[发明专利]一种新型血管鞘

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械，特别是涉及一种从体外向人体血管内建立通道的的医疗器械。

背景技术

血管介入治疗在近几年得到了长足的发展，尤其是心脏介入治疗和外周血管介入治疗。如冠心病的介入治疗、心脏起搏、电生理诊断及治疗、先心病的微创介入治疗、外周动脉及静脉的介入治疗、血管插管技术等。而这些治疗手段较为复杂，尤其是在治疗过程中需要各种器械进入到人体器官病变部位或血管内，包含有主要治疗器械、辅助治疗器械、诊断器械、各类药物等。这些治疗都需要通过体外向血管建立一个通道，即血管鞘。血管鞘通过血管穿刺技术，使用穿刺导丝引导血管鞘扩张皮肤肌肉组织进入表皮血管内腔，然后取出穿刺导丝和扩张管组件，使得可撕开鞘管组件远端滞留于血管内，近端在体外，这样就建立了一个由体外到血管内腔的通道，可用于其它器械和药物进入血管或进行血液动力学监测等。随着技术和应用的推广，临床过程中，可能有多种器械通过血管鞘的近端进入到人体内，在有些时候需要先将血管鞘完全退出，但在其内部通过的器械后端大于血管鞘的内径，或连接在体外的其他器械上，无法退出血管鞘，则需要血管鞘在退出的同时，能撕开分离完全撤出。而目前所能撕开分离的血管鞘没有可撕开的止血阀和侧枝管，这就造成在进行动脉血管手术时，无法阻止血液从血管鞘近端漏血，同时，需要通过向血管鞘内腔注射药物或抽吸血液时，无法连接抽吸器械。本发明基于解决上述问题，设计了一种即可撕开分外两半，且鞘管近端安装有可撕开的止血阀，同时带有侧枝管的血管鞘。

本发明在临床应用上有以下几个优点，在进行血管造影，标测，电极插入，心脏起搏，组织切除，血栓抽出等诊断检查和治疗时。由于器械在鞘管内的频繁进出，容易将空气，异物等带入其内，在鞘管内部则很容易形成血栓，此时可使用注射器与侧枝管三通阀连接，在不动血管鞘内部其他器械的同时，可通过侧枝腔对鞘管内腔形成的血栓迅速抽出，并可向鞘管及侧枝管内腔注入肝素化的生理盐水，达到管腔的肝素化。同时在需要时通过侧枝三通阀迅速向血管内注射输入急救药物。可实现快速处置措施。

同时本发明在保证上述侧枝管的同时，将鞘管的止血阀设计为十字线切缝型式，且一条切缝延伸到止血阀外圆周边，通过两个半圆设计的后盖及后盖内的尖角设计，在完成后盖粘接装配后，后盖的尖角将可撕开止血阀紧紧地压在可撕开鞘座上。可撕开鞘座设计为两边对称的可撕裂槽，当两手掰开可撕开鞘座的两个手柄，并撕开时，手柄带动后盖和可撕开止血阀及可撕开鞘管沿固定的路线分成两半。

发明内容

本发明是一种新型血管鞘，其包含有可撕开鞘管组件和扩张管组件，可撕开鞘管组件包含有可撕开鞘座，可撕开后盖、可撕开止血阀、可撕开鞘管、按扣、侧枝管及三通阀。扩张管组件包含有扩张管座和扩张管。

本发明的可撕开后盖为两个半圆形后盖组成，其内部有凸起的尖角设计，且与可撕开鞘座形成了凹凸的配合面，使通过粘接装配后，两个后盖中间形成了一条可撕开缝。所述后盖完成装配后其内孔有凸起的卡台，当扩张管组件与可撕开鞘管组件装配后，扩张管组件的凹槽恰好与后盖的凸台形成过盈配合，可保证在整个血管鞘进入血管过程中，不会因为扩张管远端先受到了阻力而向后运动与可撕开鞘管组件脱离。后盖内的尖角设计，在完成后盖粘接装配后，后盖的尖角将可撕开止血阀紧紧地压在可撕开鞘座上。

本发明的可撕开止血阀在中心位置有一个圆形凹槽和一个十字切缝，其中一条切缝明显长于另一条，且延伸到可撕开止血阀的外周边缘，在装配时，较长的切缝与后盖的缝隙及可撕开鞘座的可撕开槽相对应。完成装配后的可撕开止血阀被后盖的尖角紧紧地压在可撕开鞘座上。可撕开止血阀的中心凹槽朝向后盖一侧，便于手术中其他器械通过可撕开止血阀时起导引作用，使器械沿可撕开止血阀的中心通过，同时，可撕开止血阀能与通过器械的外表面形成密切接触，达到阻止血液漏出的效果。

本发明的可撕开鞘座的两侧有两个手柄，其上各有一个按扣，所述可撕开鞘管为氟塑料管，无法与其他高分子材料粘接固定，本发明所述按扣穿过可撕开鞘管近端的孔后，可撕开鞘座注塑时固定在其上，可防止可撕开鞘管在撕开过程中与可撕开鞘座脱离，解决了可撕开鞘管无法与可撕开鞘座连接固定的问题。

本发明所述侧枝管通过可撕开鞘座一侧安装在手柄下方，另一端与单三通阀连接，共同形成了侧枝通向可撕开鞘管内腔的通路，可为临床使用时提供血栓抽吸、药物注射、鞘管内腔肝素化等快捷方便的操作。

本发明所述可撕开鞘管远端和扩张管远端均呈现逐渐变细的圆锥形头部，可避免所述鞘管在进入血管过程中的损伤。所述可撕开鞘管尖端内径与所述扩张管外径形成了零间隙配合。