[发明专利]一种治疗痛风的中药复方制剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中成药制备技术领域，具体涉及一种治疗痛风的中药复方制剂及其制备方法。 

背景技术

痛风是由单钠尿酸盐(MSU)沉积所致的晶体相关性关节病，与嘌呤代谢紊乱和（或）尿酸排泄减少所致的高尿酸血症直接相关，特指急性特征性关节炎和慢性痛风石疾病，主要包括急性发作性关节炎、痛风石形成、痛风石性慢性关节炎、尿酸盐肾病和尿酸性尿路结石，重者可出现关节残疾和肾功能不全。

痛风分布在世界各地，受种族、饮食、饮酒、职业、环境和受教育程度等多因素影响，欧美地区痛风的患病率为0.2%~1.7%。在我国，近年来痛风的发病率呈上升趋势，我国普通人群患病率约1.14%。痛风的发生还与性别和年龄相关，多见于中老年人，约占90%，发病高峰年龄为40~50岁，男女比例约为20:1。痛风属难治性疾病，发病率日趋上升。尽管现代医学治疗痛风的药物不断更新，但是由于药物作用的局限性，或存在不同程度的毒副作用，而使患者难以接受。

发明内容

诸多临床研究表明，中医药治疗痛风疗效肯定，并有一定的优势。本发明的目的在于提供一种可用于高尿酸血症及痛风性关节炎，湿热下注、毒瘀互阻症的治疗痛风的中药复方制剂。

为达到上述发明目的，本发明采用的技术方案是：

一种治疗痛风的中药复方制剂，包括活性组分和辅料，按重量份数计其活性组分为：土茯苓200~300份、青风藤200~300份、防己200~300份、黄柏200~300份、三七120~200份、金钱草400~600份、粉萆薢200~300份、牛膝200~300份、赤芍200~300份。     

进一步地，所述治疗痛风的中药复方制剂按重量份数计其活性组分为：土茯苓220~280份、青风藤220~280份、防己220~280份、黄柏220~280份、三七150~180份、金钱草450~550份、粉萆薢220~280份、牛膝220~280份、赤芍220~280份。

进一步地，所述治疗痛风的中药复方制剂按重量份数计其活性组分为：土茯苓250份、青风藤250份、防己250份、黄柏250份、三七167份、金钱草500份、粉萆薢250份、牛膝250份、赤芍250份。

进一步地，所述治疗痛风的中药复方制剂制成片剂、丸剂、颗粒剂或胶囊剂。

进一步优选地，所述治疗痛风的中药复方制剂制成片剂。

本发明的另一目的在于提供一种所述的治疗痛风的中药复方制剂的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

1）取三七粉碎成细粉，备用。

2）金钱草切段，与土茯苓、粉萆薢、牛膝、赤芍加水浸泡1小时，煎煮提取，滤过，滤液合并，减压浓缩（≤70℃）至相对密度为1.25～1.30（70℃），减压干燥（≤70℃），得水提干膏，粉碎成细粉，备用。

3）取青风藤、防己、黄柏加60%乙醇浸泡2小时，回流提取，滤过，滤液合并，减压回收乙醇（≤70℃），减压浓缩（≤70℃），至相对密度为1.25～1.30（70℃）的稠膏，减压干燥（≤70℃），得醇提干膏，粉碎成细粉，备用。

4）按比例取上述三七细粉、水提干膏粉、醇提干膏粉和淀粉适量，混合均匀，加入90%乙醇，30目筛制粒，50℃干燥，30目筛整粒，加入硬脂酸镁，混匀，压片，包薄膜衣，即得。

进一步地，所述步骤（2）中水提干膏制备步骤如下：金钱草切段，与土茯苓、粉萆薢、牛膝、赤芍加水浸泡1小时，煎煮提取2次，每次1小时，第一次加12倍量水，第二次加10倍量水，滤过，滤液合并，减压浓缩（≤70℃）至相对密度为1.25～1.30（70℃），减压干燥（≤70℃），得水提干膏，粉碎成细粉，备用。

进一步地，所述步骤（3）中醇提干膏制备步骤如下：取青风藤、防己、黄柏加60%乙醇浸泡2小时，回流提取2次，每次2小时，第一次加9倍量乙醇，第二次加7倍量乙醇，滤过，滤液合并，减压回收乙醇（≤70℃），减压浓缩（≤70℃），至相对密度为1.25～1.30（70℃）的稠膏，减压干燥（≤70℃），得醇提干膏，粉碎成细粉，备用。

本发明所述治疗痛风的中药复方制剂，由土茯苓、青风藤、防己、黄柏、三七、金钱草、粉萆薢、牛膝、赤芍等九味组成，其功能主治为：清热利尿除湿，解毒活血散结。用于高尿酸血症及痛风性关节炎，湿热下注、毒瘀互阻证。症见发病关节红肿热痛，活动受限，发热，头痛，乏力，舌质红，苔黄腻，脉滑数。根据功能主治，采用多种动物模型对本发明进行了抗痛风的药效学研究。