[发明专利]用于手术后抗感染的复合静电纺丝纳米纤维膜疝修补片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及用于临床手术后抗感染的复合静电纺丝纳米纤维膜疝修补片，特别涉及包括静电纺丝纳米纤维膜基片及与所述静电纺丝纳米纤维膜基片相连接的负载有抗感染药物的静电纺丝纳米纤维功能膜的复合疝修补片，以及该用于临床手术后抗感染的复合静电纺丝纳米纤维膜疝修补片的制备方法。

背景技术

疝也叫疝气或者小肠气。简单地说，疝是腹壁肌肉组织的撕裂或者破洞，病人小肠等器官或者组织通过这一破洞离开原来位置而突入身体的其它部位。如不及时治疗，原腹壁缺损会越来越大，情况严重者，还出现了本可回纳的肿块不能推回体内，同时伴有腹部绞痛、呕吐、腹胀，即突出的肠腔或其他腹腔内器官被疝环卡住，不能再回纳入腹腔，医学上称之为疝嵌顿，这种情况极易导致肠腔或其他腹内脏器缺血、坏死，如不及时手术则会危及生命。保守估计，我国每年大约有200万例腹股沟疝患者，而真正做腹股沟修补手术的患者大约只有8万例，也就是说未经治疗的190多万患者还在忍受着各种各样的痛苦。

根据美国家庭医师协会的官方资料，除了部分少儿以外，疝是不可以自愈的。目前，疝修补术是治愈腹壁疝的惟一选择。疝修补术是指通过手术治疗疝气，可以分为三大类：传统疝修补术、疝补片无张力修补术（或者称充填式修补术）和疝腹腔镜修补术。目前疝补片无张力修补术已经成为临床医生治疗腹壁疝所采取的常规手术，而疝修补片是疝补片无张力修补术和疝腹腔镜修补术的植入材料。疝腹腔镜修补术属于微创，但是现在还没有广泛开展，技术上不如疝补片无张力修补术成熟。

人工修补材料的发展最早可追溯到1919年Laroque用金属网进行的腹股沟疝修补术，但由于其不耐折，顺应性差，未能商品化就被淘汰。在20世纪中期随着新型人工合成材料的出现和快速发展，利用有机高分子材料进行疝修补的技术开始应用于临床，并取得了显著疗效。然而，尽管由各种聚合物材料制备的疝修补片在临床应用中带来了很多优势，但由于宿主体内的排异反应，由各种聚合物材料制备的疝修补片都存在一定的感染问题。如目前在国内外应用最广泛的不可降解的聚丙烯类疝修补片，因其质地较硬，可导致较为严重的肠粘连而影响肠功能，甚至导致肠梗阻和肠瘘，同时，该疝修补片有收缩的趋势，其收缩率可达30%以上，这些缺陷影响了其最终临床性能的评价。聚酯类疝修补片与聚丙烯疝修补片相比，聚酯类疝修补片的柔韧性好，但抗张力的能力仅为前者的1/3，导致疝的复发率高。膨体聚四氟乙烯疝修补片(ePTFE疝修补片)，为微孔性生物材料的疝修补片，它柔韧光滑、顺应性好，机械性能较聚丙烯网优越，一般不会导致肠瘘的发生，但由于其在植入体内后与腹部周围组织的黏合性较差，同时由于微孔的存在，使细菌易于隐藏，故修补后的牢固性及抗感染能力也不及聚丙烯疝修补片和聚酯类疝修补片，且ePTFE疝修补片的价格昂贵，使其目前在临床的广泛应用上还有一定的困难。可吸收疝修补片（如聚羟基乙酸疝修补片(polyglycolic acid)和聚乙丙交酯疝修补片(poly(lactic-co-glycolic acid))）的植入由于降低了与脏器之间粘连的危害，而使得肠瘘极少发生，但由于其稳定性较差，可吸收疝修补片始终不能单独作为腹部疝永久性修补材料。为提高疝修补片的医疗效果，减少病人的痛苦，提高疝修补材料的防粘连性和抗感染力一直是科研人员努力追求的目标。

静电纺丝法是近十几年来快速发展的一种制备聚合物纳米非织造布的简单而有效的加工工艺。由于所得纤维材料具有极大的比表面积和表面积体积比及高孔隙率，赋予了材料很强的吸附力以及良好的过滤性、阻隔性、黏合性和保温性等，同时多孔结构有利于营养物质的传送，因此电纺纤维广泛应用于生物医用领域，例如用于手术后的防粘连材料、伤口包覆材料、药物及基因输送材料、组织工程支架材料等。

发明内容

本发明的目的是针对现有疝修补片中存在的支撑强度不够、易损伤腹壁及不耐受感染的缺陷，从而提供一种支撑强度高、柔韧性好的用于手术后抗感染的复合静电纺丝纳米纤维膜疝修补片。

本发明的另一目的在于提供上述用于手术后抗感染的复合静电纺丝纳米纤维膜疝修补片的制备方法。

本发明的用于手术后抗感染的复合静电纺丝纳米纤维膜疝修补片包括由静电纺丝法制备得到的聚合物纳米纤维膜基片，及与所述的聚合物纳米纤维膜基片相连接的由静电纺丝法制备得到的负载有抗感染药物的可生物降解的高分子纳米纤维功能膜（如图1所示）。