[发明专利]紧致型水溶性人体润滑剂及其制备方法和安全套

说明书

技术领域

本发明涉及一种人体润滑剂，特别是一种水溶性人体润滑剂，尤其是适用于安全套、性生活中增加阴道湿润或妇科及外科的器械润滑(如结肠体温计等)。

背景技术

人体润滑剂主要用于阴道润滑，用于性生活时涂抹到生殖器部位或用于安全套上，适用于内分泌改变、更年期、妇科手术或精神因素等所致的阴道干涩，当然也可以用于妇科检查时医疗器械表面涂抹的润滑剂。

女性阴道润滑是性生活开始阶段的重要生理表现，正常的阴道会保持一定的湿润度，在性唤起步向性高潮过程中，由于性兴奋的积累，阴道会由少到多产生分泌物以润滑阴道。这些润滑液主要来自子宫的分泌液、阴道壁充血所形成的渗出液以及位于阴道口的前庭大腺分泌液。如果分泌的润滑液少甚至不分泌就会造成阴道干涩，而阴道干涩不仅影响性生活质量，降低女性的幸福感和自信心，还会削弱女性阴道的自然防御能力。据报道，女性阴道润滑不足的发生率高于70％，大部分为非病理性的，原因包括精神压力过大、使用安全套、生育、哺乳、手术、口服避孕药、更年期、糖尿病等。生理性阴道干涩常见于绝经后的妇女，但18-29岁的妇女中也有超过1/3的人会出现此症状。针对非病理性的阴道干涩，使用安全、舒适的人体润滑剂是最佳选择。另外，随着人们生活水平和知识水平的不断提高，以及各种避孕工具和避孕措施知识的普及，加之非婚姻性行为的快速增加，安全套的使用量正以每年15％的速度激增。安全套俨然已经成为人们避孕及预防性病传播的首选工具。

然而，人体润滑剂特别是安全套广泛使用的润滑剂存在很多问题，对使用者的健康存在很多隐患，尤其对女性使用者更为严重。主要是因为安全套润滑体系采用的甲基硅油润滑剂。而甲基硅油是以二甲基二氯硅烷为主要原料，经过水解合成，以硅氧键(Si-O)为主链，硅原子上直接连接有机基的有机-无机化合物。甲基硅油无色、无味、不易挥发，不溶于水。由于甲基硅油的性质，决定了它固有的缺陷。甲基硅油用作安全套润滑剂带来的问题主要体现在如下几个方面：

首先，甲基硅油pH在8-9之间，为弱碱性。而女性阴道为弱酸性，长期使用甲基硅油润滑剂的安全套会破坏女性阴道酸碱度，进而打破女性阴道的正常微生态系统，导致女性阴道菌群失调，从而引起女性阴道感染，出现干涩、疼痛、瘙痒等症状。

其次，甲基硅油不溶于水，导致以甲基硅油为润滑剂的安全套在使用过程中与人体亲润性不强，使人产生强烈的油腻感，影响性爱双方的快感，进而影响彼此的性爱和谐，严重时影响人的性欲。

第三，甲基硅油与皮肤接触后很难被清洗，特别是摩擦会导致进入阴道的褶皱中，使其更加难以清洗，长期滞留于褶皱中的污垢容易滋养细菌，将影响女性的生殖健康。严重者会引起各种妇科疾病，最终可能导致不孕不育。

第四，甲基硅油协助安全套预防性病病毒的安全性也存在缺陷。科学研究显示，安全套阻隔艾滋病泄漏的失败率高达30％以上。由于硅油粘在皮肤难于清洗，那么性爱过程中一旦有病毒泄露，将会被硅油粘附在皮肤上，即使冲洗也无法洗去，这样就增加了性病病毒传播的风险。

因此，在今天看来，使用甲基硅油作为安全套的润滑剂已经为人们所诟病。

有鉴于硅油作为人体润滑剂存在的上述不足，近年来人们致力于开发水溶性人体润滑剂以取代硅油。然而并不是所有的水溶性润滑剂都可转用作人体润滑剂，由于人体润滑剂使用环境决定了它必须满足以下几个方面的要求：与人体液具有一致性，对阴道粘膜不具有刺激性，与安全套的乳胶材料不发生化学反应，不引起安全套强度的降低。

CN101524562A公开了“一种用于人体生殖器官的水溶性润滑剂”，其组成为甘油20％～30％，丙二醇25％～35％，羟乙基纤维素0.5％～1％，对羟基甲酸甲酯0.1％～0.2％，对羟基甲酸丙酯0.05％～0.1％，余量为纯水。其中甘油、丙二醇是作为保湿和增加润滑度的主体成分，羟乙基纤维素起增稠作用，对羟基苯甲酸甲酯(尼泊金甲酯)、对羟基甲酸丙酯(尼泊金丙酯)起防腐杀菌作用，主要是利于润滑剂本身的保藏。这种水溶性润滑剂功能相对简单，属于一种最基本的人体润滑剂，仅具有保湿、润滑作用。但是丙二醇有轻微致敏性，对羟基苯甲酸甲酯、对羟基甲酸丙酯在水中的溶解性不理想，因此易析出。