[发明专利]一种治疗慢性放射性直肠炎的中药制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗慢性放射性直肠炎的中药制剂。

背景技术

临床上治疗腹部或盆腔的恶性肿瘤，除手术、化疗外，常配合或单用放射治疗。而放射性肠炎是放射治疗后的常见并发症，发生率可达50％～70％。临床表现为大便次数增加，甚至解粘液便、脓血便，并常伴有腹痛、恶心呕吐等症。症情迁延难愈，给患者造成很大痛苦。目前治疗放射性直肠炎多采用抗生素、肠道粘膜保护剂、止泻剂或复方普鲁卡因灌肠等，但疗效均不理想。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗慢性放射性直肠炎的中药制剂。中医学将放射性肠炎纳入“泄泻”、“肠风”、“脏毒”等范畴，其病因为人体外受放射线照射等“火毒”之邪侵袭，导致津液耗损，胃肠蕴热，痰瘀互接联系，治疗上宜清热利湿，兼用活血祛瘀之法，以祛肠中之邪。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗慢性放射性直肠炎的中药制剂由以下重量份的中药制成：鸡爪草5-45份、黄三七7-13份、小叶金花草9-15份、小三棵针2-7份、败酱草10-15份、马鞭草9-20份、绞股蓝6-17份、黄精12-16份、白术5-20份、枸骨根3-25份、紫珠叶4-15份、蝉翼藤10-30份、甘草3-5份。

优选的，鸡爪草25份、黄三七10份、小叶金花草12份、小三棵针5份、败酱草13份、马鞭草14份、绞股蓝11份、黄精14份、白术12份、枸骨根14份、紫珠叶9份、蝉翼藤20份、甘草4份。

制备方法按传统的制备方法制成汤剂。

方中：鸡爪草、黄三七、小叶金花草泻火燥湿，败毒抗癌，抗菌消炎，凉血止血，清心除烦，解毒止血；小三棵针、败酱草、马鞭草清热解毒，消痈排脓，祛瘀止痛，利水消肿，活血；绞股蓝、黄精、芡实、白术健脾补肾，清热解毒，滋肾润肺，补脾益气，益肾固精，补气健脾，燥湿利水；紫珠叶、蝉翼藤止血消炎，散瘀消肿，活血化瘀，止痛；甘草益气补中，清热解毒，缓解止痛，调和诸药。

临床资料

1、一般资料所选病例均为2007年6月-2009年12月本院中医胃肠专科及放疗科门诊与住院的放射性肠炎患者共120例，其中男性47例，女性73例；年龄40-65岁，平均(51±6.38)岁；病程1-4个月，平均(2.8±1.02)个月，具有腹痛症状115例(95.8％)，腹泻105例(87.5％)，腹胀92例(76.7％)，粘液血样便55例(45.8％)，120例患者随机分为两组，治疗组60例，男性24例，女性36例；对照组60例，男性22例，女性28例，两组年龄、病程及主要症状差异无显著性(P＞0105)，具有可比性。

2、症状评分项目按治疗前后症状评分对疗效作出评定。(1)症状评分项目(观察指标)：腹痛或腹部不适按程度评分，大便频率异常按频率评分标准，大便性状异常按频率评分标准，排便异常(排便困难、排便不尽感)按频率评分标准，粘液血样便按频率评分标准；程度评分：0＝无(无腹疼或腹部不适症状)；1＝轻度(医生询问或查体时才述有腹部疼痛或不适症状)；2＝中度(有症状，但能正常活动)；3＝重度(有症状，影响正常活动)；频率评分：0＝无(即大便按正常生理节律，无大便次数及大便性状改变，无排便异常或粘液血样便)；1＝偶尔(1％-24％时间内出现大便次数、大便性状的改变和/或粘液血样便)；2＝经常(25％-50％时间内出现大便次数、大便性状的改变和/或有排便异常和粘液血样便)；3＝持续(＞50％时间出现大便次数、大便性状的改变和或有排便异常和粘液血样便)。

3、疗效评定标准症状改善用减分率表示。减分率＝(治疗前总分-治疗后总分)/治疗前总分×100％。疗效评定标准：(1)减分率≥70％为显效；(2)≥50％但＜70％为有效；(3)＞30％但＜50％为进步；(4)≤30％为无效。总有效率＝(显效+有效)/该组病例总数×100％。

4、治疗方法治疗组服用本发明所述的中药制剂，取鸡爪草25g、黄三七10g、小叶金花草12g、小三棵针5g、败酱草13g、马鞭草14g、绞股蓝11g、黄精14g、白术12g、枸骨根14g、紫珠叶9g、蝉翼藤20g、甘草4g，水煎成汤剂，每目1剂，分早晚2次服用；对照组口服氟哌酸0.2，2次/d，思密达3g，3次/d；两组均7d为一个疗程。

5、治疗结果(1)两组治疗前两个疗程后症状积分比较见表1。

表1两组治疗前后症状积分比较(积分，x±s)