[发明专利]双极射频肠道吻合器及工作方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种电外科微创医疗器械，特别涉及一种双极射频肠道吻合器及工作方法。

背景技术

结直肠癌的发病率近年来有迅猛增高的趋势，在我国已居恶性肿瘤的第4或5位。结直肠外科手术中，病变（肿瘤）肠段切除后通常需对合肠道即肠道吻合以恢复消化道连续性即肠道吻合。

常用的吻合方式有传统的手工缝合吻合法和金属钉吻合器吻合法，后者常见的有环型吻合器，直线形切割吻合器等，它们的出现便利了手术操作，缩短了手术时间，使某些原先手工吻合难度较大保留肛门手术如低位直肠前切除、回肠储袋-肛管吻合术等成为可能。但是，由于金属钛钉和手工缝合一样存在非连续性组织对合和异物残留的问题，术后吻合口瘘、出血等并发症的发生率并未降低，因此术后吻合口裂开、出血、吻合口瘘、狭窄等并发症的发生率并未降低，并且无法满足所有吻合部位要求。针对不同组织类型、厚度和部位，需更换吻合器械，导致操作复杂、价格昂贵。

发明内容

本发明是针对现有的吻合器存在的问题，提出了一种双极射频肠道吻合器及工作方法，该吻合器利用射频能量热焊接原理，对传统的肠壁吻合部位施加射频能量，使他们升温，利用其自身所含的胶原成分产生热焊接。该吻合器能快速完成结直肠的端-端或侧-侧吻合，吻合部位连续，无异物残留。在肠道直径大致相等的情况下，针对不同肠道组织类型、厚度和部位可采用同样的操作器械，并且可以实时监测吻合部位的生理状态。该吻合器大幅度缩短了更换器械的时间，同时提高了吻合过程的安全性。 

本发明的技术方案为：一种双极射频肠道吻合器，包括吻合器近端结构、远端结构和射频能量发生器，近端结构安放在肠道近端，远端结构分为头部和手柄部，远端结构位于肠道远端，远端结构通过手柄部的内部导线连接射频能量发生器的正负极；

近端结构为带弧度的纽扣状薄片圆柱体，圆柱体中心有与远端结构固定针相配合的接纳孔，接纳孔外圈有一圈圆环形推刀接纳凹槽，凹槽外圈有一圈薄片金属圆环可导电，固定针接纳孔内底部通入圆柱体底面夹层，夹层铺有金属层与表面的金属圆环导通形成电流回路；

远端结构头部端面平整，中心有一圆柱状固定针，为金属导电材料，固定针尾部穿过手柄部连接射频能量发生器的正极，当固定针与近端结构的接纳孔对接时，针体顶部的金属接触近端结构夹层的金属，使得近端结构的金属圆环成为双极射频肠道吻合器的正极，远端结构头部的固定针外圈端面上有导电金属圆环，通过手柄部内的导线连接射频能量发生器负极，固定针和导电金属圆环之间靠近金属圆环内侧有一圆环形推刀，手柄部内部有触发推刀的机械结构，近端结构和远端结构套合后，推刀可以抵达近端结构的推刀接纳凹槽。

所述近端结构圆柱体带弧度的外表面和接纳孔为绝缘体。

一种双极射频肠道吻合器工作方法，包括双极射频肠道吻合器，具体包括如下步骤：

1）通过肠道近端的断端放置带弧度的纽扣状薄片圆柱体的近端结构，接纳孔伸出肠道，缝合肠道断端形成荷包，吻合部位对准近端金属圆环；

2）通过肛门放入远端结构，使远端结构头部抵达肠道远端的断端，缝合肠道断端形成荷包，吻合部位对准远端导电金属圆环；

3）对合近端结构和远端结构，使近端金属圆环和远端导电金属圆环完全对合，被焊接的部位被压合在两金属环之间，此时固定针完全接触金属层；

4）打开射频能量发生器开关，接通电路，实施射频能量肠道组织焊接，过程中采集吻合部位的电阻抗变化，温度变化；

5）完成肠道吻合后，首先关闭射频能量发生器开关，然后操作推刀伸入近端结构的推刀接纳槽，切除肠道内多余组织；

6）分开近、远端结构和，从肛门撤出远端结构，再取出近端结构，操作完成。

本发明的有益效果在于：本发明双极射频肠道吻合器及工作方法，开展结直肠的端-端或侧-侧吻合，吻合部位连续，操作时间短，完成后无异物残留肠道内，吻合部位夹持压力可控、可调，吻合过程温度可监控，可完成活体肠道吻合手术，对研究射频能量对组织的热融合效应有指导作用。

附图说明

图1为本发明双极射频肠道吻合器结构示意框图；

图2为本发明双极射频肠道吻合器近端结构示意图；

图3为本发明双极射频肠道吻合器近端结构剖面示意图；

图4为本发明双极射频肠道吻合器远端头部结构剖面示意图。

具体实施方式