[发明专利]用于骨头复原的方法和装置

说明书

本申请是国际申请号为“PCT/IB2005/002631”，国际申请日为2005年6月8日，申请号为“200580019074.9”且发明名称为“用于骨头复原的方法和装置”的发明专利申请的分案申请。 

本申请要求在2004年9月29日提交的美国专利申请No.10/951776和在2004年6月9日提交的法国专利申请No.0406211的优先权，通过参考将这两篇申请的全部内容并入此文。 

技术领域

本发明涉及外科和医用植入物的领域，更具体地涉及使用医用骨头植入物复原人体或动物骨头组织的装置和方法。 

背景技术

骨头压缩，尤其是骨质疏松症以及外伤的根原可为各种原因，而有时联合了两个原因，其中骨质疏松症在个体的重量下引起（例如）椎骨压缩。这种骨头压缩可影响到椎骨，并且影响到其它骨头，例如，桡骨和股骨。 

已知几种实施椎骨校正，将椎骨复原为其原始形状或类似于原始形状的椎骨成形技术。例如，一种技术包括：将可膨胀橡皮球植入椎骨，然后将压力液体引入橡皮球以推动椎骨的表壳，尤其是上下椎骨平台，以在压力的效果下校正椎骨的形状。该技术称为椎体后凸成形术（kyphoplasty）。一旦校正了骨质表壳，橡皮球就缩小，并从椎骨取出，以能够及时将粘固粉（cement）注射到需要给予足够的机械阻力的表壳中以使校正达很长持续时间。 

椎体后凸成形术的值得注意的缺点在于其大量的操作，尤其是膨胀操作及必须将橡皮球从患者体内取出。另外，由于橡皮球的体积为多方向的，所以难以控制橡皮球的膨胀，这常常在表壳上沿不适当的方向引起大的压力。这种大的压力具有使表壳破裂的危险，尤其是，表壳与椎骨的下平台和上平台相连的侧面部分。 

还具有其它用于填充椎骨中的空腔的椎骨植入物。但是，这种植入物通常采用通过形成多个点得到的径向膨胀规律，其中的多个点在植入物收缩效果下通常位于植入物纵轴上。这种植入物在单个点上施加了过高的压力，可能将该点支撑的材料刺破。另外，类似于椎体后凸成形术，太高的压力可引起组织或器官壁的破裂，例如表壳。另外，一些植入物的径向膨胀不允许期望的特定膨胀方向。 

发明内容

本发明的实施例减少了上述缺陷，并提供超越现有骨头复原装置的额外的优点。更具体地，本发明的一些实施例包括复原人体或动物骨头解剖结构的方法，包括下列一个或多个步骤： 

－根据单个确定的展开面，优选地为植入物的固有面，将可展开植入物植入骨头以复原； 

－在骨头中定位可展开植入物，以使展开面与骨头复原面一致； 

－使可展开植入物在骨头复原面中展开；以及 

－在植入物中和/或植入物周围注射填充材料。 

根据本发明一些实施例的方法，允许设置加强结构，产生坚固的结构（即，借助于植入物的展开，植入物与硬化的填充材料结合在一起）。另外，由于植入物保持到位，这使通过植入物展开校正的骨头结构的尺寸得以保持，所以可以在比较低的压力下注射填充材料。 

本发明实施例的另一个特征是，可展开植入物可在骨头复原面内展开到确定的值：在最小厚度（例如，任何展开之前的植入物厚度）与最大厚度（例如，最大展开之后的植入物厚度）之间。该特征允许，例如，对于给定的椎骨校正控制植入物的展开值。 

本发明实施例的另一个有利的特征包括通过展开第一和/或第二相对的板使可展开植入物展开，（分别）形成第一和第二骨头支撑面。该特征允许通过增加组织上的接触表面或支撑表面，减小植入物施加在与植入物接触的组织上的压力。 

植入物的长度还可设定为基本上等于骨头中第一和第二支撑表面的至少一个。该特征允许使（在组织上的）支撑长度与植入物长度的比值达到最优。该比值越接近于一，植入物在需要小长度的位置中就越能维持下去。另外，该特征还允许在低注射压力注射填充材料。 为避免将填充材料注进不适当的组织（例如，血管壁），低注射压力是更有利的。 

在本发明的另一个实施例中，各第一板和第二板可部分地形成圆柱形支撑表面，该圆柱形支撑表面的一部分（或更多部分）可平行于可展开植入物的纵轴。圆柱形（弯曲）支撑表面可将植入物施加在组织上的力分散开。 

在本发明的另一个实施例中，植入物的所述第一板和第二板的张开利用在板下方的一个或多个支撑。该特征允许将支撑表面长度与植入物长度的比值尽提高到可能地接近于一（1）（参见上面）。另外，该特征允许在板下方更均匀地分配推力，以减少悬臂（cantilever）。