[发明专利]一种治疗妇科炎症的外用中药及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于中药制剂技术领域，主要涉及的是一种治疗妇科炎症的药物及其制备方法。

背景技术

妇科炎症具体包括女性外阴炎、阴道炎、宫颈炎、盆腔炎、附件炎、尿道炎、子宫内膜炎等。临床诊断以慢性多见，通常是由于致病微生物（包括淋病双球菌、葡萄球菌、链球菌、大肠桿菌、霉菌、念珠菌、滴虫等微生物）感染了女性生殖器官相应部位等原因致病，或因产后、术后感染，或因经期不卫生、不洁性交、或因邻近器官的炎症蔓延等因素致病。

中医学认为慢性妇科炎症主要病机为本虚标实。一般以瘀为主，热其次、湿再次之。人流上环、产后创伤可致外伤致瘀；经期、产后失血耗液或恶露不去可致瘀热内生；性交不洁、手术污染等亦可致湿热之邪与气血博结，积而成瘀，核心病理在“瘀”。属长期病邪（如热、湿等）所致的慢性顽固性疾病。

西医多采用抗炎药物、局部灌注、物理疗法及手术等方法治疗。治疗过程中，常常由于患者用药不规范，治疗不彻底而擅自停药，以致反复发作，迁延不愈；或因抗生素的长期滥用易致患者内藏器官的损伤，还可引起阴道菌群失调及免疫机能低下，如诱发念珠菌阴道炎等副作用，更给慢性妇科炎症的治疗带来困难；所以对于慢性妇科炎症的治疗效果欠佳。中医采用中药口服、局部灌注、外敷、针灸等综合疗法，优势显著。内服中药清热解毒、活血化瘀通络，标本兼治，疗效独特；外用中药清热解毒，燥湿抗菌，杀虫止痒，起效快，副作用小，可长期使用，是治疗慢性盆腔炎的有效方法。

发明内容

本发明的目的之一在于提供一种治疗慢性妇科炎症的外用中成药，该药组方合理，具有清热利湿、活血止痛、化瘀散结、调经通络的功效。对湿热下注之阴道炎、盆腔炎、附件炎、宫颈炎、带多痛等症状的慢性妇科炎症疗效显著。

本发明的另一目的是提供一种治疗慢性妇科炎症的外用药物的制备方法。

本发明创造为实现发明目的之一，采用以下技术方案：

本发明的治疗妇科炎症的外用中药，由以下按重量份计的各组分制成：

苦参18.3-21.7、蛇床子14.2-15.8、黄柏17.8-22.3、百部13.8-16.2、白鲜皮14.2-15.8、花椒4.3-5.7、白矾9.1-10.8。

进一步，按重量份计的各组分优选为：

苦参19.2-20.8、蛇床子14.5-15.5、黄柏18.8-21.2、百部14.3-15.7、白鲜皮14.5-15.5、花椒4.6-5.4、白矾9.5-10.5。

更进一步，按重量份计的各组分进一步优选为：

苦参19.6-20.5、蛇床子14.8-15.1、黄柏19.5-20.6、百部14.7-15.2、白鲜皮14.8-15.1、花椒4.8-5.2、白矾9.8-10.2。

本发明创造的治疗妇科炎症的外用中药的制备方法：

包括将按重量份计的各组分烘干、制成粗粉250-850um或24目-65目、混合的步骤；将粉料置入超声提取器中，加入70%乙醇提取有效成分，制得有效成分醇提液的步骤；静置48-72小时，制得醇沉上清液；滤过，回收乙醇，制得有效成分浓缩浸膏的步骤。

进一步的，制得有效成分醇提液时，包括加入5-7倍量组分重量份的70%乙醇浸泡0.5-1.0小时，继续加入70%乙醇至8-10倍量，在45-55℃下提取1.0-1.5小时，收集有效成分醇提取液一的步骤。

进一步的，制得有效成分醇提液时，还包括再次加入5-7倍量组分重量份的70%乙醇，在45-55℃下提取0.5-1.0小时，收集有效成分醇提取液二的步骤。

更进一步的，还包括将有效成分浓缩浸膏制成酊剂、搽剂、喷剂、软膏剂、散剂剂型的步骤。

制备本发明药物的组成中，各组分的特性如下：

苦参：味苦、性寒；入肝、胃、大肠、膀胱经。清热燥湿，祛风杀虫。主湿热泻痢、便血、黄疸。含生物碱：苦参碱，氧化苦参碱，N-氧化槐根碱等多种生物碱。其有效成分有美容护肤、抗菌、抗炎、利尿、抗细胞毒等作用，外用治疗皮肤瘙痒；湿毒疮疡。

蛇床子：味辛苦、性温；有小毒；归肾经。解毒杀虫、燥湿、祛风。外治用于外阴湿疹，妇人阴痒、滴虫性阴道炎、湿疹疥癣；寒湿带下；湿痹腰痛；肾虚阳痿；宫冷不孕内服燥湿解毒，止咳平喘。化学成分有含挥发油左旋蒎烯和内酯类等以及香豆素类成分。药理作用有抗真菌、杀虫抗滴虫、平喘、扩张支气管作用、抗变态反应、祛痰、性激素样作用、抗心律失常、局麻作用、抗诱变等作用。