[发明专利]用于男性性功能保健的组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于男性性功能保健的组合物，特别是一种以天然提取物为有效成分的男性性功能保健组合物。

背景技术

男性性功能障碍是临床上一种常见男科疾病，主要包括阳萎、早泄等。阳痿即勃起功能障碍（ED），是临床上最常见的男子性功能障碍，在MMAS全部样本中，美国40-70岁男性的阳痿发病率是52%，我国也有上亿人患有不同程度的阳痿，且发病率随年龄增大而增加。随着社会压力的增加，阳痿的发生还存在明显的年轻化趋势，许多20-30岁年龄段的男性也出现了明显的阳痿的症状。对阳痿的治疗目前可有手术、介入和药物等方式。手术和介入治疗带有一定的创伤性，并发症多，患者不易接受；内分泌异常引起的阳萎可用激素调整。非激素药物如育亨宾、罂粟碱和酚妥拉明或PGEl海绵体内注射有一定疗效。目前常用的药物治疗有万艾可、艾力达、希爱力等，不仅价格昂贵，且治标不治本，并常伴有头痛、颜面潮红、消化不良、视力障碍、心血管意外等副作用。

 发明内容

    鉴于此，本发明提供了一种经试验证明对包括阳萎、早泄等男性性功能障碍具有显著改善和治疗效果的组合物。

本发明用于男性性功能保健的组合物，是以大黄蒽醌为有效成分，与药物中可以接受的辅助添加成分共同组成。

上述组合物中所说的有效成分大黄蒽醌，可以为大黄游离蒽醌或大黄结合蒽醌中的至少一种。

本发明用于男性性功能保健的组合物的另一种形式，是以大黄原料的提取物为有效成分，与药物中可以接受的辅助添加成分共同组成。其中，所说的大黄原料可以为大黄生药，或是经相应炮制后的熟大黄、醋制大黄、酒制大黄等不同形式的炮制品。

所说的大黄原料的提取物，优选为最简单及常用的以水或醇中的至少一种为提取溶剂得到的提取物。如，可以为由所说大黄原料的水浸或水煎煮得到的提取物物，也可以为由所说大黄原料的乙醇回流得到的提取物。其中，一种优选的方式，是用体积含醇量30%~90%的乙醇-水为提取溶剂对所说大黄原料回流得到的提取物。

进一步，采用大黄原料的提取物作为有效成分时，更优选的是该提取物为包括大黄游离蒽醌或大黄结合蒽醌中至少一种的大黄总蒽醌的重量含量为0.1%~100%。

大黄及其提取物作为我国特产药材的大黄，以其独特疗效闻名世界，其产量、销量都很大。目前收载于药典的为蓼科多年生草本植物掌叶大黄Rheum palmatum L.、唐古特大黄 Rheum tangutium Maxim.ex Balf.或药用大黄Rheum officinale Baill.的根及根茎。其性苦、寒。归脾、胃、大肠、肝、心经。具泻下攻积，调中化食；平肝降气、利胆退黄，清热解毒、凉火凉血、止血活血，利水消肿等功效。现代广泛应用于消化系统疾病、急慢性肾功能衰竭、出血性疾病、急性感染、急性中毒抢救以及糖尿病肾病等疾病的防治。目前研究表明，大黄中含量约为3~5%的蒽醌类成分，包括有游离型和结合型的蒽醌，是其主要的药用活性成分。如，主要包括大黄酸（rhein）、大黄素（emodin）、土大黄素（chrysaron）、芦荟大黄素（aloe-emodin）、大黄素甲醚（physcion）、异大黄素（isoemodin）、大黄酚(chysophanol)、虫漆酸D（accaic acid D）等成分的游离型蒽醌成分，以及主要包括蒽醌苷和双蒽醌酮苷，双蒽醌酮苷中有番泻苷A，B，C，D，E，F等成分的结合型蒽醌成分。目前的药理研究结果显示，大黄蒽醌类成分除了具有泻下作用外，还有抗菌、消炎、抗病毒、抗癌、保肝利胆、促智、抗氧化、抗衰老和延缓肾衰进程等作用。

本发明进一步的实验结果显示，将本发明上述的组合物按目前的常规方式和工艺，制备成包括乳剂、洗剂、搽剂以和油剂等外用制剂形式，在日使用剂量为0.1g~100g的范围内，对性功能障碍的改善和治疗都可以取得显著的效果。

以下通过实施例的具体实施方式再对本发明的上述内容作进一步的详细说明。但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例。在不脱离本发明上述技术思想情况下，根据本领域普通技术知识和惯用手段做出的各种替换或变更，均应包括在本发明的范围内。

具体实施方式

实施例1

取生大黄15kg，加水浸泡，煎煮1小时，滤过，收集滤液；药渣再加水煎煮2次，每次2小时，滤过，合并滤液，浓缩。

取上述大黄提取物，加入适当辅料，制成乳剂等外用制剂。

实施例2