[发明专利]一种用于治疗乳腺增生的中药有效部位组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及中药组合物领域，具体涉及一种用于治疗乳腺增生的中药有效部位组合物及其制备方法。

背景技术

乳腺增生是指乳腺导管、乳腺小叶、腺泡上皮、纤维组织的单项或多项良性增生。以周期性加重的乳房胀痛和多发性乳房肿块为主要临床特征。本病较为常见，国内报道其发病率在10%左右，且多发于30~50岁妇女，男子亦有发生。本病原因迄今尚未明确，目前主要认为与人体的内分泌功能紊乱，特别是与妇女的卵巢功能失调有关。

目前现代西医学对此病缺乏有效的疗法，急需有效的治疗药物。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于制备治疗乳腺增生的中药有效部位组合物，该中药有效部位组合物可以快速有效的治疗乳腺增生，具有治疗效果显著、安全性高、无毒副作用的优点。

本发明上述目的通过以下技术方案予以实现：

本发明所述治疗乳腺增生的中药有效部位组合物由如下按照质量份数计的原料制成：对叶百部28、华山参25、红豆蔻22、草果15和鸡内金10。

本发明治疗乳腺增生的中药有效部位组合物适合加工的剂型为口服液。

本发明所述治疗乳腺增生的中药有效部位组合物的制备方法包括如下步骤：

（1）将各中药组分粉碎，加入8倍量水，煎煮3次，每次煎煮2小时；过滤煎液后合并滤液，减压浓缩至相对浓度为1.2的膏，加乙醇，使其含醇量为62%，静置过夜，回收乙醇，浓缩；

（2）将浓缩后的浓缩液按照常规制剂工艺加入适合的辅料，加工成口服液。

与现有技术相比，本发明具有如下有益效果：

（1）本发明所述组合物具有疏肝理气、解郁通络、软坚消痞、活血散结的功效，经试验，可以快速治疗乳腺增生。

（2）本发明组合物无毒副作用。

（3）本发明组合物的制备方法简单易行，得率高，有效保持了药物的有效成分。

具体实施方式

   以下结合实施例来进一步解释本发明，但实施例并不对本发明做任何形式的限定。

实施例1

取对叶百部28g、华山参25g、红豆蔻22g、草果15g和鸡内金10g，粉碎至粗粉，加入8倍量水，煎煮3次，每次煎煮2小时；过滤煎液后合并滤液，减压浓缩至相对浓度为1.2的膏，加乙醇，使其含醇量为62%，静置过夜，回收乙醇，得到浓缩液1000ml，取单糖浆，加入上述浓缩液，并用枸橼酸调pH至4.7，加蒸馏水至5000ml，搅拌均匀，精滤后分装成15ml玻璃瓶中，包装得到口服液。

本品为黄色澄明液体，放置半年内不产生浑浊，pH约4.7，总固体7%左右。

实施例2

临床观察病人500例，病人均有明显的乳腺增生临床症状并经临床医师确诊。

患者口服实施例1制得的口服液，每日早晚各一次，每次15ml。

30天后，使用实施例1所得口服液的患者统计结果见表1。

疗效标准：显效包括三个等级。一级为乳房疼痛及肿块完全消失；二级为经前、生气及劳累后，乳房疼痛的程度较治疗前明显减轻，肿块体积缩小一半以上，有轻微压痛；三级为经前、生气及劳累后，乳房疼痛减轻，肿块质地变软，体积缩小不足一半。无效是指治疗后，症状与体征未能改善，甚至加重。

表1

例数显效无效显效率（%）500491998.2

通过表1可知，实施例1得到的口服液在治疗乳腺增生有特效。本发明中药制成口服液后，可以在30天内非常显著的治愈或缓解乳腺增生疾病。