[发明专利]一种无菌穿着洁净服套装及其穿着方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种洁净服，具体来说，是一种无菌穿着洁净服套装及其穿着方法，属于洁净技术领域。

背景技术

在医药研制、医疗器械、食品、化妆品等行业对科研、生产环节的工作环境洁净度要求极高，根据工作区域的洁净等级不同，需要严格控制操作人员自身对工作区洁净环境的污染问题。人体是洁净环境中最大的污染源，因此做好人体对洁净区域污染的防护工作至关重要。解决人体防护问题需要对人体从头部、身体及四肢等“污染源”有一整套科学规范的防护“装备”--通称“洁净服系列”。当前在制药、食品等行业使用洁净服的规范尚未出台统一的国家标准，也没有行业标准，多数生产洁净服的企业都是根据各自对洁净服的理解以及用户的具体要求来随意设计生产，因此不免龙蛇混杂，其中绝大多数产品都无法全面满足洁净区域的实际需要。

随着我国经济技术水平的不断提升，国家对食品、药品、医疗器械等生产领域监管越来越严格，其中制药行业GMP认证已经出台了新的标准《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，新的GMP认证对洁净环境的控制标准大大提高了，尤其是对无菌生产区的无菌环境监控达到了一个新的高度。该认证标准实施以来，现行洁净服装已经很难满足洁净区生产的要求，主要体现在以下两方面：第一、现有洁净服因结构设计不合理及穿着方法不当导致其防护性能不足，无法最大限度的防护人体与洁净环境之间的交叉污染。第二、也是最重要的一点，现有洁净服难以实现无菌穿着：新的GMP认证要求洁净服必须实现无菌穿着，即穿戴洁净工作服时，不得碰触外表面，而现有的洁净服装穿着时难以满足该认证要求，所以亟待一种科学有效的发明来解决这一难题。

发明内容

本发明需要解决的技术问题是：现有的无菌穿着连体洁净服，无菌防护性能不足，尤其是相关人员在穿着的过程中，容易触碰洁净服的外表面，造成交叉污染；对脸部，手部，足部的细菌防护不足；无法满足高标准洁净环境需要，如制药行业GMP认证出台的《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求。

本发明采取以下技术方案：

一种无菌穿着洁净服套装，包括：无菌内衣套装，所述无菌内衣套装包括无菌连帽上衣和无菌连袜长裤；无菌二连体外衣，所述无菌二连体外衣包括上衣部分2和裤子部分3，所述上衣部分2的领口内侧设有拉环202，用于提起整套无菌穿着连体洁净服，一对袖口各设有卡环201，用于卡住穿衣者的虎口；所述一对袖口与上衣部分2的背部分别通过一对按扣搭接；所述裤子部分3的一对裤脚部位与裤腿部位分别通过至少两对按扣搭接，所述一对裤脚部位各设置一对收紧按扣；所述上衣部分2前领口处设有一不少于两档调节收紧机构；低帮洁净鞋；无菌高筒鞋套4，所述无菌高筒鞋套4设有后置拉链，拉链上端近鞋筒口两侧设有一不少于两档调节松紧机构；无菌披肩帽，所述无菌披肩帽用于穿着在所述无菌连帽上衣的外侧；无菌手套；无菌口罩；无菌眼罩。

所述无菌连帽上衣为套头式。

所述拉环202设于颈后的领口内侧。

一种无菌穿着洁净服套装，包括：无菌内衣套装，所述无菌内衣套装包括无菌连帽上衣和无菌连袜长裤；无菌三连体外衣，所述无菌三连体外衣包括帽子部分1、上衣部分2和裤子部分3，所述上衣部分2的领口内侧设有拉环202，用于提起整套无菌穿着连体洁净服，一对袖口各设有卡环201，用于卡住穿衣者的虎口；所述一对袖口与上衣部分2的背部分别通过一对按扣搭接；所述裤子部分3的一对裤脚部位与裤腿部位分别通过至少两对按扣搭接，所述一对裤脚部位各设置一对收紧按扣；所述帽子部分1的后脑部枕骨处与上一部分2的上背部通过一对按扣搭接；所述帽子部分1后脑部设有一不少于两档调节收紧机构；所述上衣部分2前领口处设有一不少于两档调节收紧机构；无菌高筒鞋，所述无菌高筒鞋设有前置拉链，拉链上端近鞋筒口两侧设有一不少于两档调节收紧机构；无菌手套；无菌口罩；无菌眼罩。

所述无菌连帽上衣为套头式。

所述拉环202设于颈后的领口内侧。

一种无菌穿着洁净服套装的穿着方法，包括以下步骤：

A）穿戴第一无菌手套；

B）依次穿着无菌连帽上衣和无菌连袜长裤；

C）穿着低帮洁净鞋

D）除去第一无菌手套并带上第二无菌手套；

E）穿着无菌高筒鞋套4，并将无菌高筒鞋套4的后置拉链下拉至鞋筒高度约三分之二处；

F）穿着无菌披肩帽；

G）穿着无菌二连体外衣：

a)用手指穿入所述拉环202，将无菌穿着连体洁净服提起；