[发明专利]中耳植入件

说明书

本申请是申请日为2008年05月12日、发明名称为“中耳植入件”、申请号为200880022869.9(PCT/GB2008/050344)的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及用于帮助听力受损者的装置，更具体的是，本发明涉及能够直接附接到中耳的听骨链的机电致动器的设置，用于放大由声音信号产生的振动。

背景技术

在英国耳聋影响到9百万人，其中超过80%患有感觉神经性耳聋（SD）。这种衰弱的情形困扰着西方世界人口的大约10%。存在几种原因，老龄化是很重要的原因，对于那些超过60岁的患者占有较大的比例。听力损伤是影响老龄人口的第三个最普遍的长期问题，并且是诊断最少的一个问题。由于暴露于很大的噪声因此在一些较年轻的年龄组的部分中也具有增多的趋势。

目前没有有效的手段来修补耳蜗或者通向大脑的神经通路。对于大多数病人来说，虽然可通过用助听器充分放大声音来适当恢复听力，但是中耳植入件（MEI）通过使听骨链振动来提供振动放大，患有中等至严重感觉神经性听力损失的所有人中的达到50%的人可能能够通过这些可植入装置更加有效地治疗。

中耳植入件可利用呈机电位移装置的形式的致动器，该致动器通过使用电场来控制构件的位置。在这点上，已知有压电致动器，压电致动器基于压电效应，由此当一些晶体材料受到外部施加的电压时呈现出形状改变的特性。

尤其从20世纪50年代以来已提出多种压电致动器，并且现在这些致动器由本领域技术人员通过由形状限定的一系列等级进行描述（Brigham和Royster，1969）。最初有5级但是现在一般至少接受7级。本领域技术人员已公知的是，在致动器的设计中，外观可能大体类似的较小变化可使得性能以及甚至用于具体应用的可行性存在较大明显差异。

已提出具有基于使用压电或者电磁换能器的致动器的中耳植入件。利用压电换能器的致动器具有直接从电信号提供机械运动以使听骨链如所期望的那样振动的潜在优点。包括由锆钛酸铅（PZT）制成的压电换能器的该致动器已被使用在不同的构造中，以为听力损伤者提供帮助。

在授予Puria等人的美国专利No.6,629,922中，作者描述了用于外科手术可植入的助听器的曲张致动器，其中，压电元件布置在用作曲张放大器的两个端帽之间，并且这三个构件通过合适的粘合方式粘接在一起。作者把致动器称作拟柱体型，然而，例如参照他们的图4F，其与被广泛接受的钹式致动器的描述一致；与说明书的几部分中得以承认的点一致。作者企图将致动器封装在生物相容性材料中，以使其与人体隔离开来。

在公开的PCT申请WO 2006/075169中，作者描述了这样的致动器，该致动器具有多层压电叠层和包括至少一个曲张放大器元件的框架构件，并且还具有一体的第一和第二端部，该第一和第二端部与该一个或者多个曲张放大器一体制成并与该一个或者多个曲张放大器的主平面基本成直角布置。

发明内容

本发明的一个方面提供了一种用于植入在使用者的中耳中的听力致动器，该致动器包括：换能器装置，该换能器装置用于将电输入信号转化成机械振动；附接装置，该附接装置用于将所述换能器装置的一端附接到颞骨；以及接触装置，该接触装置从所述换能器装置的相对端延伸，使得该接触装置的纵轴线与所述换能器装置的纵轴线基本平行，并且使得，当所述致动器通过将所述换能器的所述一端附接到所述颞骨而被植入到所述中耳中时，所述接触装置接触圆窗，以传递所述换能器装置的所述机械振动。

通过本发明提供一种用于可植入助听系统的呈致动器形式的中耳植入件，该中耳植入件可包括一叠压电元件，每个压电元件的截面以非限定的示例方式近似为0.4sqmm，由锆钛酸铅（PZT）制成并以非限定示例的方式布置成d33构造。当该致动器被单独使用且用合适的输入电压（其通常可以是从5-20V）驱动时，能够产生可与通过现有技术的致动器实现的振幅水平相匹配或者超过它们的振幅水平。

所述致动器可以设置有附接装置，用于附接到例如听骨链的至少一个听骨上，优选但不是必需地附接到砧骨长突。附接装置优选呈夹子装置的形式，夹子装置设计成在砧骨上提供恒定加载装置，使得所施加的负载不到达可能导致骨疽的水平。根据考虑到该材料的超弹性特性的设计，这样的夹子可以由镍钛合金之类的合金构成。该夹子附接装置可通过结合装置被固定地附接到所述致动器。