[发明专利]治疗修复皮肤创伤形成瘢痕的中药制剂及制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗修复皮肤创伤形成瘢痕的中药制剂及其制备方法。 

背景技术

轻微的皮肤创伤属表皮损伤，通过基底细胞增生、移行、覆盖创面，逐渐愈合后，一般无瘢痕或只有轻微瘢痕形成。当创伤损及真皮深至网状层，创面中毛细血管的内皮细胞，向凝血块内移行，长入新形成的毛细血管，出现毛细血管、成纤维细胞增生繁殖，形成肉芽组织。当胶原纤维出现，肉芽组织逐渐发生纤维化，形成瘢痕组织。瘢痕表面粗糙，出现硬结，颜色淡红渐鲜红，轻度痒痛。随着时间推移，形成增生性瘢痕。瘢痕表面凸凹不平，厚薄不匀，高出皮肤的瘢痕组织厚达数毫米，质地坚硬，缺乏弹性，色泽由鲜红变为紫红，毛细血管显露。瘢痕部位在关节附近，如瘢痕挛缩，还出现关节畸形致使功能障碍。当瘢痕继续增生，侵入周围正常组织，瘢痕形成界限已超出最初的损伤范围，则出现瘢痕疙瘩。瘢痕的出现，是机体组织损伤后修复愈合的正常现象，但过度的瘢痕增生会出现瘙痒，微痛。颜面的瘢痕还会给患者造成沉重的心理负担和巨大的痛苦，尤其靠近肢体关节的增生性瘢痕，出现瘢痕挛缩易造成运动障碍，影响患者生活质量。 

祖国医学诊疗疤痕历史悠久，如宋代《太平圣惠方·灭瘢痕诸方》“夫瘢痕者，皆是风热毒气、在于脏腑、冲于肌肉、生于疮疹，及其疮愈，而毒气尚未全散，故疮痂虽落，其瘢尤暗，或凹凸肉起，宜用清毒灭瘢之药敷焉。”。目前，研究瘢痕的中医专家、学者多认为瘢痕的形成是患者创伤痊愈过程中，正气不足、余毒不净、气血淤滞，加之先天因素、肌肤腠理不密、营养失调、风淫外邪、侵袭肌肤所致。在治疗上，由过去的单方、验方逐渐发展到成方、复方应用到临床，部分起到控制瘢痕增生和减少刺痛、微痛、瘙痒，延长机体对瘢痕修复的重塑期，在改变瘢痕颜色，使之逐渐接近正常肤色和缩小瘢痕范围方面，临床效果不甚明显。 

发明内容

本发明人运用中医中药治疗烧烫伤30余年，致力探索研究烧伤的治疗，在治愈数万例烧伤患者的治疗过程中，从让大部分烧伤患者无瘢痕和把瘢痕率降至最低的方面，积累一定的成功经验。在长期的临床工作中，发现有些中药在临床应用有明显的除瘢痕功效。受到启发后，从扶正排毒，化瘀生新，软坚散结，疏风止痒入手，运用中医药辩证的方法，剖析瘢痕形成的病因病理，并与现代医学的瘢痕研究的新发展、新方法相结合，从调整药品配伍的剂量，到中药筛选的增减，不断研究改新，显著提高了治疗瘢痕的临床效果。 

本发明经过长期不懈的努力，反复探索研究，不断改进和提高治疗瘢痕外用药的临床疗效，终于完成了本发明，找到了疗效更加突出的治疗修复瘢痕的中药制剂。至今，还没发现有关本发明的报道。为此，本发明的目的是提供一种治疗修复皮肤创伤形成瘢痕的中药制剂，利用本发明直接外用，通过选择性的攻击不正常的瘢痕组织，使增生的毛细血管网萎缩，使变性的纤维化组织的血液、营养供给明显减少，促使增生凸出瘢痕组织萎缩、分解、吸收、代谢，既保护了现存的上皮组织不受损伤、又让上皮组织及弹性纤维等组织繁衍新生，使皮肤组织的弹性得到恢复；使瘢痕组织紫红、赤色的病色，恢复到原来的正常肤色、使皮肤的毛囊和原有附属器官得到修复和新生，并恢复其防御、吸收、排汗等代谢等功能。 

本发明的另一目的是提供该中药制剂的制备方法。 

本发明药物的组织成份、用量是发明人经过长期探索研究、临床实践、总结得来的，各组的分量在下述重量配伍、配比范围内，才能发挥最佳疗效： 

生大黄2.5～12.5份、关白附2.5～12.5份、木贼2.5～12.5份、僵蚕2.2～10.5份、昆布1.8～9.5份、鸦胆子2.2～10.5份、乌梅1.5～7.5份、水红花籽1.5～7.5份、炙穿山甲1.5～7.5份、火炭母（别名赤地利）1.5～7.5份、积雪草1.5～7.5份、花椒0.9～4.5份、葫芦茶1.2～6.2份、桑叶1.2～6.2份、甘草1.2～6.2份。

为达到上述另一目的，本发明所述治疗修复皮肤创伤形成瘢痕的中药制剂包括水剂和膏剂，水剂和膏剂配合使用，效果最佳，其水剂的制备方法为：称准上述重量的配伍配比各种中药、掺拌均匀，然后用药用粉碎机粉碎为粗粉后，称取1000克，装入能容10公斤的玻璃装置瓶内，再加入55°以上的白酒6000～6300ml，加盖密封, 放置在8°～20°的室内干燥处存放一个月，以后每隔七天将所浸泡的药物翻动搅匀一次，将浸泡的药液通过三层细布过滤,所得过滤药液再倒入洁净的装置瓶密封15天,待其自然沉淀,再次把药液经五层细布过滤,滤出含纯药占20﹪的药液约5000ml，密封备用；