[发明专利]一种治疗子宫内膜异位症的中药外敷剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物，尤其涉及一种治疗子宫内膜异位症的中药外敷剂。

背景技术

子宫内膜异位症随卵巢激素的变化而发生周期性出血。伴有周围纤维组织增生和粘连，病变区出现紫褐色斑点或小泡，最后发展为大小不等紫蓝色实性结节。而出现不孕、子宫异常出血、进行性痛经。但现代医学对子宫内膜异位症的病因及发病机制尚不完全清楚，多主张手术、假孕、假绝经治疗。以暂时性使异位病灶消失，但是复发率和不良反应率较高；手术疗法因治疗费用昂贵，创伤大，难以患者被接受。使用中药外敷剂对子宫内膜异位症进行治疗，药外敷，通过局部的渗透作用使癥消瘀散、血脉通畅，无副作用，简单易行，患者容易接受。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗子宫内膜异位症的中药外敷剂。子宫内膜异位症属中医“癥瘕”范畴，治疗多以活血化瘀软坚散结为主，中药外敷剂治疗能改善子宫微循环，抑制子宫内膜的增生、分泌和出血，吸收和消散异位的子宫内膜及结节粘连，修复因组织纤维化而引起的瘢痕。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗子宫内膜异位症的中药外敷剂由以下重量份的中药制成：地锦草10-20份、藏红花5-15份、泽兰8-13份、显子草6-10份、紫参5-10份、干姜7-10份、丁香9-15份、艾叶3-5份、鬼箭羽11-16份、五名异9-13份、天王七8-11份、荔枝核6-9份、山海棠4-7份。

优选的，地锦草15份、藏红花10份、泽兰11份、显子草8份、紫参7份、干姜8份、丁香12份、艾叶4份、鬼箭羽13份、五名异11份、天王七9份、荔枝核14份、山海棠5份。

制备方法  将以上中药用布包好放在水中浸泡0.5h，再放锅内蒸透备用。

方中：地锦草、藏红花、泽兰活血化瘀，清热利湿，解毒消肿；显子草、紫参补虚健脾，清热解毒，活血调经；干姜、丁香温中散寒，回阳通脉，温肺化饮；艾叶温经止血，散寒调经；鬼箭羽破血通经；五名异去瘀止痛，消肿生肌；天王七理气活血，健脾胃，消炎；荔枝核行气散结，散寒止痛；山海棠行气止血，活血祛瘀。

临床资料

1、一般资料  所选病例共150例，均为我院门诊患者，符合子宫内膜异位症诊断标准，多表现为有下腹痛、痛经、性交不适等。检查扪及盆腔内有触痛性结节或宫旁有不活动的囊性包块。影像学检查可确定卵巢子宫内膜异位囊肿。随机分为治疗组75例和对照组75例。治疗组年龄22～49岁，平均35.8岁；病程0.5～10.0年，平均4.5年；痛经52例，性交痛36例，肛门坠胀感50例，月经不调35例，不孕症11例，卵巢囊肿38例，巧克力囊肿切除术后多发13例，合并子宫肌腺瘤18例；对照组年龄21～46岁，平均34.5岁；病程0.8～12.0年，平均5.0年；痛经55例，性交痛40例，肛门坠胀感53例，月经不调33例，不孕症12例，卵巢囊肿35例，巧克力囊肿切除术后多发15例，合并子宫肌腺瘤16例。两组年龄、病程、临床症状，体征比较无显著性差异(P＞0.05)，具有可比性。

2、诊断标准  参照卫生部发布的《中药新药临床研究指导原则》子宫内膜异位症及痛经诊断标准：(1)渐进性痛经；(2)经期少腹、腰骶不适，进行性加剧；(3)周期性直肠刺激症状，进行性加剧；(4)后穹窿子宫骶骨韧带或子宫峡部触到痛性结节；(5)附件粘连包块伴包膜结节感，输卵管通畅；(6)月经前后附件包块大小有明显变化。凡有以上(1)～(3)项中1项和(4)～(6)项中1项，即可诊断子宫内膜异位症。

3、治疗方法  治疗组使用本发明所述外敷剂，即取地锦草15g、藏红花10g、泽兰11g、显子草8g、紫参7g、干姜8g、丁香12g、艾叶12g、鬼箭羽13g、五名异11g、天王七9g、荔枝核14g、山海棠5g，将上药用布包好放在水中浸泡0.5h，再放锅内蒸透，待温度适中后，放于下腹部，每次30min，每日1次，每剂用2～3天，再用时蒸透，经期停用；对照组：用三苯氧胺(上海复旦复华药业有限公司生产)，月经第5天开始，每次10mg，每日2次，连服20天，两组均为3个月经周期为一疗程。

4、疗效标准  参照1990年中国中西医结合学会妇产科专业委员会第三届学术会议修订的子宫内膜异位症的中西医结合疗效标准。痊愈：症状全部消失，盆腔包块等局部体征基本消失；显效：症状基本消失，盆腔包块缩小；有效：症状减轻，盆腔包块无增大或略缩小；无效：治疗前后症状、体征无变化或加重。痊愈+显效+有效计为总有效。

5、治疗结果  两组患者治疗3个疗程后疗效比较见表1。