[发明专利]用于输送植入体的电动手柄及输送系统

说明书

技术领域

本发明总的涉及医疗器械，特别涉及用于输送和放置植入体（如人工瓣膜、血管支架）的输送装置。具体地，在第一方面，本发明涉及用于输送人工瓣膜的电动手柄。在第二方面，本发明涉及包括电动手柄的人工瓣膜输送系统。

背景技术

心脏瓣膜病是我国最常见的心脏病之一，其中主要为风湿热导致的瓣膜损害。近年来随着人口老龄化的发展，瓣膜退行性变（包括钙化和粘液变性等）以及代谢障碍性瓣膜损害在我国也日益增多。

传统的心脏瓣膜手术是在全身麻醉下进行的心脏直视方法。这样的手术需要穿过患者的胸骨进行切割（胸骨切开术），并且患者的心脏需要被停止以使血流改道通过“心肺”旁路控制机（体外循环机）。因此，传统的外科瓣膜置换手术是具有明显伴随风险的高创伤性手术，患者可能由于栓子和与体外循环机有关的其它因素被暂时干扰，完全康复需要数月的时间。此外，老年人及某些特殊人群无法承受这样的外科手术所带来的创伤，术后需要更长的恢复时间或者甚至无法康复。

微创介入治疗方法具有无需开胸，创伤小，患者恢复快等优点。近10年内介入治疗方向显示出：内外科能治疗的病例，介入都能治疗；外科手术不能治疗的病例，介入也能治疗。进入21世纪后，瓣膜病介入治疗的研究工作明显加速，经皮介入瓣膜植入术已由实验研究阶段发展到小规模临床并行的研究阶段，使瓣膜病介入可能突破技术上的“瓶颈”，迅速实现广泛的临床应用，再次成为介入性心脏病学领域的关注焦点。

目前已开发出多种人工瓣膜的手动输送系统，如杭州启明医疗器械公司的中国发明专利申请201010150770.6，温宁的中国发明专利申请CN200510110144.3，美国麦德托尼克公司的中国发明专利申请201080046790.7，和美国爱德华兹生命科学公司的中国发明专利申请200780008324.8中公开的输送系统。这些系统一般包括内管，外管和人工瓣膜以及推拉牵引机构，内管包括锥形引导头和人工瓣膜固定头，人工瓣膜装载在内管的在锥形头和人工瓣膜固定头之间的内管段上且固定于人工瓣膜固定头，外管套在内管上以包围人工瓣膜且能沿内管的外壁移动，推拉牵引机构则与内管的引导头和外管操作连接以释放人工瓣膜。

但是，目前用于介入手术的手动输送系统操作繁杂，对医者的操作要求高，容易引起误操作，而且操作费力，容易引起医生手疲劳，进而影响操作精度或误操作，影响手术质量。

美国专利US20110251683A1提出了一种改进的输送系统，其可通过旋转和推拉两种操作实现快慢速度的控制。该输送系统包括机械式促动机构。在实际操作时，手动旋转或推拉促动机构来进行相应控制。但是，这种机械式输送系统具有以下缺陷：

（1）输送系统操作复杂，对医者的操作要求高，容易引起误操作；

（2）输送系统的操作是全机械式的旋转和推拉运动，操作费力且需双手操作，容易引起医生手疲劳，影响手术操作精度和手术质量；

（3）导管运动精确度不高。由于输送系统中的外管前进、后退运动通过医生手动推拉或者旋转后端手柄操作件来完成，所以外管运动速度和精确度无法准确控制且稳定性差。

发明内容

因此，本发明的目的在于，提供一种控制手柄和输送系统以用于控制输送人工瓣膜的释放，将人工瓣膜通过介入的方式稳定、速度可控和准确地植入目标位置，而且医生可以单手完成操作。

为此，本发明提供一种用于输送植入体、特别是人工瓣膜的输送系统的电动驱动型手柄，其利用电动控制对人工瓣膜进行装载、定位、释放、回收和外管恢复等操作。根据本发明，电动手柄包括电控制单元、电动传动机构、手柄壳体、外管固定部件和内管固定件，电控制单元与电动传动机构操作连接以促动电动传动机构；电动传动机构支撑于手柄壳体内且与外管固定部件联动；内管固定件用于保持输送系统的内管，其固定地连接于手柄壳体内；外管固定部件用于保持输送系统的外管，其固定在外管的一端处。