[发明专利]多种脑膜炎球菌血清群的液体疫苗在审

专利信息
申请号: 201310205603.0 申请日: 2004-10-04
公开(公告)号: CN103357002A 公开(公告)日: 2013-10-23
发明(设计)人: M·肯托尼 申请(专利权)人: 诺华疫苗和诊断有限公司
主分类号: A61K39/095 分类号: A61K39/095;A61K39/102;A61K39/385;A61P31/04
代理公司: 上海专利商标事务所有限公司 31100 代理人: 陶家蓉
地址: 意大利*** 国省代码: 意大利;IT
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摘要:
搜索关键词: 多种 脑膜炎 球菌 血清 液体 疫苗
【权利要求书】:

1.一种水性免疫原性组合物,给予对象后,该组合物能诱导(a)对至少脑膜炎奈瑟球菌血清群W135的杀菌性免疫应答和(b)抗B型流感嗜血杆菌(Hib)的保护性免疫应答,其中,所述组合物包含:

(i)偶联的血清群W135荚膜多糖抗原;和

(ii)偶联的b型流感嗜血杆菌荚膜多糖抗原;

其中血清群W135荚膜多糖抗原偶联于白喉类毒素。

2.一种水性免疫原性组合物,给予对象后,该组合物能诱导(a)对至少脑膜炎奈瑟球菌血清群W135的杀菌性免疫应答和(b)抗B型流感嗜血杆菌(Hib)的保护性免疫应答,其中,所述组合物包含:

(i)偶联的血清群W135荚膜多糖抗原;和

(ii)偶联的b型流感嗜血杆菌荚膜多糖抗原;

其中血清群W135荚膜多糖抗原偶联于破伤风类毒素。

3.一种水性免疫原性组合物,给予对象后,该组合物能诱导(a)对至少脑膜炎奈瑟球菌血清群W135的杀菌性免疫应答和(b)抗B型流感嗜血杆菌(Hib)的保护性免疫应答,其中,所述组合物包含:

(i)偶联的血清群W135荚膜多糖抗原;和

(ii)偶联的b型流感嗜血杆菌荚膜多糖抗原;

其中血清群W135荚膜多糖抗原偶联于流感嗜血杆菌蛋白D。

4.一种水性免疫原性组合物,给予对象后,该组合物能诱导(a)对至少脑膜炎奈瑟球菌血清群W135的杀菌性免疫应答和(b)抗B型流感嗜血杆菌(Hib)的保护性免疫应答,其中,所述组合物包含:

(i)偶联的血清群W135荚膜多糖抗原;和

(ii)偶联的b型流感嗜血杆菌荚膜多糖抗原;

其中b型流感嗜血杆菌荚膜多糖抗原偶联于破伤风类毒素。

5.一种水性免疫原性组合物,给予对象后,该组合物能诱导(a)对至少脑膜炎奈瑟球菌血清群W135的杀菌性免疫应答和(b)抗B型流感嗜血杆菌(Hib)的保护性免疫应答,其中,所述组合物包含:

(i)偶联的血清群W135荚膜多糖抗原;和

(ii)偶联的b型流感嗜血杆菌荚膜多糖抗原;

其中所述组合物含有磷酸铝佐剂。

6.一种水性免疫原性组合物,给予对象后,该组合物能诱导(a)对至少脑膜炎奈瑟球菌血清群W135的杀菌性免疫应答和(b)抗B型流感嗜血杆菌(Hib)的保护性免疫应答,其中,所述组合物包含:

(i)偶联的血清群W135荚膜多糖抗原;和

(ii)偶联的b型流感嗜血杆菌荚膜多糖抗原;

其中血清群W135荚膜多糖抗原偶联于CRM197白喉毒素突变体,所述组合物含有<30μg脑膜炎球菌多糖/每剂量。

7.如权利要求1-6任一所述的组合物,其特征在于,还含有选自血清组C、Y以及任选的A的偶联荚膜多糖抗原。

8.如权利要求1-7任一所述的组合物,其特征在于,还含有一种或多种脑膜炎奈瑟球菌血清组B的多肽抗原。

9.如权利要求1-8任一所述的组合物,其特征在于,所述血清组W135多糖的聚合度低于30。

10.如权利要求4或5所述的组合物,其特征在于,所述血清组W135多糖偶联于白喉类毒素、破伤风类毒素或CRM197白喉毒素突变体。

11.如权利要求1-10任一所述的组合物,其特征在于,对所有血清群使用相同的载体蛋白。

12.如权利要求1-11任一所述的组合物,其特征在于,所述血清组W135多糖具有1:5到5:1之间的糖:蛋白的比率(w/w)。

13.权利要求1-12任一所述的组合物,其特征在于,所述血清组W135多糖通过接头偶联。

14.权利要求1-12任一所述的组合物,其特征在于,所述血清组W135多糖直接偶联。

15.权利要求1-3或5-6任一所述的组合物,所述b型流感嗜血杆菌荚膜多糖抗原偶联于CRM197白喉毒素突变体、破伤风类毒素或脑膜炎奈瑟球菌的外膜复合物。

16.权利要求1-15任一所述的组合物,其特征在于,所述组合物包含佐剂。

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