[发明专利]一种治疗不孕不育症的药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗不孕不育症的药物，特别涉及一种以中药为原料制备的治疗不孕不育症的药物，本发明还涉及该药物的制备方法。

背景技术

不孕症是指妇女在育龄期，有正常性生活，其伴侣生殖功能正常，未避孕而经一年以上未受孕的妇科疾病。     不孕的发病原因是多方面的，复杂的。具体临床表现有：排卵功能障碍，黄体功能不全，输卵管不通，子宫内膜异位，子宫发育不良，免疫性不孕等。

传统文献《神农本草经》称不孕症为“无子”，《备急千金要方》称为“全不产”。现代医学称“原发性不孕”。曾生育或流产后，再发生不孕，现代医学称“继发性不孕”。《备急千金要方》称“断续”、“断绪”。中医学认为“肾为先天之根，主生殖，为天癸之源，冲任之本”，肝脾胃为后天之气血升化之源，先后天协调，精气充盛，月事如期，两精相博，方可成孕。

现代医学认为：受孕的先决条件是排卵功能正常，而中医学认为，肾冲脉盛，经调是孕育的基础。临床上不孕症无论何症，均有月经不调，是排卵功能障碍，不排卵或黄体功能不良所致，皆是由于肾虚，天癸不致，冲任不盛，难摄精成孕。

多年来临床实践观察探讨，引起不孕的原因，除有少数先天缺陷外，绝大多数都是因肝脾肾三脏功能不调所致，尤以肾为主，因此在治疗上，在西医药对症诊治的基础上，加用中草药，重在补肾，同时注意调肝健脾，常获及良好的疗效。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗不孕不育症的药物，通过助肾补肾，使肾之元气充足，精气旺盛，从而促进和提高受孕的机率。

另外提供该药物的制备方法是本发明的另一目的。

本发明的药物是由以下重量份数的中药为原料药制备得到的：

柴胡8-12       郁金13-17        党参18-22

当归8-12       白芍13-17        香附10-14

艾叶18-22      阿胶10-14        黑附子3-7

丹参18-22      云苓13-17        女贞子13-17

杜仲13-17      川断13-17        菟丝子18-22

桑寄生18-22    鸡内金8-12       焦三仙8-12

甘草1-5        黄芩13-17        白花蛇舌草13-17。

本发明优选的重量份数配比是：

柴胡10、郁金15、党参20、当归10、白芍15、香附12、艾叶20、阿胶12、黑附子5、丹参20、云苓15、女贞子15、杜仲15、川断15、菟丝子20、桑寄生20、鸡内金10、焦三仙10、甘草3、黄芩15、白花蛇舌草15。  

可以将上述药物制成药剂学上任何一种剂型如片剂、丸剂、散剂、胶囊，本发明优选的是口服液。

将上述各组份制成本发明所述口服液的具体制备方法是：

将上述重量份的药物混合均匀，加水煎煮2～4次，每次1～2小时，合并煎液，过滤，将滤液浓缩成70℃相对密度1.15～1.18的清膏，冷藏静置，取上清液滤过，滤液中加入常规辅料，混匀，加纯化水至含生药量为1g/ml，灌封、灭菌制成口服液制剂。

规格：每袋200 ml。

本发明组方中，柴胡舒肝理气；郁金行气解郁，祛瘀止痛，行气化痰，能使津液精气复生；党参益气健脾胃，增加免疫功能；白芍柔肝疏肝气滋阴；鸡内金、焦三仙健脾消食；当归、香附、丹参活血化瘀，通血脉畅气血；艾叶、黑附子温经暖宫；阿胶，补气血；黄芩、白花蛇舌草，清热解毒；云苓通淋利湿；女贞子、益肾养肾；杜仲、川断、菟丝子、何首乌、桑寄生，益肾补肾；甘草和著药解毒。通过上述诸药助肾补肾，使肾之元气充足，精气旺盛，从而促进和提高了受孕的机率。

本药的使用方法为：每月月经结束后，连续服用两周，每日一剂，水煎200ml，早晚饭前温服。

全部病例均来源2005年1月—2011年3月，所收集的不孕症患者，共计60例。其中原发性不孕者40例，继发性不孕者20例，年龄28—34岁，平均年龄为30.5岁。病程2年—8年，上述病例均符合1992年世界卫生组织推荐的不孕症诊断标准。

二组不孕症3个月内疗效对照表

通过以上对照治疗，口服助孕口服液后疗效及不良反应均明显优于单用西药治疗组。

经治疗30例，总有效率90﹪。

有益效果