[发明专利]治疗痛经的外用中药组合物及其制备方法和应用

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗痛经的外用中药组合物。本发明还将涉及这种治疗痛经的外用中药组合物及其制备方法和应用。 

背景技术

痛经是指妇女在经行前后或经期出现小腹或腰部疼痛或痛及腰骼，并每随月经周期而发，亦称经行腹痛。痛经病是妇科常见病和多发病，中医认为痛经是由多种因素所致的病症。情志不舒，郁怒伤肝，忧思伤脾，均可引起气机不利，气滞血亦瘀，致血滞，胞宫而痛，体素肾虚，久病体弱，气血不足，经行滞涩不畅或经后血海空虚，胞脉失养，故行经时或行后绵绵作痛；经期、产后外受寒湿，涉水淋雨或过食生冷，损伤冲、任，寒潮凝滞胞宫所致行经不畅，亦可引起痛经。 

目前西医治疗痛经，认为痛经主要与前列腺素有关，多采用非甾体类抗炎药，可以减少前列腺素的合成，使子宫的张力和收缩性下降，从而起到缓解疼痛的作用；但易引起胃肠道和中枢神经系统等一系列副作用。口服避孕药可有效治疗痛经，但对机体代谢有明显的影响，产生很多不良反应。钙离子通道阻滞剂，该类药物干扰钙离子透过细胞膜，并阻止钙离子由细胞内库存中释出，从而松弛平滑肌，解除子宫痉挛性收缩，扩张血管，改善子宫供血，故能治疗痛经；但存在相应的副作用为头痛、心悸等。其他药物治疗：维生素E，β受体激动剂等，但效果不太理想。 

与西药相比，中药有疗效确切、作用持久和不良反应少的优势。中医治疗方法上除内服、针灸、热疗外，还采用外敷、脐疗等外治方法。现有技术中，治疗痛经的中药主要为口服药，例如： 

中国201010528244.9号发明专利：一种治疗原发性痛经的药物制剂及制备方法：取用下述重量份的原料：香附1～4份、艾叶0.5～2份、黄芪3～9份、当归5～15份、益母草5～10份、玄胡5～10份、熟地黄5～15份、红枣5～15份和生姜1～4份。 

中国201110414885.6号发明专利：一种治疗气滞血瘀型原发性痛经的中药组方，由以下重量比的中药原料配制而成：蒲黄9‐15g，五灵脂9‐15g，香附9‐15g，延胡索9‐15g，赤芍 9‐15g，陈皮9‐12g，白芍15‐20g，防风9‐15g，白术15‐20g，炙甘草9‐15g。可以采用常规的中药制备方法做成胶囊、滴丸、汤剂等，并按照组方制取出调经止痛丸。 

中国200510032213.3号发明专利：一种痛经宁片及其制备工艺,当归(炒)991g、香附(制)991g、白芍(炒)991g、延胡索(炒)893g、川芎(炒)595g、甘草(炙)396g、丹参991g、川楝子(炒)893g、红花497g。辅料为微晶纤维228g、羧甲基淀粉钠35g、硬脂酸镁3.75,以制成1000片计。 

以上现有技术的药物，均为口服药。治疗痛经的同时，大量服药会造成患者肠胃的不适。采用外用制剂，避免口服药物对胃肠道的刺激，同时也可减少其对心、肝、肾等器官的副作用，且起效时间较口服早。中医治疗理论认为神厥（脐中）属任脉妇科要穴。冲任二脉起于胞中，冲主血海，任主胞胎；肾、任、冲三者共同保障月经、生育、胎产的正常机能。肾气、肾精充盛，冲任二脉气血充足，月经按时而来；肾气虚弱，冲任二脉气血亏虚，则会出现月经不调、闭经、痛经。将疏肝理气、温经散寒、补气养血调经之药物敷于神厥穴上可起速效、长效之功。 

现有技术中治疗妇女痛经的中药外用药，有以下专利或专利申请： 

专利号201110194699.6：一种治疗妇女痛经的散剂（中药贴剂）：肉桂15g，炮姜15g，当归15g，川芎20g，赤芍15g，桃仁15g，香附子15g，五灵脂15g，生蒲黄15g，胡桃仁12g，琥珀5g；研成粉末，经期治疗时取1～3g药末，浸于60°白酒中，和匀，调成膏状，分别将药膏填敷于肚脐内，外用透气胶布固定，24小时换药一次。 

专利号201210045669.3：一种治疗痛经的外用贴膏：贴膏的制备方法是：将三七、当归、延胡索、丁香、肉桂、干姜、吴茱萸、樟脑粉碎成细粉，过100目筛，混匀，备用；丹参、桃仁、红花、三棱、莪术、益母草、香附、乌药、艾叶加入8倍量的水煎煮2小时，滤过，药渣加入6倍量水煎煮1.5小时，滤过，合并滤液，浓缩至相对密度1.20～1.25(60℃)的清膏；炼蜜、羊毛脂、丙二醇加热融熔后，不断搅拌，加入月桂氮卓酮继续搅拌混匀，待温度降至45～55℃时加入上述清膏搅拌，混匀；加入上述细粉，搅拌，混匀，制膏芯，并置于胶贴中，即得。