[发明专利]一种预防奶牛隐性乳腺炎的缓释乳房灌注剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及兽药制备领域，具体地说，涉及一种预防奶牛隐性乳腺炎的缓释乳房灌注剂及其制备方法。

背景技术

奶牛乳腺炎是引起奶牛场经济损失最严重的疾病之一，尤其是奶牛隐性乳腺炎，由于没有明显的临床症状，而且易被忽视，目前仍是危害世界奶牛养殖业的重要疾病之一。由于患奶牛乳腺炎的病牛所分泌的乳汁理化性质发生改变，白细胞含量增高，乳腺组织发生病理学变化，不仅给奶牛养殖业和乳品加工业造成严重的经济损失，而且给食品安全带来一定的隐患。

缓释制剂是指通过延缓药物从该剂型中的释放速率，降低药物进入机体的吸收速率，从而起到更佳的治疗效果。

发明内容

本发明的目的是提供一种新型的预防奶牛隐性乳腺炎的缓释乳房灌注剂及其制备方法。

为了实现本发明目的，本发明的一种预防奶牛隐性乳腺炎的缓释乳房每100g灌注剂中含有苄星头孢匹林1-5g，聚乙二醇-400（PEG-400）、吐温类物质或丙二醇0.5-8g，脂肪醇聚氧乙烯醚（AEO-7）、环亚甲基甘油醚、三乙酸甘油酯或泊洛沙姆0.5-8g，维生素E0.02-0.05g，苯甲醇0.05-0.1g，余量为注射用大豆油、液体石蜡或中链甘油三酸酯。

优选地，所述灌注剂由以下成分组成：每100g灌注剂中含有苄星头孢匹林3g，聚乙二醇-4001g，脂肪醇聚氧乙烯醚1g，维生素0.04g，苯甲醇0.06g，余量为注射用大豆油。

本发明还提供所述灌注剂的制备方法，包括以下步骤：

（1）将苄星头孢匹林原料药粉碎至90%以上颗粒直径达到3-5μm，灭菌达到无菌要求，即为物料A；

（2）将注射用大豆油灭菌（用无菌滤膜过滤除菌），加入聚乙二醇-400（PEG-400）、脂肪醇聚氧乙烯醚（AEO-7），搅拌混匀，持续加热4-6小时，降至室温，即得液体B；

（3）将物料A、液体B、维生素E和苯甲醇投料至高压匀质机内，利用高压匀质机循环匀质5-10min，压力控制在50-150Mpa，定量至规定剂量，分装，密封，包装。

本发明的预防奶牛隐性乳腺炎的缓释乳房灌注剂还可以作为眼膏或子宫灌注剂使用。

本发明的预防奶牛隐性乳腺炎的缓释乳房灌注剂为混悬胶体，能够缓慢释放，有效地减少给药次数，在干奶期给药，能够有效预防奶牛隐性乳腺炎的发生，具有泌乳期牛奶中无残留的特点，与国外同类产品相比较，该剂型的混悬胶体具有更好的稳定性。

附图说明

图1为本发明实施例1中制备的苄星头孢匹林灌注剂的体外释放度曲线。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。若未特别指明，实施例中所用的技术手段为本领域技术人员所熟知的常规手段，所用原料均为市售商品。

实施例1  预防奶牛隐性乳腺炎的缓释乳房灌注剂及其制备

每100g灌注剂的成分组成如下：

将苄星头孢匹林原料药粉碎至90%以上颗粒直径达到3-5μm，灭菌达到无菌要求，为物料A；将注射用大豆油灭菌（用无菌滤膜过滤除菌），加入聚乙二醇-400（PEG-400）、脂肪醇聚氧乙烯醚（AEO-7），搅拌混匀，持续加热5小时，降至室温，为液体B；将物料A、液体B、维生素E、苯甲醇投料至高压匀质机，利用高压匀质机循环匀质7min，压力控制在50Mpa，定量至100g，分装，密封，包装。

实施例2  预防奶牛隐性乳腺炎的缓释乳房灌注剂及其制备

每100g灌注剂的成分组成如下：

将苄星头孢匹林原料药粉碎至95%以上颗粒直径达到3-5μm，灭菌达到无菌要求，为物料A；将注射用大豆油灭菌（用无菌滤膜过滤除菌），加入聚乙二醇-400（PEG-400）、脂肪醇聚氧乙烯醚（AEO-7），搅拌混匀，持续加热4小时，降至室温，为液体B；将物料A、液体B、维生素E、苯甲醇投料至高压匀质机，利用高压匀质机循环匀质5min，压力控制在150Mpa，定量至100g，分装，密封，包装。

实施例3  预防奶牛隐性乳腺炎的缓释乳房灌注剂及其制备

每100g灌注剂的成分组成如下：