[发明专利]一种用于跌打损伤的中药巴布膏剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于跌打损伤的中药巴布膏剂及其制备方法，属于药品技术的领域。 

背景技术

当今科技的快速发展支撑着社会各行各业的高速运作，在药物制剂领域也显现出科技的重要地位，各种前所未有的药物新剂型逐一问世，给病人的多种治疗带来不少益处；但目前许多药物的给药方式多以口服为主,大多数药物口服后经肝脏的首过效应或在胃肠道中降解，降低了药物疗效；然而一种以药物为主要有效成分和适宜的基质混匀后，涂布于背衬材料上所制成的贴膏剂，即一种外用贴膏剂，也就是我们所熟悉的巴布剂的问世弥补了口服制剂的某些不足；巴布膏剂是经皮给药系统之一，药物可以避免了肝脏的首过效应和胃肠道降解，可使药物长时间以恒定速率进入体内，减少给药次数，延长给药间隔，可以恒定有效的血药浓度，使用方便,同时降低了某些毒副作用； 

跌打损伤在日常生活中对于有些人似乎是家常便饭，中医治疗跌打损伤有着几千年的历史，古称“跌打损伤”为诸伤之总论，多因外力作用，或自身姿势不正确的情况下用力过猛而造成的。中医把凡因外力作用于人体而引起的筋骨伤损、瘀血肿痛、气血不和、经络不通以至脏器受损等，统称为跌打损伤。其主要病理为淤血壅滞，血闭气阻，故以疼痛、肿胀为主要表现。治疗多以活血通络，舒筋行气，消肿止痛为法，疗效也较为明显。

复方伤复宁膏由透骨香、红禾麻、飞龙掌血、吉祥草、醡浆草、白龙须、虎杖、三七、水杨酸甲酯、樟脑、冰片、薄荷脑及辅料制备而成。现代药理研究证明，复方伤复宁膏具有活血化瘀、消肿止痛的功效，对于各种跌打损伤引起的肢体疼痛具有确切的疗效，现有生产复方伤复宁膏的方法一般是采用药品标准（WS-10989（ZD-0989）-2002）上的方法，上述标准记载的制剂为橡胶膏剂，所述方法制成的橡胶膏剂在剥离时易产生疼痛，对皮肤有一定的刺激性和过敏性，尤其是对于有伤口的患者更是不能使用。此外，由于复方伤复宁膏的原料中含有水杨酸甲酯，水杨酸甲酯在方中起到镇痛的作用，但是水杨酸甲酯对皮肤有局部刺激作用，局部涂擦过长易产生水泡或破溃。以上原因使得复方伤复宁膏仅适用于闭合性损伤，不适用与开放性损伤。因此，一种与复方伤复宁膏的疗效相当，但是无致敏性和刺激性，能适用于开放性损伤的膏剂是患者迫切需要的。 

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种用于跌打损伤的中药巴布膏剂及其制备方法。本发明所述用于跌打损伤的中药巴布膏剂能适用于开放性损伤，且保湿期长，耐汗性强，可反复揭帖，无致敏性和刺激性。 

为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案实现： 

一种用于跌打损伤的中药巴布膏剂，按照重量组份计算，它由透骨香162-800份、红禾麻162-800份、飞龙掌血 130-600份、吉祥草162-800份、醡浆草130-600份、白龙须97.5-450份、虎杖162-800份、三七162-800份、樟脑21.12-100份、冰片35.75-170份、薄荷脑27.62-130份、利多卡因75-340份、甘油 7600份、聚丙烯酸钠 266-1250份、羧甲基纤维素钠 88-450份、明胶133-650份、碳酸钠22-120份和纯化水1333-6200份制备而成。

具体地说，前述的用于跌打损伤的中药巴布膏剂按照重量组份计算，它由透骨香737份、红禾麻 737份、飞龙掌血 592份、吉祥草 737份、醡浆草 592份、白龙须 444份、虎杖737份、三七 737份、樟脑96份、冰片 163份、薄荷脑 126份、利多卡因335份、甘油 7600份、聚丙烯酸钠 1200份、羧甲基纤维素钠 400份、明胶 600份、碳酸钠100份和纯化水6000份制备而成。 

前述的用于跌打损伤的中药巴布膏剂的制备方法为： 

① 将透骨香、红禾麻、飞龙掌血、吉祥草、醡浆草、白龙须、虎杖和三七粉碎成粗粉，用90%乙醇提取二次，每次1.5h，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至40℃时相对密度为1.28的浸膏；

② 将冰片、薄荷脑、樟脑碾碎后与少量乙醇混溶，搅匀；（注：乙醇用量能溶解冰片、薄荷脑和樟脑的粉末即可）

③ 将步骤②的溶液与步骤①的浸膏混匀；

④ 将碳酸钠和利多卡因倒入纯化水中溶解，明胶倒入碳酸钠的水溶液中，于50℃水浴自然溶胀；

⑤ 聚丙烯酸钠、羧甲基纤维素钠与甘油混匀，倒入步骤③的混合物中，搅拌；

⑥ 将步骤④和步骤⑤的溶液一起放入搅拌均匀，得到胶体，涂膏，切段，盖衬、切片、包装即得。