[发明专利]一种治疗气滞血瘀型不稳定性心绞痛的中药外用膏剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药外用膏剂，特别涉及一种用于治疗气滞血瘀型不稳定性心绞痛的中药外用膏剂。

背景技术

不稳定性心绞痛是介于劳累性稳定型心绞痛与急性心肌梗死和猝死之间的临床表现。主要包括初发心绞痛、恶化劳力性心绞痛、静息心绞痛伴心电图缺血改变和心肌梗死后早期心绞痛。由于其具有独特的病理生理机制及临床预后，如果不能恰当及时的治疗，患者可能发展为急性心肌梗死。不稳定性心绞痛继发于冠脉阻塞的急性加重，后者是由于粥样瘤表面的纤维斑块破裂，结果出现血小板粘附引起的。造影证实1/3以上的不稳定性心绞痛病人其缺血区的血管内有导致部分闭塞的血栓，由于造影时可能难于辨认血栓，报道的发生率可能偏低。与稳定性心绞痛相比，不稳定性心绞痛的疼痛更强，持续时间更长，较低的活动量就可诱发，休息时也可自发出现(卧位心绞痛)，性质呈进行性(恶化型)，这些改变可任意组合。大约30％的不稳定性心绞痛病人在发作后3月内可能发生心肌梗死。

气滞血瘀是指中医所说的体内气的运行不畅于某一部位产生阻滞的病理。临床表现主要是局部出现胀满或疼痛的症状。气滞久则可引起血瘀形成气滞血瘀使局部的疼痛加剧。由于气滞血瘀而引起的病症就叫气滞血瘀型。气滞血瘀型不稳定性心绞痛在临床上发展和表现如下：

(1)冠状动脉粥样硬化病变进展：多数不稳定性心绞痛病人均有严重的阻塞性缺血性心脏病，其冠状动脉粥样硬化的发展，可引起进行性冠状动脉狭窄。

(2)血小板聚集：冠状动脉狭窄和内膜损伤，出现血小板聚集，产生血管收缩物质血栓素A2，而由于正常内皮细胞产生的抗聚集物质如前列环素、组织纤维蛋白溶酶原激活物和内皮源弛缓因子等浓度则降低，引起冠状动脉引缩，管腔狭窄加重乃至闭塞以及动力性冠状动脉阻力增加。

(3)血栓形成：血小板聚集、纤维蛋白原和纤维蛋白碎片的主要成发D-二聚物增加，形成冠状动脉腔内血栓，导致进行性冠状动脉狭窄。

(4)冠状动脉痉挛：临床、冠状动脉造影和尸解研究均证实，冠状动脉痉挛是引起不稳定性心绞痛的重要机制。

不稳定性心绞痛常为急性心肌梗死的前驱表现，一年内急性心肌梗塞发生率可达12％-13％，死亡率达3％-18％。

国际通常的经典药物阿司匹林具有抗血小板凝聚作用，逐渐被应用于冠心病的预防，但该药有很多副作用，长期大量服用易引起慢性中毒甚至具有危及生命的危害。国内外对中晚期冠心病病人的治疗用药品种众多，但缺乏有效、安全的预防用药。对隐性冠心病和亚健康人群，尚未重视，更无预防措施。20世纪80年代起，国外开始使用西药硝酸甘油贴片经皮吸收治疗冠心病，此类剂型的特点是：不吃药、不打针，经皮肤给药，病人无长期吃药、打针的痛苦。经皮肤给药血药浓度平稳、持久，由于药物不经消化道吸收，胃、肝脏内的酶破坏其成份、不会降低功效。尽管硝酸甘油贴片疗效好，但其副作用较大，并易有严重的耐药性。因此，许多治疗冠心病心绞痛的外用型中药制剂相济研发成功并投入使用。例如申请号是：02146524.X，授权公告号为：CN1262299C，申请人是：马德林，发明名称为：防治冠心病心绞痛的中药贴膜及制备方法的中国发明专利，它公开了一种中药贴膜，主要是由背衬材料、含药层和保护膜组成，含药层是由骨架型辅料25-33％、中药有效成分提取物68-70％和增塑剂7％组成，这种贴膜具有使用方便、改善心功能、预防心绞痛等疗效，但是该配方也具有制做程序复杂、取料困难、药效渗透慢等问题。

发明内容

为解决现有技术中存在的问题，本发明提出一种治疗气滞血瘀型不稳定性心绞痛的中药外用膏剂，该技术方案具有取料方便、配制简单、药剂渗透强、药效明显、提前预防的作用。

本发明所采用的技术方案是：

一种治疗气滞血瘀型不稳定性心绞痛的中药外用膏剂，膏剂由调和剂和粉剂充分调和制成，调和剂是按总重量份比15-17份食用陈醋，所述粉剂由以下中药材研粉按总重量份比混合组成：石菖蒲12-14份、香附5-7份、冰片1-2份、薤白5-7份、川芎5-7份、降香4-6份、王不留行4-6份、郁金10-12份、蒲黄4-6份、五灵脂4-6份、穿山甲4-6份、鸡血藤12-14份。

做为本技术方案的一种优选方案，膏剂由调和剂和粉剂充分调和制成，调和剂是按总重量份比16.67份食用陈醋，粉剂由以下中药材研粉按总重量份比混合组成：石菖蒲13.51份、香附6.76份、冰片1.35份、薤白6.76份、川芎6.76份、降香5.41份、王不留行4.5份、郁金11.26份、蒲黄4.5份、五灵脂4.5份、穿山甲4.5份、鸡血藤13.54份。