[发明专利]水溶性医用润滑剂

说明书

【技术领域】

本发明涉及一种医用润滑剂。

【背景技术】

很多医疗器械在深入人体内时都会不同程度地对人体造成机械性损伤，润滑剂可以最大程度减少对身体组织、黏膜的损害。

目前，市场上的润滑剂主要有水溶性润滑剂、硅树脂润滑剂、石油润滑剂和油性润滑剂四类，其中，透明的水溶性润滑剂是最理想、最安全的医用润滑剂。它无毒、无菌、无色无味、不油腻、无刺激反应，水溶性润滑剂的主要成份是注射水，其酸度和粘度跟人体接近，使用感觉更融合，更卫生，方便清洗，不油腻，更安全，无毒、无菌、无致敏。最显著特点是更自然。因此在医疗临床治疗过程中，水溶性的透明的润滑剂是最理想、最安全的医用润滑剂。

目前，市场上销售使用的医用润滑剂大多数都存一定的安全隐患，由于生产工艺不规范，产品在GAMMA灭菌后，粘度变稀，由粘胶状变成水状，从而失去了润滑的作用，不能使用，更有一些不法生产商为了避免产品变稀，产品不经过灭菌或把灭菌剂量降低就对外销售，这样，医用润滑剂产品中携带的细菌就进入了人体体内，很容易引发重大的严重的医疗事故。

【发明内容】

本发明的目的是提供一种水溶性医用润滑剂，用于胃镜、肠镜等医用诊疗仪器导管进入人体的医用润滑剂或医务人员带上医用手套用手指等进入人体自然孔径时所用的医用润滑剂。

本发明采取的技术方案如下：

一种水溶性医用润滑剂，它由医用甘油、聚乙二醇-300、聚乙二醇-1450、卡波姆、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、氢氧化钠和蒸馏水配制而成，各组份之间的重量百分比为：医用甘油，0.3%～1.5%；聚乙二醇-300，3%～12%；聚乙二醇-1450，4%～10%；卡波姆，0.5%～1.5%；对羟基苯甲酸甲酯，0.001%～0.05%；对羟基苯甲酸丙酯，0.001%～0.05%；氢氧化钠，0.1%～0.5%；蒸馏水，74.4%～92.008%。

进一步，各组份的重量百分比为：医用甘油，0.3%；聚乙二醇-300，3%；聚乙二醇-1450，4%；卡波姆，0.5%；对羟基苯甲酸甲酯，0.001%；对羟基苯甲酸丙酯，0.001%；氢氧化钠，0.1%；蒸馏水，92.008%。

进一步，各组份的重量百分比为：医用甘油，1.5%；聚乙二醇-300，12%；聚乙二醇-1450，10%；卡波姆，1.5%；对羟基苯甲酸甲酯，0.05%；对羟基苯甲酸丙酯，0.05%；氢氧化钠，0.5%；蒸馏水，74.4%。

进一步，各组份的重量百分比优选：医用甘油，0.8%；聚乙二醇-300，7.7%；聚乙二醇-1450，7.7%；卡波姆，0.8%；对羟基苯甲酸甲酯，0.0154%；对羟基苯甲酸丙酯，0.0154%；氢氧化钠，0.24%；蒸馏水，82.7292%。

其中，医用甘油在医学方面，用以制取各种制剂、溶剂、吸湿剂、防冻剂和甜味剂，配剂外用软膏或栓剂等。

聚乙二醇-300本产品无毒、无刺激性、具有优良的水溶性、相溶性、润滑性、粘接性和热稳定性。

聚乙二醇-1450是一种防腐剂，除臭剂,用作软膏的基质。

卡波姆是以季戊四醇等与丙烯酸交联得到的丙烯酸交联树脂，是一类非常重要的流变调节剂，中和后的卡波是优秀的凝胶基质，有增稠、悬浮等重要用途，工艺简单，稳定性好，广泛应用于乳液、膏霜、凝胶中.

对羟基苯甲酸甲酯在医药工业中用作药剂的防腐杀菌剂，也用于有机合成及食品、香料、胶片等的护腐添加剂。用类似的生产方法生产的同类产品对羟基苯甲酸乙酯（尼泊金乙）、对羟基苯甲酸丙酯（尼泊金丙），也都是消毒防腐药，该产品对皮肤有刺激性。

对羟基苯甲酸丙酯对霉菌、酵母与细菌有广泛的抗菌作用，其抗菌作用大于尼泊金乙酯。曾用于酱油、酱菜生产中的食品防腐剂。

本发明的的制备方法如下：

第一步，按计量称取聚乙二醇-1450放置于第一只容器中加热至晶体状物全部熔至液状；

第二步，按计量称取聚乙二醇-300，加入第一只容器的溶液中，在热状态下进行混合搅拌，防止熔解后的聚乙二醇-1450在低温状态下容易结晶；

第三步，按计量称取氢氧化钠放入第二只容器中，用蒸馏水和氢氧化钠混合，直至氢氧化钠晶体状全部溶解，溶解后将溶液加入真空乳化搅拌罐中，再称取5%～8%的蒸馏水润洗第二只容器并加入真空乳化搅拌罐中；

第四步，按计量称取卡波姆加入真空乳化搅拌罐中；