[发明专利]一次性多针管注射针头及包括该注射针头的预灌装注射器

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种一次性注射针头及包括该注射针头的预灌装注射器。

背景技术

注射技术、注射装置在糖尿病治疗中扮演着重要角色，甚至与选择胰岛素制剂同样重要，关乎血糖控制的成败。很多医护人员和接受胰岛素注射的糖尿病患者常常忽视注射技术本身对血糖控制的影响。临床医生经常会从胰岛素制剂、血糖自我监测等角度考虑没有达到预期血糖控制目标的原因，却忽略了注射技术和注射装置对血糖控制的影响，而胰岛素通过注射装置进入人体内发挥作用的过程是一个非常重要的环节。由于人体各部位对胰岛素的吸收存在差异性，胰岛素注射至皮下还是肌肉层内，其吸收速率存在很大差异，而静止状态和运动状态的肌肉对胰岛素吸收状况也有很大变异。改进胰岛素注射装置和优化胰岛素注射技术，包括选择合适数目和长度的针管，注意正确的注射手法，规范地轮换注射部位，避免肌肉注射等，这些对获得良好的血糖控制具有重要意义。

现有普通注射器上的注射针头均只有一个针管，由于针管尺寸较大（长度通常大于15毫米，外径通常大于0.35毫米），非常适于大剂量药液的肌肉注射，并不适于每次注射量很少但对剂量精度要求却很高的胰岛素等药液的皮下注射。在胰岛素注射领域，因胰岛素注射笔具有简便易学、剂量准确、方便耐用、注射时痛感明显降低、效佳等优点，现已广泛地被糖尿病患者采用。现在各种市售胰岛素注射笔的一端都设置有注射液存储器，使用时需将一次性笔用注射针头的柱状筒套在注射液存储器的接口上，与此同时柱状筒内的针管会刺穿注射液存储器顶端的弹性层以便提取药液。目前的胰岛素注射笔用注射针头上均只有一根针管，与普通注射针头相比较，仅仅是针管更细（外径为0.23-0.33mm）、用于刺入皮肤的针管长度更短（5-12.8mm）。

由此可见，在现有的胰岛素注射技术中，每个针头上只有一根针管，在注射同一剂量的情况下，药剂都集中注射在同一个部位，受表皮对药液吸收速率的限制会造成注射时间明显增加，由于胰岛素本身是种生长因子，胰岛素在注射部位的长时间积聚必然会导致该部位皮下脂肪增生而产生硬结。今后再在这里注射，胰岛素的吸收率就会明显下降，必然影响药效的发挥导致血糖控制的不稳定。在实际操作中，因为注入皮下的药液短时间内未能完全扩散与吸收，常会有药液从针眼处滴出，造成漏液，这样就无法确保治疗剂量的准确性。

中国胰岛素注射技术现状调查结果显示，约有31.1%的患者注射部位已出现肿块，其中九成发生在腹部，但仍有患者选择在脂肪增生部位注射。实际上，人体适合注射胰岛素的部位不光是腹部，大腿外侧、手臂外侧1/4处和臀部等部位都可以。由于糖尿病患者的治疗期很长且每天都注射3至4次，要求必须在腹部、手臂、大腿、臀部间轮换注射胰岛素以尽量保证注射部位具有较高的皮下吸收率及其一致性，这样才可以保证疗效，避免出现并发症的几率。然而，由于现有注射针头上的针管都较长，为避免肌肉注射必须采用捏皮、倾斜针管等注射技巧，而在胳膊、臀部注射时，患者本人就不便采用上述注射方法，这也就是许多患者仅选择在腹部注射的根本原因。

注射时的疼痛感会随刺入的深度明显增加，仍会让许多患者尤其是患儿望而生畏。由于每个针头上只有一根针管，在注射同一剂量的情况下，针管长度越短、刺入的深度越浅，虽然能够减小痛感，但是受表皮对药液吸收速率的限制会造成注射时间明显增加，且胰岛素在注射部位的长时间积聚必然会导致该部位皮下脂肪增生而产生硬结。

上述因素无疑会给病人带来许多不便，知易行难，降低了病人采用正确方法进行注射治疗的依从性，并影响疗效。

另外，现有胰岛素注射笔上的一次性注射针头必须结合胰岛素注射笔配套使用，平时分开存放，使用时再临时组装在一起，整个注射装置体积与重量较大，且仅适用于注射胰岛素。

目前，中国发明专利号为ZL201110317397.3的“一次性阵列式微型注射针头”采用一根取液针经过微型空腔转换成多根微针的结构能够解决上述一些问题，且安装到胰岛素注射笔上的方法与现有市售胰岛素笔用针头完全相同，但是其结构与制造工艺较为复杂，导致成本也较高。

因此，针对以上不足，本发明提供了一种一次性多针管注射针头及包括该注射针头的预灌装注射器。

发明内容

（一）要解决的技术问题

本发明的目的是提供一种一次性多针管注射针头，一方面解决现有的胰岛素笔用一次性注射针头使用时存在的注射液在皮下过于集中导致吸收缓慢、易使注射部位皮下产生硬结、易漏液、注射时间长和使用不便的问题，另一方面同时解决现有的阵列式注射针头存在的结构与制作工艺复杂以及成本较高的问题。