[发明专利]一种中药制剂注射用双黄连中多种成分含量测定方法

权利要求书

1.一种中药制剂注射用双黄连中多种成分含量测定方法，其特征在于中药制剂注射用双黄连中多种成分含量测定方法是按照以下步骤进行的：

一、黄芩苷对照品的制备：取黄芩苷对照品，加入缓冲盐溶液制成浓度为0.5mg/mL的溶液，作为黄芩苷对照品；

二、混合对照品溶液的制备：称取对照品，加入缓冲盐溶液制成每1mL含10μg的新绿原酸、40μg的绿原酸、8.0μg的隐绿原酸、4.0μg的异绿原酸A、10.0μg的异绿原酸C、8.0μg的连翘苷、20μg的千层纸素-7-O-葡糖醛酸苷、3.0μg的汉黄芩苷、2.0μg的黄芩素和0.6μg的汉黄芩素的溶液，作为混合对照品；

三、供试品溶液的制备：取中药制剂注射用双黄连供试品，加入缓冲盐溶液制成浓度为2mg/mL的溶液，作为供试品；

四、测定条件：采用甲醇-磷酸水溶液系统或者乙腈-磷酸水溶液系统梯度洗脱方法进行洗脱，采用多波长同时监视或随时间变更波长进行监测；采用HPLC和UHPLC兼容的快速分析柱。

2.根据权利要求1所述的一种中药制剂注射用双黄连中多种成分含量测定方法，其特征在于所述的多波长同时监视或随时间变更波长监视，是指中药制剂注射用双黄连供试品中的新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、连翘酯苷A、异绿原酸A、异绿原酸C、千层纸素-7-O葡萄醛酸苷、汉黄芩苷、黄芩素和汉黄芩素采用324nm检测；木犀草苷、芦丁采用350nm检测、连翘苷采用208nm或230nm检测；黄芩苷采用240nm或350nm检测。

3.根据权利要求1所述的一种中药制剂注射用双黄连中多种成分含量测定方法，其特征在于所述的缓冲盐溶液为pH=5.0～6.0的磷酸盐缓冲液、pH=4.5的醋酸-醋酸钠缓冲液、磷酸盐缓冲液混合液或醋酸-醋酸钠缓冲液混合液；其中，所述的磷酸盐缓冲液混合液是由pH=5.0～6.0的磷酸盐缓冲液加入到甲醇或乙腈中，制成体积百分含量为5～50%的混合液；所述的醋酸-醋酸钠缓冲液混合液是由pH=4.5的醋酸-醋酸钠缓冲液加入到甲醇或乙腈中，制成体积百分含量为5～50%的混合液。

4.根据权利要求3所述的一种中药制剂注射用双黄连中多种成分含量测定方法，其特征在于所述的pH=5.0～6.0的磷酸盐缓冲液是采用质量百分含量为10%的氢氧化钠溶液将0.1M的磷酸二氢钠溶液调pH至5.0～6.0配制而成。

5.根据权利要求3所述的一种中药制剂注射用双黄连中多种成分含量测定方法，其特征在于所述的pH=4.5的醋酸-醋酸钠缓冲液是将18g醋酸钠与9.8mL冰醋酸，加水稀释至1000mL制得。