[发明专利]一种预防或治疗人流术后宫腔粘连的药物组合物及其应用

说明书

技术领域

本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种预防或治疗人流术后宫腔粘连的药物组合物。

背景技术

 宫腔粘连(IUA)又称Asherman综合征，由于子宫内膜损伤导致宫腔部分或全部闭塞从而导致月经异常、不孕与反复流产。其病因主要与宫腔手术创伤和宫腔感染有关。中医学认为，本病患者乃先天禀赋不足，精亏血少，刮宫损伤肾气，或产后余血未净，胞脉空虚，邪气乘虚而入，瘀滞冲任胞宫，从而出现月经过少、闭经等症。其主要病机为肾虚精血不足，血瘀气滞，冲任失调，属本虚标实之证。

发明内容

本发明的目的在于通过大量试验进行深入研究，提供了一种疗效显著、成本低廉、几乎无毒副作用的预防或治疗人流术后宫腔粘连的药物组合物及其应用。

为了实现本发明的目的，发明人通过大量试验研究，最终获得了如下技术方案：

本发明一种预防或治疗人流术后宫腔粘连的药物组合物，由如下重量份的中药材原料组成：黄精12-18份、大黄12-18份、败酱草18-25份、益母草18-25份、莪术8-13份、石菖蒲8-13份、牛蒡子8-13份。

优选地，上述预防或治疗人流术后宫腔粘连的药物组合物，由如下重量份的中药材原料组成：黄精15份、大黄15份、败酱草22份、益母草22份、莪术10份、石菖蒲10份、牛蒡子10份。

进一步优选地，上述预防或治疗人流术后宫腔粘连的药物组合物，它为口服制剂；所述的口服制剂包括口服液、片剂、颗粒剂和胶囊剂。

根据中医药史料记载，上述中药材原料具有如下药理活性：

黄精：滋肾润肺，补脾益气。主治阴虚劳嗽；肺燥咳嗽；脾虚乏力；食少口干；消渴；肾亏腰膝酸软；阳痿遗精；耳鸣目暗；须发早白；体虚赢瘦；风癞癣疾。本发明选用百合科植物滇黄精（Polygonatum kingianum Coll. et Hemsl.）的干燥根茎。

大黄：泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。用于实热便秘，积滞腹痛，泻痢不爽，湿热黄疸，血热吐衄，目赤，咽肿，肠痈腹痛，痈肿疔疮，瘀血经闭，跌打损伤，外治水火烫伤；上消化道出血。选自蓼科植物掌叶大黄Rheum palmatum L.的干燥根及根茎。

败酱草：又名山苦荬，选用菊科植物山苦荬的全草或根。败酱草清热解毒，凉血，消痈排脓，祛瘀止痛。用于肠痈，肺痈高热，咳吐脓血，热毒疮疔，疮疖痛肿，胸腹疼痛，阑尾炎，肠炎、痢疾，产后腹痛，痛经。　

益母草：活血调经，用于血滞经闭、痛经、经行不畅，产后恶露不尽、瘀滞腹痛。唇形科植物益母草Leonurus japonicus Houtt. 的新鲜或干燥地上部分。

莪术：行气破血，消积止痛。用于燀瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛；早期宫颈癌。选用姜科植物桂莪术Curcuam kwangsiensis S.G.Leset C.F.Liang的根茎。

石菖蒲：化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。用于脘痞不饥，噤口下痢，神昏癫痫，健忘耳聋。理气，活血，散风，去湿。治癫痫，痰厥，热病神昏，健忘，气闭耳聋，心胸烦闷，胃痛，腹痛，风寒湿痹，痈疽肿毒，跌打损伤。来源于天南星科植物石菖蒲的根茎。

牛蒡子：具有疏散风热、宣肺透疹、利咽散结、解毒消肿的功效，主治风热咳嗽、咽喉肿痛、斑疹不透、风疹瘙痒、疮疡肿毒。选自菊科植物牛蒡Arctium lappa L.的干燥成熟果实。

将上述各中药组分制备成本发明的复方制剂的制备方法为：称取处方量的黄精12-18份、大黄12-18份、败酱草18-25份、益母草18-25份、莪术8-13份、石菖蒲8-13份和牛蒡子8-13份，加10-12倍量的水，浸泡12h-16h，然后煎煮三次，第一次煎1.5-2h，滤出药液待用；第二次加入8-10倍量的水，煎煮1-1.5h，滤出药液待用；第三次加入6-8倍量的水，煎煮0.8-1h，滤出药液待用；合并三次煎液，过滤，收集滤液；滤液浓缩至相对密度为1.25-1.35的稠膏，低温烘烤6-8h，得干膏粉；按干膏粉：糊精为1：0.5-1.5的重量比加入辅料，常规工艺制粒，整粒后分装于胶囊中，用⁶⁰Co辐照源辐照灭菌，即得本发明的中药制剂。

本发明的目的之二是提供该药物组合物的医药用途，具体地说是，由黄精12-18份、大黄12-18份、败酱草18-25份、益母草18-25份、莪术8-13份、石菖蒲8-13份和牛蒡子8-13份的中药材原料制备而成的药物组合物在制备预防或治疗人流术后宫腔粘连的药物中的应用。