[发明专利]一种防脱落可回收的安全封堵器

说明书

技术领域

本发明涉及微创或介入治疗的医疗器械领域，特别涉及一种心脏间隔缺损的防脱落可回收的安全封堵器。

 

背景技术

 

现有医疗技术长期以来一直致力于能够通过非传统手术的微创或介入术来封堵隔膜缺损，现有的经导管闭合室间隔缺损、房间隔缺损及动脉导管未闭的主要器械是一种用于闭合房间隔缺损、室间隔缺损及动脉导管未闭的器械，称为封堵器，封堵器呈双盘形，封堵器盘片由超弹性金属丝编织而成，经导管送入心脏缺损的部位，从导管内推出后自动恢复设计的初始形状，夹在心脏缺损的两侧，以封堵缺损，达到治愈先天性心脏病的目的。 

但是，已经证实，除了相对繁杂、困难和复杂的植入方法是这种公知现有技术封堵器的缺点外，封堵器容易脱落也是先心病微创或介入治疗中严重的并发症之一，脱落的封堵器可栓塞重要器官造成严重的后果。如果封堵器选择过小,病变解剖部位特殊，操作不当或器械本身质量问题都能导致封堵器脱离。封堵器脱入心房可引起房性早搏、胸前突发疼痛、憋闷、胸口不适等症状；脱入心室可引起心慌、频发室早、室速等室性心律失常；脱入肺动脉可发生类似肺栓塞的改变。

封堵器脱落得过程一般都发生在术中，一释放就能发现，本发明正是基于封堵器在手术中存在容易脱离的风险而设计的，本发明所采用的技术方案是在行经胸微创封堵术或经导管介入封堵术中，于封堵器与推送杆螺纹连接分离后，仍可以通过线型连接将封堵器再次回收至输送鞘管内，避免了封堵器脱落所造成的安全风险。

另外，在封堵器释放后发现其位置、形态不佳时，亦可以通过线型连接将封堵器再次回收至输送鞘管内，调整后再进行释放，亦有效提高了封堵术的手术质量和成功率。

且本发明的安全型封堵器对于临床手术来说的具有巨大意义，首先本发明的安全型封堵器能够允许医生在术中一定程度的操作失误，降低了先心手术对医生操作技能的高要求，缓解了医生于手术中承担的过重心理压力，提高了手术的质量；其次，由于本发明的安全型封堵器，使得该种手术的技术门槛相对降低，从而有利于此种手术的广泛推广应用，目前一般仅在三甲医院有资质实施微创或介入术，而应用本发明的安全封堵器产品后，会有更多较低资质的医院来进行微创或介入术，一方面会因患者会有更多的选择，客观上推动整个封堵器行业的发展，另一方面可降低患者就诊综合费用，解决大医院集中就诊，小医院医疗资源利用不充分的问题。

总之，本发明的安全型封堵器不仅对于医院、医生来说，还是对于先心患者来说都具有重大意义，不仅有效降低了微创或介入手术的安全风险，而且相对降低了手术的技术门槛，减轻了术中医生心理负担，也同时扩大了市场，给予患者更多选择，降低了就诊费用，实现了多赢的局面。

 

发明内容

本发明的目的是提供一种防脱落可回收的安全封堵器，其解决了现有封堵器容易脱落导致安全风险的问题，并且实现了先心病微创或介入治疗中封堵器与推送杆分离后如果发生脱离的话，则可以再次回收或者调整封堵器，本发明的安全封堵器结构简单，易于操作，大大地降低了手术安全风险，也相对降低了手术的技术准入门槛，有利于患者就诊及术法的推广。

本发明所采用的技术方案是：一种防脱落可回收的安全封堵器，包括双盘状镍钛丝支架、螺纹钢套、聚酯膜、缝合线，所述双盘状镍钛丝支架上设置有所述螺纹钢套，并且所述双盘状镍钛丝支架内设置有所述聚酯膜，其特征在于，所述螺纹钢套上具有截头圆锥形工艺槽，所述工艺槽上具有通孔，所述缝合线穿过所述通孔设置。

进一步地，所述双盘状镍钛丝支架为超弹性医用镍钛合金丝编织而成。

进一步地，所述螺纹钢套设置有内螺纹，用于与推送杆头端的螺丝相配合连接。

进一步地，所述缝合线为聚丙烯缝合线，用于穿过所述螺纹钢套上的通孔。

本发明的有益效果是：本发明的安全封堵器由于在螺纹钢套上设置了截头圆锥形工艺槽，并贯穿工艺槽具有通孔，并使用缝合线穿过通孔，从而当推送杆与封堵器脱离时，还有缝合线与封堵器相连接，此时如果封堵器发生脱离，则通过拉动缝合线将封堵器再次回收至输送鞘管内，起到安全保障的作用。并且工艺槽为有一定角度的圆角弧形，使得缝合线易于从钢套内抽离，本发明相对降低了手术风险和手术对医生的技术要求，扩大了市场，有利于患者做多种选择，也降低了术中医生的心理负担，临床意义突显。

 

附图说明    

   图1是本发明封堵器与推送杆的结构示意图；

   图2是本发明防脱落可回收的安全封堵器的使用状态参考图；