[发明专利]鼻炎/过敏性鼻炎用液体制剂及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及中药液体制剂技术领域，是一种鼻炎/过敏性鼻炎用液体制剂及其制备方法和应用。

背景技术

过敏性鼻炎是常见的过敏性疾病，是一种反复发作性以喷嚏、水样清涕、鼻塞为主要特征的慢性鼻黏膜炎症。该病常造成睡眠质量下降、情绪烦躁、沮丧等不良影响，使日常活动和社会交际受到一定的限制。若过敏性鼻炎发生药物反应或各种并发症(鼻窦炎、鼻息肉、中耳炎、哮喘等)，更是雪上加霜。由于上呼吸道和下呼吸道解剖上的连续性，上呼吸道炎症极易向下蔓延，许多患者常先后或同时患过敏性鼻炎和支气管哮喘。过敏性鼻炎患者中哮喘发病率较正常人高4倍至20倍，甚至60%过敏性鼻炎可能发展成哮喘病。

目前最常用的治疗方法为药物疗法。西医多从对症治疗和降低机体敏感性等方面进行治疗，但远期疗效尚不理想且副作用较大，西医常用药物有：抗组织胺类（如扑尔敏、赛庚啶、息斯敏等）、类固醇激素（如强的松、布地奈德、地塞米松等）、外用滴鼻剂（1%麻黄素滴鼻剂和0.5%可的松眼药水滴鼻等）。

黄芩(Scutellaria baiacelnsis Georgi.)为唇形科植物黄芩的干燥根，始载于《神农本草经》，性寒、味苦，有泻火解毒等功效。主要化学成分为黄酮类成分，黄芩苷(Baicalin)是最主要的活性成分。研究报道黄芩具有很强的抗炎作用。

一枝蒿(Artemisia rupestris L．)系菊科蒿属多年生草本植物一枝蒿的药用全草。是哈萨克族和维吾尔族常用药材，民间用药历史悠久用于治疗荨麻疹、咽炎、扁桃体炎等。研究表明，一枝蒿提取物有较强的抗炎活性。

甘草系豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根和根茎。主要化学成分三萜类和黄酮类，其中三萜类成分有甘草酸。由于甘草中的甘草酸在结构上与糖皮质激素相似，在体内可延缓皮质激素的代谢，且对下丘脑垂体肾上腺轴无明显影响，目前已用于皮炎、药疹相关的抗炎治疗。

发明内容

本发明提供了一种鼻炎/过敏性鼻炎用液体制剂及其制备方法和应用，克服了上述现有技术之不足，其能有效解决目前西医针对鼻炎/过敏性鼻炎的疗效尚不理想且副作用大的问题。

本发明的技术方案之一是通过以下措施来实现的：一种鼻炎/过敏性鼻炎用液体制剂，每100ml鼻炎/过敏性鼻炎用液体制剂中含有黄芩提取物10g至20g、一枝蒿提取物10g至20g、甘草提取物5g至11 g、增溶剂1g至7 g、增稠剂0.5g至3.5 g、余量的注射用水包括一次注射用水和二次注射用水，防腐剂0.02g至0.20 g和余量的注射用水；其中，该鼻炎/过敏性鼻炎用液体制剂按下述方法得到：首先分别将所需量的增溶剂和增稠剂溶解到一次注射用水中分别得到增溶剂溶液和增稠剂溶液，将一枝蒿提取物用增溶剂溶液进行溶解后进行离心，取上清液，向上清液中加入黄芩提取物并使黄芩提取物完全溶解，然后向其中加入增稠剂溶液混合均匀，再向其中加入甘草提取物搅拌进行溶解，接着向其中加入所需量的防腐剂，充分搅拌溶解后最后向其中加入二次注射用水混合均匀后得到鼻炎/过敏性鼻炎用液体制剂。

本发明的技术方案之二是通过以下措施来实现的：一种鼻炎/过敏性鼻炎用液体制剂的制备方法，每100ml鼻炎/过敏性鼻炎用液体制剂中含有黄芩提取物10g至20g、一枝蒿提取物10g至20g、甘草提取物5g至11 g、增溶剂1g至7 g、增稠剂0.5g至3.5 g、防腐剂0.02g至0.20 g和余量的注射用水；其中，该鼻炎/过敏性鼻炎用液体制剂的制备方法按下述步骤进行：余量的注射用水包括一次注射用水和二次注射用水，首先分别将所需量的增溶剂和增稠剂溶解到一次注射用水中分别得到增溶剂溶液和增稠剂溶液，将一枝蒿提取物用增溶剂溶液进行溶解后进行离心，取上清液，向上清液中加入黄芩提取物并使黄芩提取物完全溶解，然后向其中加入增稠剂溶液混合均匀，再向其中加入甘草提取物搅拌进行溶解，接着向其中加入所需量的防腐剂，充分搅拌溶解后最后向其中加入二次注射用水混合均匀后得到鼻炎/过敏性鼻炎用液体制剂。

下面是对上述发明技术方案的进一步优化或/和改进：