[发明专利]经皮导管导向的脉管内阻塞装置

说明书

本申请是申请号为200780100580.X、申请日为2010年3月8日、发明名称为“经皮导管导向的脉管内阻塞装置”的专利申请的分案申请。

技术领域

本发明一般涉及用于治疗某些医疗病状的脉管内装置,更具体地说,涉及用于选择性阻塞人体循环系统中想要停止血液流动的任何位置脉管的脉管内阻塞装置。根据本发明制造的装置特别适合于通过导管或类似手段输送到患者体内的脉管系统的远距离位置,藉此阻塞脉管通道,该脉管通道具有一根轴线和至少一个通孔与另一脉管近乎垂直相交。

背景技术

不同的医疗手术中均使用各种不同的脉管内装置。通常,某些脉管内装置(诸如导管和导线)只不过将液体或其它医疗器械简单地输送到患者体内的特定位置,例如在系统中选择的位置。其它较复杂的装置通常用于治疗特定的病状,例如用于清除脉管堵塞或用于治疗间隔缺损等诸如此类的病状。

在某些特定情况下,可能需要阻塞患者的脉管、腔室、通道、孔或空腔,以需要阻止血液由其中流过。

本领域公知和市售的机械式栓塞装置是用于在脉管系统内阻塞不同位置中的脉管。Amplatz的美国专利6,123,715和Kotula的美国专利5,725,552公开了以镍钛合金丝编织的金属织物制成的脉管内阻塞装置,这些装置是在模子中热成型制成扩展形状,但这些成型后的装置可压缩输送导管内输送到治疗部位,,当这些装置从输送导管推出时,会在脉管系统内自动扩展,从而阻止血液流过治疗部位;这些装置的各种设计和构型以及制作和使用方法在上述的专利中作了详细的描述,在此将其全文引用作为参考。

尽管Amplatz和Kotula的专利所描述的阻塞装置很有效,但还可以作出更大的改进。在Amplatz的美国专利5,725,552中,如图6A-C以及图11-18中所示,两个阻塞装置中的每一个均在一端或两端加入碟形体。这些装置还加入圆柱形部分,该圆柱形部分的直径小于碟形体的最大直径并以大致垂直于碟形体的平面的轴线延伸。图1A,1B及2中所示为该现有技术的一实施例。由于圆柱形部分和碟形体两者之间弯曲柔软性不够,故而所述现有技术的这些装置总是不会与器官组织密切贴合。当含有待阻塞孔的脉管壁不完全垂直于待阻塞孔的脉管的轴线时就会发生上述的情况。在例如室间隔缺损(VSD),房间膈缺损(ASD)以及卵圆孔未闭(PFO)以及类似情况中使用的双碟形封堵器,也许管壁既不垂直于管道也不垂直于待阻塞的孔。当此情况发生时,对现有技术装置而言,碟形部分试图对准空洞,但因柔软性不够而使碟形体从脉管壁伸出超过所需要求的,从而妨碍血液流动或在碟形部分与脉管壁之间形成间隙。

Amplatz和Kotula的专利所提出的具有单碟形部分的现有技术装置通过使圆柱形部分的直径在其不受约束本身处于扩展状态下大于待阻塞脉管的直径,以确保释放以后的装置保持在应有的位置。来自镍钛合金编织物中自扩展的载荷施加在人体管腔组织上,以使装置固定在应有的位置。由于估计待阻塞脉管的直径不够精确或人体组织对压力变化时的屈服或扩张能力以及身体本身的移动,有时候保持力会不足以将装置保持在应有的位置。

因此,如果提供一种改进的阻塞装置,既增加了碟形体和圆柱形部分之间的柔软性,以使碟形部分更好地对准孔壁,而且还提高了装置的保持力,尤其是对单碟形阻塞装置,将是非常有利的。

发明内容

本发明很适合于选择性阻塞脉管、管腔、通道或空腔,所述脉管、管腔、通道或空腔具有一个轴线,和至少有一个通道与另一个脉管近乎垂直(＋或－45度)相交。其中一个实施例,不限于此,是动脉导管未闭(下文简称”PDA”)。另一个实施例是脉管、管腔、通道或孔,血液自一条脉管经其流到另一条脉管,例如:房间膈缺损(下文简称“ASD”)或室间隔缺损(下文简称“VSD”)。再一个实施例是动静脉瘘(AVF)或动静脉畸形(AVM)。

当用弹性金属织物制成这些脉管内装置时,制成的金属丝由编织构成多股弹性绞线,以形成可以热处理的弹性金属织物,以大体上设定所需要的形状。然后使该编织织物变形成与模件的模具表面大体上一致,并使该编织织物在高温下与模件的表面接触进行热处理。选择热处理的时间和温度,大体上以其变形状态设定该编织织物。热处理之后,从模件中取出该织物,该织物将会大体上保持其变形状态的形状。如此处理的编织织物限定了通过导管可在患者体内管道中展开的医疗装置的扩展状态。