊膜宫腔修复支架包括根据权利要求3所述的复合活性羊膜材料。

6.根据权利要求5所述的复合活性羊膜宫腔修复支架，其特征在于，所述复合活性羊膜宫腔修复支架还包括：

具有轴向延伸的贯穿孔的管状本体；

包被于所述管状本体的外部的薄膜，所述薄膜在所述管状本体的前端形成弹性的球囊；以及

与所述管状本体的末端连接的单向阀，所述单向阀在该处封闭所述贯穿孔以及固定所述薄膜；

其中，所述复合活性羊膜材料包裹于所述球囊的外表面，所述复合活性羊膜材料中的所述羊膜的上皮层朝外设置。

7.根据权利要求6所述的复合活性羊膜宫腔修复支架，其特征在于，所述管状本体的外壁上设有刻度线。

8.根据权利要求6所述的复合活性羊膜宫腔修复支架，其特征在于，所述管状本体由硅胶制成。

9.根据权利要求6所述的复合活性羊膜宫腔修复支架，其特征在于，所述薄膜由天然乳胶制成。

10.根据权利要求6所述的复合活性羊膜宫腔修复支架，其特征在于，所述羊膜是人羊膜。