[发明专利]一种中药止嗽制剂生产工艺

说明书

本发明涉及中药制剂提取技术领域，具体为一种中药止嗽制剂生产工艺。其是将荆芥、前胡、紫菀、陈皮、薄荷五味中药原料采用水蒸气蒸馏法，用水浸泡后蒸馏，再收集挥发油备用；分取水煎液，药渣加倍水煎煮滤过，合并水煎液，备用；再将桔梗、百部、甘草、鱼腥草、罂粟壳五味中药加水煎煮两次，滤过，滤液与上述步骤所得水煎液合并，浓缩成清膏；醇沉后减压浓缩加入备用挥发油，加入甜菊糖及蜂蜜，加水、苯甲酸钠搅匀，灌装入库得到本产品，所得产品既符合药典剂项下要求，又保证了处方中各药材有效成分的最大限度的提取，从而更好的保证了产品的质量及疗效。

技术领域

本发明涉及中药制剂提取技术领域，具体为一种中药止嗽制剂生产工艺。

背景技术

中药是我国医药宝库的重要组成部分，中药的提取是中药生产过程重要的单元操作，是一切有关中药研究的关键。随着中药现代化进程的不断深入，传统中药提取的工艺方法和设备已不能完全适应发展的需要，认真总结与整理中药提取的理论和实践经验，加快规范化、标准化的建设，成为中药现代化的一个重要课题。近年来,我国中成药的品种和剂型发展较快。为了达到增强疗效、缩小体积、方便服用的目的,不论是传统剂型的改革或是新产品的设计都十分重视采用提取工艺。采用各种提取工艺制备的中成药越来越多。在这种情况下,如何根据中药制剂的特点,正确地使用各种提取工艺,避免因提取工艺不当造成的疗效下降是一个至关重要的问题。

目前中药制剂在提取挥发油时较多采用水蒸汽蒸馏法，用挥发油提取器水蒸气蒸馏，得油水混合物,除去杂质,用无水Na₂SO₄脱水,得黄色液状挥发油。另外煎煮法和超临界萃取法也被应用于挥发油的提取。这种以挥发油为主要疗效中药制剂,煎煮时间不宜超过10min,且以先浸泡再加沸水进行煎煮的方式所得挥发油的收率最高。超临界CO₂萃取技术是利用处于临界温度和临界压力以上的流体CO₂对某些溶质具有增加的溶解特性而进行分离纯化的操作,具有萃取效率高、成分保留全、工艺流程简单的特点,特别适用于提取精制热敏性和易氧化的物质。但是，超临界萃取存在着设备投资大,操作压力高等问题,对于多种成分中药原料进行有效成分的工业化大规模生产提取，从目前的研究状况看,应用于中药制剂有效成分的提取,研究新的提取分离工艺,还是一个新的研究课题。

发明内容

本发明的目的在于通过对荆芥、前胡、桔梗、百部、陈皮、薄荷、紫苑、甘草、鱼腥草、罂粟壳十味药材按君臣佐使的配伍原则组方，按水提醇沉工艺，加甜味剂及苯甲酸钠定容制备成止咳制剂。该产品既符合药典中合剂项下要求，又保证了处方中各药材有效成分的最大限度的提取，从而更好的保证了产品的质量及疗效。

为了实现上述目的，本发明采用的具体工艺方案如下：

1、将荆芥、前胡、紫菀、陈皮、薄荷五味中药原料采用水蒸气蒸馏法，用8倍量的水浸泡1小时，蒸馏5小时，收集挥发油备用；分取水煎液，药渣加6倍水煎煮1小时，滤过，合并水煎液，备用；

2、将桔梗、百部、甘草、鱼腥草、罂粟壳五味中药加水煎煮两次，第一次加水8倍量煎煮2小时，第二次加水8倍量煎煮1小时，滤过，滤液与上述步骤1所得水煎液合并，浓缩成相对密度为1.17～1.22的清膏；

3、将步骤2中所得清膏加乙醇使含醇量达60％，搅拌均匀，放置12小时，取上清液，余液经高速离心分取液体与上清液合并，减压回收乙醇，液体浓缩为50℃下相对密度为1.17-1.22的清膏，所述的液体浓缩，其蒸汽压力0.05-0.08Mpa，真空度-0.03--0.05Mpa，罐内温度60℃。

4、步骤3所得清膏中加入步骤1中备用挥发油，加入甜菊糖及蜂蜜，加水搅匀，加苯甲酸钠搅匀，灌装入库得到本产品。

所述百部、紫菀、罂粟壳、甘草为蜜炙。