[发明专利]埃洛石复合壳聚糖止血和创面修复海绵材料及制备和应用

说明书

技术领域

本发明属于生物医用材料领域，具体涉及一种埃洛石复合壳聚糖止血和创面修复海绵材料及制备和应用。

背景技术

创伤是造成人类死亡的主要原因之一，全世界每年因创伤而死亡的人数有500万之多。无论是突发事故中的创伤，还是手术过程中的创伤，快速有效的止血都是救护的首要步骤，对降低创伤死亡率非常重要。因而，止血材料的研究开发具有重要的意义。其中，壳聚糖快速止血材料是目前止血材料研究的热点。

壳聚糖是由甲壳素经脱乙酰化后得到的天然聚阳离子多糖，其化学名称为（1，4）-2-氨基-2-脱氧-B-D-葡聚糖。壳聚糖具有抗菌消炎、促进伤口愈合、抗酸、抗溃疡、降血脂和降胆固醇等多种作用,同时还具有很强的凝血作用，是一种无免疫原性、无刺激性、生物黏附性和生物相容性好的功能材料。

埃洛石纳米管是一种存在于自然界中的天然的纳米粘土材料。作为一种粘土矿物，埃洛石早在几千年前就被人们认识和应用。古代埃洛石的应用主要是集中在烧制陶瓷方面，同时人们又发现利用埃洛石的高吸附性可以作为药用。我国最早的药学专著《神农本草经》上就有埃洛石（赤石脂）作为药用的记载，其主要功效有涩肠、止血、收湿、生肌等。目前埃洛石的应用领域主要集中在陶瓷、药物缓释体系、模板、微反应器、催化剂等方面，在止血领域的应用极少有报道。如上所述，单纯的壳聚糖止血海绵促进创伤愈合的能力较弱，止血效果不理想，存在再次出血的可能，难以满足战场创伤止血和临床快速止血的要求。埃洛石纳米管虽然具有良好的止血功能，但是机械性能差，性脆，难以成型，虽可制成止血粉，但不适合于某些特定的创伤止血。

发明内容

为克服上述现有技术的缺点和不足，本发明的首要目的在于提供一种埃洛石复合壳聚糖止血和创面修复海绵材料的制备方法。

本发明的另一目的在于提供上述制备方法获得的埃洛石复合壳聚糖止血和创面修复海绵材料。本发明将壳聚糖与埃洛石纳米管结合在一起，不仅可以有效的克服单纯的壳聚糖止血海绵止血效果不理想的缺陷，又可克服埃洛石纳米管的机械性能差和难成型的缺陷，产生止血和创面修复的协同效应，是一种新型的止血材料。

本发明的再一目的在于提供上述埃洛石复合壳聚糖止血和创面修复海绵材料的应用。

本发明的目的通过下述技术方案实现：一种埃洛石复合壳聚糖止血和创面修复海绵材料的制备方法，通过以下步骤实现：将壳聚糖均匀溶解于稀酸溶液中，按壳聚糖与埃洛石纳米管的重量比为（100:1～1:4）加入埃洛石纳米管粉末，搅拌混合均匀，在冰点下冷冻，然后经冷冻干燥后，用碱液中和及无菌水洗涤，进行冷冻干燥处理，用辐射灭菌后，制备获得埃洛石复合壳聚糖止血和创面修复海绵材料。

所述的壳聚糖为脱乙酰度为60％～98％、分子量为5～20万的壳聚糖；

所述的稀酸溶液的体积分数为2%，所述的稀酸溶液中所用的酸为冰乙酸或盐酸中的一种；

所述的壳聚糖均匀溶解于稀酸溶液的质量体积比（g/mL）为1:51；

所述的埃洛石纳米管为经提纯后和灭菌之后的埃洛石纳米管粉末；

所述的埃洛石纳米管的提纯和灭菌条件优选为水分散液沉淀离心法和15kGy剂量的Co60辐射灭菌0.5h；

所述的冰点下冷冻的温度为-20～-180℃，冷冻时间为4h～24h，使混合材料冷冻成冰；

所述的两次的冷冻干燥的冷冻温度为-80℃，冷冻干燥时间为24h～48h直至样品中无水(冰晶)存在；此处的冷冻干燥是让样品中的冰完全升华，直至完全干燥；

所述的碱液中和优选为质量分数为2%的氢氧化钠进行中和；

所述的辐射灭菌条件优选为15kGy剂量的Co60辐射灭菌0.5h；

所述的埃洛石复合壳聚糖止血和创面修复海绵材料通过上述制备方法获得。

所述的埃洛石复合壳聚糖止血和创面修复海绵材料在制备止血和创面修复材料中的应用。

与现有技术相比，本发明具有如下优点：

1.本发明采用壳聚糖和埃洛石纳米管为原料，制备方法工艺简单，成本低。

2.本发明制备步骤中采用两次冷冻干燥和辐射灭菌处理，从而保证了材料的结构的均一和灭菌的完全。

3.现有技术显示埃洛石复合壳聚糖支架展示了在组织工程策略和药物或核酸载体中的应用潜能，本发明中证实埃洛石复合壳聚糖材料在止血和创面修复中具有很好的效果，可在止血和创面修复中的应用。

4．本发明所制备的止血海绵材料生物相容性好，止血速度快，促进创愈能力强，并具有抗菌性。