[发明专利]治疗癫痫的药物组合物

说明书

本发明涉及一种治疗癫痫的组合物，属于医药技术领域。本发明提供了一种治疗癫痫的复方药物组合物，其特征在于，含有氯桂丁胺和中枢神经系统抑制剂，其中，中枢神经系统抑制剂选自巴比妥类或苯二氮卓类中的一种。本发明提供了一种组合物，以提高患者的用药依从性，达到控制癫痫发作的目的，同时降低中枢神经系统抑制剂临床用药的副作用。为癫痫患者提供一种安全、有效的临床用药。

技术领域：本发明涉及一种治疗癫痫的组合物，属于医药技术领域。

背景技术：癫痫是由于多种病因引起的慢性脑部疾病，以大脑神经元异常放电从而导致短暂性中枢神经系统功能异常为特征。有资料报道，国内流行病学调查显示，国内癫痫的发病率接近1‰，而患病率约为4‰～9‰。我国现有癫痫患者多达500万以上，目前控制癫痫发作的最好办法仍然是药物治疗为主，其用药目的在于减少或阻止发作。目前，尚无有效的预防和治愈的方法，因此癫痫的治疗往往是终身的，而由于大多数药物存在不良反应，长期使用令患者难于接受，故造成治疗的间断及病情的反复。

虽然现在已经出现一些新型抗癫痫药物：如托吡酯、奥卡西平、拉莫三嗪等，但价廉有效的中枢神经系统抑制剂中的巴比妥类、苯二氮卓类药物依然是癫痫治疗的首选药物，但这些药物长期服用有发生依赖性或成瘾性的危险。

本发明的目的是提供一种组合物，提高患者的用药依从性，达到控制癫痫发作的目的，同时降低中枢神经系统抑制剂临床用药的副作用。为癫痫患者提供一种安全、有效的临床用药。

申请人经过试验发现，氯桂丁胺与中枢神经系统抑制剂中的巴比妥类、苯二氮卓类药物配伍，在治疗癫痫方面取得了意想不到的协同作用。

技术方案：

一种治疗癫痫的复方药物组合物，其特征在于，含有氯桂丁胺和中枢神经系统抑制剂，其中，中枢神经系统抑制剂选自巴比妥类或苯二氮卓类中的一种。

本发明组合物，其特征在于，巴比妥类药物选自异戊巴比妥、苯巴比妥、扑米酮中的一种。

本发明组合物，其特征在于，苯二氮卓类选自地西泮、硝西泮、氯硝西泮中的一种。

本发明组合物，巴比妥类药物还可以选自阿普比妥、苯烯比妥、溴烯比妥、阿洛巴比妥中的一种。

本发明组合物，苯二氮卓类药物还可以选自氯劳拉西泮。

本发明优选的技术方案是：单位剂量的组合物中，中枢神经系统抑制剂中的巴比妥类、苯二氮卓类的用量是常规临床低剂量的二分之一至高剂量，氯桂丁胺75～200mg。

本发明优选的技术方案是：单位剂量的组合物中含苯巴比妥7.5～45mg，氯桂丁胺75～200mg。

本发明优选的技术方案是：单位剂量的组合物中含异戊巴比妥15～75mg，氯桂丁胺75～200mg。

本发明优选的技术方案是：单位剂量的组合物中含扑米酮150～750mg，氯桂丁胺75～200mg。

本发明优选的技术方案是：单位剂量的组合物中含扑米酮300～650mg，氯桂丁胺75～200mg。

本发明优选的技术方案是：单位剂量的组合物中含地西泮2～7.5mg，氯桂丁胺75～200mg。

本发明优选的技术方案是：单位剂量的组合物中含硝西泮3.8～15mg，氯桂丁胺75～200mg。

本发明优选的技术方案是：单位剂量的组合物中含劳拉西泮1～6mg，氯桂丁胺75～200mg。

本发明优选的技术方案是：单位剂量的组合物中含氯硝西泮2-5mg，氯桂丁胺75～200mg。

本发明组合物的常规用量是口服1片，1日2次。

本发明组合物按常规的药物制剂制备方法制备。

本发明组合物还可以制备为缓释制剂。