[发明专利]一种治疗脊髓型颈椎病的中药药物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属中药制药领域，涉及治疗脊髓型颈椎病的药物，具体涉及一种治疗脊髓型颈椎病的中药复方药物及其制备方法，尤其涉及由参芪麝蓉方的活性部位组成的治疗脊髓型颈椎病的复方药物及其制备方法。

背景技术

现有技术公开了中药复方药物“参芪麝蓉方”是临床治疗脊髓型颈椎病（CSM）的有效方，已知所述的参芪麝蓉方含四味中药，为黄芪，丹参、肉苁蓉以及人工麝香，其中黄芪为君药，丹参、肉苁蓉为臣药，人工麝香为佐使药。该复方药物主要针对脊髓型颈椎病（CSM）的气虚血瘀、脾肾亏虚、筋脉失养病因，采用益气活血化瘀补肾法进行治疗，长期临床使用结果表明，该复方药物可减轻病症、改善患者生活质量。为按照中药新药的技术要求，以达到进一步开发我国传统医药的目的，本申请的前期研究中，提出将丹参醇提后的药渣并入黄芪、肉苁蓉中进行水提的优选提取方案，但实践过程发现，上述提取方案中仍存在有如下缺陷：在提取出有效成分的同时，提取出了糖类、无机盐、黏液质等大量无药理活性的物质，这些杂质不仅增加了患者的服用量，而且干燥成粉后容易吸潮，对固体制剂的成型影响较大。为克服现有技术存在的缺陷，本申请的发明人拟提供一种基于“参芪麝蓉方”的治疗脊髓型颈椎病的中药药物及其制备方法。

发明内容

本发明的目的是为克服现有技术存在的缺陷，提供一种治疗脊髓型颈椎病的中药药物及其制备方法。尤其涉及一种基于“参芪麝蓉方”的由参芪麝蓉方的活性部位组成的治疗脊髓型颈椎病的复方药物及其制备方法。

本发明的治疗脊髓型颈椎病的中药药物是将上述参芪麝蓉方活性部位作为药物制剂的原料。

本发明经实验证实，所制得的由参芪麝蓉方中各原料药的活性部位组成的复方药物在治疗脊髓型颈椎病中，其功能主治更加有的放矢，对制剂的有效性更有保证。

具体而言，本发明的治疗脊髓型颈椎病的中药药物，其特征在于，由原料药黄芪，丹参、肉苁蓉的活性部位和人工麝香组成。

本发明药物中各原料药的活性部位通过下述方法制备，

按所述的“参芪麝蓉方”称定丹参，以5-12倍量30%-90%乙醇提取2次，药渣并入黄芪，肉苁蓉中，以5-12倍量水提取2次，水煎液浓缩后加入乙醇进行醇沉，回收乙醇后，与丹参醇提液一起浓缩，加入人工麝香；

或，

按所述的“参芪麝蓉方”称定丹参，以5-12倍量30%-90%乙醇提取2次。药渣并入黄芪，肉苁蓉中，以5-12倍量30%-90%乙醇提取，醇提液浓缩，再进行水沉，与丹参醇提液一起浓缩，加入人工麝香；

或，

按所述的“参芪麝蓉方”称定丹参，黄芪，肉苁蓉，以5-12倍量30%-90%乙醇提取2次，药渣再以5-12倍量水提取2次，醇提液和水提液浓缩后，加入人工麝香；

本发明将制得的 “参芪麝蓉方”中各原料药的活性部位制成的药物治疗脊髓型颈椎病的复方药物；

或将制得的 “参芪麝蓉方”中各原料药的活性部位用于制备治疗脊髓型颈椎病组合物。

本发明的复方药物可进一步制成临床实践中可接受的剂型，将制得的各原料药的活性部位加水或20%乙醇、50%乙醇、95%乙醇润湿后制成软材，选用淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素（MCC）、聚维酮（PVP）等常用的填充剂或较为轻细、分散效果较好的辅料，按常规方法制成胶囊、片剂、颗粒剂、丸剂或散剂以及复方制剂。用于有效治疗脊髓型颈椎病。

本发明将制得的由“参芪麝蓉方”中各原料药的活性部位组成的药物进行了治疗脊髓型颈椎病的药理作用筛选实验，通过：

（1）对实验大鼠的行为学进行BBB评分；

（2）对实验大鼠的神经营养因子NT-3与可诱导细胞凋亡的caspase-3等蛋白的检测；

（3）比较实验大鼠脊髓组织病理切片；

（4）对二甲苯所致足趾肿胀的影响；

动物实验结果证实，所述的由“参芪麝蓉方”中各原料药的活性部位组成的药物能明显恢复脊髓受损大鼠的运动功能，减少神经因子的凋亡，促进营养神经因子表达，并有效抑制异物所致大鼠足趾肿胀；与现有技术比较，其功能主治更加有的放矢，对制剂的有效性更有保证。

本发明的药物的优点有：